뇌졸중 후 기능 회복을 촉진하기 위해 피질 활동을 이해하고 조작하는 모델로서의 수면 (SSS)
2021년 4월 30일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
뇌졸중 후 신경가소성과 기능적 회복을 촉진하기 위해 피질 활동을 이해하고 조작하는 모델로서의 수면
뇌 기능은 복잡한 네트워크로 연결된 신경 세포 및 비신경 세포를 포함한 여러 세포 유형에 의해 지원됩니다.
이러한 세포 간의 연결이 변경되거나 중단되면 뇌의 기능이 손상됩니다.
뇌졸중에서 신경 회로로의 혈액 공급 중단은 연결성 손상과 영구적인 장애를 초래합니다.
실험적 증거는 수면을 포함한 일부 유형의 뇌 상태가 뇌졸중으로부터 뇌 조직을 보호하고 손상된 회로를 "복구"할 수 있음을 시사합니다.
이 프로젝트는 수면이 뇌 연결 및 네트워크 활동에 미치는 보호 효과의 기본이 되는 신경 메커니즘을 조사할 것입니다.
이를 위해 연구자들은 고밀도 뇌파 검사(hd-EEG), 경두개 자기 자극(TMS) 및 경두개 교류 자극(tACS)을 포함한 최첨단 기술 모음을 사용할 것입니다.
관점에는 뇌졸중 환자의 수면 중 뇌의 교란된 전기적 활동의 원인과 결과에 대한 더 나은 이해가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 최초의 오른쪽 스트로크
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 포괄적인 신경 심리학 테스트 배터리 및 임상 평가에서 발견된 왼쪽 반구 공간 방치(우반구 뇌 병변 이후)의 시연
- 뇌졸중 후 최소 3주
제외 기준:
- 수반되는 신경 퇴행성 질환
- 정신 질환
- 감압 두개골 절제술
- 의료 기록에 기록된 수면 장애의 병력(예: 불면증, 과다수면, 렘수면 행동장애)
- 간질 발작
- 이식형 의료 기기(예: 심장박동기, 인공와우, 이식형 신경자극기)
- 머리 부위의 금속 존재(치아 충전재 또는 고정 치아 교정기와 같은 고정 치과 임플란트 제외)
- 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물이 포함된 약물
- 알코올 또는 약물 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음
- 여성 환자의 경우: 연구에 참여하기 위해 가임 여성 환자는 임신 테스트를 받아야 합니다(표준 소변 임신 테스트가 제공됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMS
실제 경두개 자기 자극(TMS).
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연구자들은 최근 소위 연속 세타 버스트 프로토콜(continuous theta burst protocol, cTBS)을 병변 반대쪽 반구에 반복적으로 적용한 결과 시각적 편반광이 오랫동안 개선되었음을 보여주었습니다(Cazzoli et al., 2012).
cTBS 프로토콜은 Huang et al.에 의해 개발되었습니다. (Huang et al., 2005) 조사자 그룹에 의해 수정되었습니다(Nyffeler et al., 2006).
TBS 프로토콜은 6Hz에서 반복되는 30Hz의 주파수에서 3개의 펄스 버스트로 구성됩니다.
하나의 연속 열에는 801 펄스가 포함되며 하나의 cTBS 열의 지속 시간은 44초입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 TMS
가짜 경두개 자기 자극(TMS)을 비교합니다.
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가짜 코일은 TMS의 가능한 비특이적 효과를 배제하는 데 사용됩니다.
가짜 코일은 차폐되어 있습니다. 즉, 자기장 출력이 약해져서 피질을 자극하기에 충분하지 않습니다.
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실험적: TMS 및 tACS
실제 경두개 자기 자극(TMS) 및 실제 경두개 교류 자극(tACS).
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연구자들은 최근 소위 연속 세타 버스트 프로토콜(continuous theta burst protocol, cTBS)을 병변 반대쪽 반구에 반복적으로 적용한 결과 시각적 편반광이 오랫동안 개선되었음을 보여주었습니다(Cazzoli et al., 2012).
cTBS 프로토콜은 Huang et al.에 의해 개발되었습니다. (Huang et al., 2005) 조사자 그룹에 의해 수정되었습니다(Nyffeler et al., 2006).
TBS 프로토콜은 6Hz에서 반복되는 30Hz의 주파수에서 3개의 펄스 버스트로 구성됩니다.
하나의 연속 열에는 801 펄스가 포함되며 하나의 cTBS 열의 지속 시간은 44초입니다.
TACS 자극은 원하는 피질 자극 부위의 양쪽에 배치된 두 개의 전극을 포함합니다.
이 실험에 사용된 자극 방식은 수면 중 tACS를 사용한 이전 연구와 동일하다(Marshall et al., 2006; Prehn-Kristensen et al., 2014).
자극은 0~260μA의 정현파 패턴을 따릅니다.
이 패턴은 0.75Hz에서 전달되며 225주기 동안 반복됩니다. 총 5분간의 자극.
이 5분 패턴을 다시 5회 반복하며, 각 패턴 사이에는 1분간 자극이 없습니다. 그래서 총 30분.
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SHAM_COMPARATOR: TMS 및 가짜 tACS
실제 경두개 자기 자극(TMS)과 가짜 경두개 교류 자극(tACS)을 비교합니다.
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연구자들은 최근 소위 연속 세타 버스트 프로토콜(continuous theta burst protocol, cTBS)을 병변 반대쪽 반구에 반복적으로 적용한 결과 시각적 편반광이 오랫동안 개선되었음을 보여주었습니다(Cazzoli et al., 2012).
cTBS 프로토콜은 Huang et al.에 의해 개발되었습니다. (Huang et al., 2005) 조사자 그룹에 의해 수정되었습니다(Nyffeler et al., 2006).
TBS 프로토콜은 6Hz에서 반복되는 30Hz의 주파수에서 3개의 펄스 버스트로 구성됩니다.
하나의 연속 열에는 801 펄스가 포함되며 하나의 cTBS 열의 지속 시간은 44초입니다.
가짜 자극은 tACS의 가능한 비특이적 효과를 배제하는 데 사용됩니다.
가짜 tACS 자극은 램프 업 기간의 처음 30초 동안 실제 자극을 포함하고(자극력은 최종 수준까지 점진적으로 증가함) 즉시 0이 될 때까지 점진적으로 감소합니다(실제 자극의 중간 4분 없음).
이 과정을 6분마다 5회 반복하여 실제 자극과 유사한 피부 감각을 유도한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 탐색 및 수면 매개변수와 cTBS의 효과에서 기준선으로부터의 변화
기간: 3일차
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기준선에서 cTBS 후 수면까지의 수면 매개변수(느린 파동 활동 및 스핀들)에 대한 시각적 탐색(평균 누적 고정 기간)의 관계.
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3일차
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시각적 탐색에 대한 tACS 효과의 기준선에서 변경
기간: 2일차
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실제 및 가짜 tACS 간의 시각적 탐색 작업(평균 누적 고정 기간)의 그룹 비교.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTBS가 수면에 미치는 영향
기간: 1일~3일
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기준 수면 매개변수(느린 파동 활동 및 스핀들)와 cTBS의 효과 사이의 관계.
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1일~3일
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TACS가 수면에 미치는 영향
기간: 1일~2일
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TACS와 가짜 자극 사이의 수면 구조(REM 및 NREM 수면)의 변화.
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1일~2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Nyffeler T, Wurtz P, Luscher HR, Hess CW, Senn W, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Muri RM. Repetitive TMS over the human oculomotor cortex: comparison of 1-Hz and theta burst stimulation. Neurosci Lett. 2006 Nov 27;409(1):57-60. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.011. Epub 2006 Oct 17.
- Cazzoli D, Muri RM, Schumacher R, von Arx S, Chaves S, Gutbrod K, Bohlhalter S, Bauer D, Vanbellingen T, Bertschi M, Kipfer S, Rosenthal CR, Kennard C, Bassetti CL, Nyffeler T. Theta burst stimulation reduces disability during the activities of daily living in spatial neglect. Brain. 2012 Nov;135(Pt 11):3426-39. doi: 10.1093/brain/aws182. Epub 2012 Jul 24.
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .