Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkuminen mallina aivokuoren toiminnan ymmärtämiseksi ja manipuloimiseksi toiminnallisen palautumisen edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen (SSS)

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Nukkuminen mallina aivokuoren toiminnan ymmärtämiseksi ja manipuloimiseksi neuroplastisuuden ja toiminnallisen toipumisen edistämiseksi aivohalvauksen jälkeen

Aivojen toimintoja tukevat useat solutyypit, mukaan lukien hermosolut ja ei-hermosolut, jotka on yhdistetty monimutkaisiin verkkoihin. Kun näiden solujen välinen yhteys muuttuu tai häiriintyy, aivojen toiminta heikkenee. Aivohalvauksessa hermopiirien verenkierron katkeaminen johtaa yhteysvaurioihin ja pysyviin vammoihin. Kokeellinen näyttö viittaa siihen, että tietyntyyppiset aivotilat, mukaan lukien uni, voivat suojata aivokudosta aivohalvaukselta ja "korjata" vaurioituneita piirejä. Tämä projekti tutkii hermosolujen mekanismia, joka on taustalla unen suojaavan vaikutuksen aivojen yhteyksiä ja verkkotoimintaa. Tätä varten tutkijat käyttävät kokoelmaa huipputeknologioita, mukaan lukien korkeatiheyksinen elektroenkefalografia (hd-EEG), transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS). Näkökulmiin kuuluu parempi ymmärrys aivohalvauspotilaiden unen aikana häiriintyneen sähköisen toiminnan syistä ja seurauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Berne, Sveitsi, 3010
        • Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Ensimmäinen oikeanpuoleinen aivohalvaus
  • Normaali tai korjattu normaaliksi
  • Osoitus vasemman aivopuoliskon laiminlyönnistä (oikean pallonpuoliskon aivovaurion jälkeen), joka on löydetty kattavassa neuropsykologisessa testissä ja kliinisessä arvioinnissa
  • Vähintään 3 viikkoa aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Psyykkiset sairaudet
  • Dekompressiivinen kraniektomia
  • Anamneesissa dokumentoituja unihäiriöitä sairauskertomuksessa (esim. unettomuus, hypersomnia, rem-unikäyttäytymishäiriö)
  • Epileptiset kohtaukset
  • Istutetut lääketieteelliset laitteet (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet, implantoidut neurostimulaattorit)
  • Metallin esiintyminen pään alueella (pois lukien kiinteät hammasimplantit, kuten hampaiden täytteet tai kiinteät hammastuet)
  • Lääkitys lääkkeillä, jotka mahdollisesti alentavat kohtauskynnystä
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • Naispotilaat: Voidakseen osallistua tutkimukseen lisääntymisiässä olevien naispotilaiden on tehtävä raskaustesti (tavallinen virtsaraskaustesti toimitetaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TMS
Todellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Tutkijat osoittivat äskettäin, että niin sanotun jatkuvan theta-purkausprotokollan (cTBS) toistuva soveltaminen kontralesionaalisella pallonpuoliskolla johti pitkäaikaiseen visuaalisen hemineglektin paranemiseen (Cazzoli et al., 2012). cTBS-protokollan ovat kehittäneet Huang et ai. (Huang et al., 2005) ja tutkijoiden ryhmän muokkaama (Nyffeler et al., 2006). TBS-protokolla koostuu 3 pulssin purskeesta 30 Hz:n taajuudella ja toistetaan 6 Hz:llä. Yksi jatkuva juna sisältää 801 pulssia, yhden cTBS-jonon kesto on 44 sekuntia.
SHAM_COMPARATOR: huijaus TMS
Vale transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) vertailuna.
Laite: näennäinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Valekelaa käytetään TMS:n mahdollisten epäspesifisten vaikutusten poissulkemiseen. Valekela on suojattu, eli magneettikentän lähtö on heikentynyt ja siksi riittämätön stimuloidakseen aivokuorta.
