Le sommeil comme modèle pour comprendre et manipuler l'activité corticale afin de favoriser la récupération fonctionnelle après un AVC (SSS)
30 avril 2021 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Le sommeil comme modèle pour comprendre et manipuler l'activité corticale afin de favoriser la neuroplasticité et la récupération fonctionnelle après un AVC
Les fonctions cérébrales sont soutenues par plusieurs types de cellules, y compris les cellules neuronales et non neuronales qui sont connectées dans des réseaux complexes.
Lorsque la connectivité entre ces cellules est altérée ou perturbée, le fonctionnement du cerveau est altéré.
Lors d'un accident vasculaire cérébral, l'interruption de l'apport sanguin aux circuits neuronaux entraîne des dommages à la connectivité et des incapacités permanentes.
Des preuves expérimentales suggèrent que certains types d'états cérébraux, y compris le sommeil, peuvent protéger les tissus cérébraux des accidents vasculaires cérébraux et "réparer" les circuits endommagés.
Ce projet étudiera le mécanisme neuronal qui sous-tend l'effet protecteur du sommeil sur la connectivité cérébrale et l'activité du réseau.
À cette fin, les chercheurs utiliseront un ensemble de technologies de pointe, notamment l'électroencéphalographie haute densité (hd-EEG), la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS).
Les perspectives comprennent une meilleure compréhension des causes et des conséquences de l'activité électrique perturbée du cerveau pendant le sommeil chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berne, Suisse, 3010
- Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Âge entre 18 et 80 ans
- Premier coup du côté droit
- Vision normale ou corrigée à normale
- Démonstration de négligence hémispatiale gauche (après une lésion cérébrale de l'hémisphère droit) trouvée dans une batterie de tests neuropsychologiques complète et une évaluation clinique
- Au moins 3 semaines après l'AVC
Critère d'exclusion:
- Maladies neurodégénératives concomitantes
- Maladies psychiatriques
- Craniectomie décompressive
- Antécédents de troubles du sommeil documentés dans le dossier médical (ex. insomnie, hypersomnie, trouble du comportement du sommeil rem)
- Crises d'épilepsie
- Dispositifs médicaux implantés (ex. : stimulateurs cardiaques, implants cochléaires, neurostimulateurs implantés)
- Présence de métal dans la région de la tête (à l'exclusion des implants dentaires fixes tels que les obturations dentaires ou les appareils dentaires fixes)
- Médicaments avec des médicaments pouvant abaisser le seuil épileptogène
- Abus d'alcool ou de drogues
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude
- Pour les patientes : afin de participer à l'étude, les patientes en âge de procréer doivent passer un test de grossesse (un test de grossesse urinaire standard sera fourni).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SMT
Véritable stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
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Les chercheurs ont récemment montré que l'application répétée du protocole dit de rafale thêta continue (cTBS) sur l'hémisphère contralésionnel entraînait une amélioration de longue date de l'héminégligence visuelle (Cazzoli et al., 2012).
Le protocole cTBS a été développé par Huang et al. (Huang et al., 2005) et modifié par le groupe des investigateurs (Nyffeler et al., 2006).
Le protocole TBS consiste en une salve de 3 impulsions à une fréquence de 30 Hz, répétées à 6 Hz.
Un train continu comprend 801 impulsions, la durée d'un train cTBS est de 44 secondes.
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SHAM_COMPARATOR: faux TMS
Stimulation magnétique transcrânienne fictive (TMS) à titre de comparaison.
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La bobine factice sera utilisée pour exclure d'éventuels effets non spécifiques du TMS.
La fausse bobine est blindée, c'est-à-dire que la sortie du champ magnétique est affaiblie et donc insuffisamment puissante pour stimuler le cortex.
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EXPÉRIMENTAL: TMS et TACS
Véritable stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et véritable stimulation transcrânienne à courant alternatif (tACS).
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Les chercheurs ont récemment montré que l'application répétée du protocole dit de rafale thêta continue (cTBS) sur l'hémisphère contralésionnel entraînait une amélioration de longue date de l'héminégligence visuelle (Cazzoli et al., 2012).
Le protocole cTBS a été développé par Huang et al. (Huang et al., 2005) et modifié par le groupe des investigateurs (Nyffeler et al., 2006).
Le protocole TBS consiste en une salve de 3 impulsions à une fréquence de 30 Hz, répétées à 6 Hz.
Un train continu comprend 801 impulsions, la durée d'un train cTBS est de 44 secondes.
La stimulation TACS implique deux électrodes placées de chaque côté du site de stimulation corticale souhaité.
Le mode de stimulation utilisé dans cette expérience est identique aux études précédentes utilisant le tACS pendant le sommeil (Marshall et al., 2006 ; Prehn-Kristensen et al., 2014).
La stimulation suit un schéma sinusoïdal de 0 à 260 μA.
Ce motif est délivré à 0,75 Hz et est répété pendant 225 cycles ; un total de 5 minutes de stimulation.
Ce schéma de 5 minutes est à nouveau répété 5 fois, avec une minute sans stimulation entre chaque ; donc pour un total de 30 minutes.
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SHAM_COMPARATOR: TMS et tACS factices
Stimulation magnétique transcrânienne réelle (TMS) et simulation de courant alternatif transcrânien (tACS) à titre de comparaison.
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Les chercheurs ont récemment montré que l'application répétée du protocole dit de rafale thêta continue (cTBS) sur l'hémisphère contralésionnel entraînait une amélioration de longue date de l'héminégligence visuelle (Cazzoli et al., 2012).
Le protocole cTBS a été développé par Huang et al. (Huang et al., 2005) et modifié par le groupe des investigateurs (Nyffeler et al., 2006).
Le protocole TBS consiste en une salve de 3 impulsions à une fréquence de 30 Hz, répétées à 6 Hz.
Un train continu comprend 801 impulsions, la durée d'un train cTBS est de 44 secondes.
La stimulation factice sera utilisée pour exclure d'éventuels effets non spécifiques du tACS.
La stimulation tACS factice impliquera une stimulation réelle pendant les 30 premières secondes de la période de montée en puissance (la puissance de stimulation est progressivement augmentée jusqu'à son niveau final), puis immédiatement diminuée progressivement jusqu'à zéro (sans les 4 minutes intermédiaires de stimulation réelle).
Cette procédure sera répétée 5 fois toutes les 6 minutes et induira des sensations cutanées similaires à une véritable stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'exploration visuelle et les paramètres du sommeil et l'effet du cTBS
Délai: Jour 3
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Relation entre l'exploration visuelle (durée moyenne de fixation cumulée) et les paramètres du sommeil (activité des ondes lentes et fuseaux) de la ligne de base au sommeil post-cTBS.
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Jour 3
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Changement par rapport à la ligne de base de l'effet du tACS sur l'exploration visuelle
Délai: Jour 2
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Comparaison de groupe de la tâche d'exploration visuelle (durée moyenne de fixation cumulée) entre les tACS réels et fictifs.
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du cTBS sur le sommeil
Délai: Jour 1 à 3
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Relation entre les paramètres de base du sommeil (activité des ondes lentes et fuseaux) et l'efficacité du cTBS.
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Jour 1 à 3
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L'effet de tACS sur le sommeil
Délai: Jour 1 à 2
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Modification de l'architecture du sommeil (sommeil REM et NREM) entre le tACS et la stimulation factice.
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Jour 1 à 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Nyffeler T, Wurtz P, Luscher HR, Hess CW, Senn W, Pflugshaupt T, von Wartburg R, Luthi M, Muri RM. Repetitive TMS over the human oculomotor cortex: comparison of 1-Hz and theta burst stimulation. Neurosci Lett. 2006 Nov 27;409(1):57-60. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.011. Epub 2006 Oct 17.
- Cazzoli D, Muri RM, Schumacher R, von Arx S, Chaves S, Gutbrod K, Bohlhalter S, Bauer D, Vanbellingen T, Bertschi M, Kipfer S, Rosenthal CR, Kennard C, Bassetti CL, Nyffeler T. Theta burst stimulation reduces disability during the activities of daily living in spatial neglect. Brain. 2012 Nov;135(Pt 11):3426-39. doi: 10.1093/brain/aws182. Epub 2012 Jul 24.
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 août 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (RÉEL)
27 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-01387
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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