KOKEELLISTA: TMS ja tACS
Todellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja todellinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Tutkijat osoittivat äskettäin, että niin sanotun jatkuvan theta-purkausprotokollan (cTBS) toistuva soveltaminen kontralesionaalisella pallonpuoliskolla johti pitkäaikaiseen visuaalisen hemineglektin paranemiseen (Cazzoli et al., 2012). cTBS-protokollan ovat kehittäneet Huang et ai. (Huang et al., 2005) ja tutkijoiden ryhmän muokkaama (Nyffeler et al., 2006). TBS-protokolla koostuu 3 pulssin purskeesta 30 Hz:n taajuudella ja toistetaan 6 Hz:llä. Yksi jatkuva juna sisältää 801 pulssia, yhden cTBS-jonon kesto on 44 sekuntia.
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
TACS-stimulaatio sisältää kaksi elektrodia, jotka on sijoitettu halutun kortikaalisen stimulaatiokohdan kummallekin puolelle. Tässä kokeessa käytetty stimulaatiotapa on identtinen aiempien tutkimusten kanssa, joissa tACS:ää käytettiin unessa (Marshall et al., 2006; Prehn-Kristensen et al., 2014). Stimulaatio seuraa sinimuotoista kuviota 0 - 260 μA. Tämä kuvio toimitetaan 0,75 Hz:llä ja toistetaan 225 jaksoa; yhteensä 5 minuuttia stimulaatiota. Tämä 5 minuutin kuvio toistetaan jälleen 5 kertaa ilman stimulaatiota minuutin välillä; siis yhteensä 30 minuuttia.
SHAM_COMPARATOR: TMS ja vale-tACS
Vertailun vuoksi todellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja näennäinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS).
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Tutkijat osoittivat äskettäin, että niin sanotun jatkuvan theta-purkausprotokollan (cTBS) toistuva soveltaminen kontralesionaalisella pallonpuoliskolla johti pitkäaikaiseen visuaalisen hemineglektin paranemiseen (Cazzoli et al., 2012). cTBS-protokollan ovat kehittäneet Huang et ai. (Huang et al., 2005) ja tutkijoiden ryhmän muokkaama (Nyffeler et al., 2006). TBS-protokolla koostuu 3 pulssin purskeesta 30 Hz:n taajuudella ja toistetaan 6 Hz:llä. Yksi jatkuva juna sisältää 801 pulssia, yhden cTBS-jonon kesto on 44 sekuntia.
Laite: näennäinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Valestimulaatiota käytetään sulkemaan pois tACS:n mahdolliset epäspesifiset vaikutukset. Valheellinen tACS-stimulaatio sisältää varsinaisen stimulaation nousujakson ensimmäiset 30 sekuntia (stimulaatiotehoa lisätään vähitellen lopulliselle tasolleen) ja sen jälkeen vähennetään välittömästi vähitellen nollaan (ilman 4 minuutin välissä olevaa varsinaista stimulaatiota). Tämä toimenpide toistetaan 5 kertaa 6 minuutin välein, ja sen tulee aiheuttaa samanlaisia ​​ihotuntemuksia kuin todellinen stimulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta visuaalisessa tutkimisessa ja uniparametreissa ja cTBS:n vaikutuksessa
Aikaikkuna: Päivä 3
Visuaalisen tutkimisen (keskimääräinen kumulatiivisen kiinnittymisen kesto) suhde uniparametreihin (hidasaaltoaktiivisuus ja karat) lähtötasosta cTBS:n jälkeiseen uneen.
Päivä 3
Muutos lähtötasosta tACS:n vaikutuksessa visuaaliseen tutkimiseen
Aikaikkuna: Päivä 2
Visuaalisen etsintätehtävän ryhmävertailu (keskimääräinen kumulatiivinen kiinnityskesto) todellisen ja näennäisen tACS:n välillä.
Päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTBS:n vaikutus uneen
Aikaikkuna: Päivä 1-3
Perustason uniparametrien (hidasaaltoaktiivisuus ja karat) ja cTBS:n tehokkuuden välinen suhde.
Päivä 1-3
TACS:n vaikutus uneen
Aikaikkuna: Päivä 1-2
Muutos uniarkkitehtuurissa (REM- ja NREM-uni) tACS:n ja valestimulaation välillä.
Päivä 1-2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa