공막콘택트렌즈 착용이 원추각막에서 각막신경에 미치는 영향
공막 콘택트렌즈 착용이 원추각막안의 각막 민감도, 신경 형태 및 염증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
인간의 각막은 이물질이나 유해 물질에 대해 높은 수준의 민감도를 제공하는 조밀하게 분포된 조직입니다. 각막의 신경분포는 또한 각막 표면의 트로픽 유지 및 수리에 중요한 역할을 합니다. 각막의 정상적인 신경분포에 대한 변경은 안구 표면을 손상시킬 수 있는 이물질을 감지하는 능력을 감소시킬 뿐만 아니라 상처 치유 능력도 감소시킵니다. 이전 연구에서는 단단한 콘택트 렌즈 착용이 원추 각막 피험자의 각막 민감도와 신경 섬유 밀도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 공막 콘택트렌즈는 유체 저장고가 있는 각막 위로 뛰어오르는 동안 공막에 놓이는 큰 직경의 단단한 기체 투과성 렌즈입니다. 공막 콘택트렌즈의 사용은 주로 기존 강성 렌즈에 비해 향상된 편안함과 시력 품질로 인해 원추각막과 같은 각막 이영양증의 현재 표준 비수술적 관리 중 하나가 되고 있습니다. 이러한 환자 혜택에도 불구하고 공막 콘택트렌즈 착용이 원추 각막의 각막 민감도 및 신경 형태에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 원추 각막 인구에서 공막 콘택트 렌즈 착용 중 각막 신경 분포의 변화를 조사하는 것입니다. 구체적으로, 6개월의 렌즈 착용 기간에 걸쳐 각막 중앙 및 중간 주변 위치에서 기준선으로부터 각막 민감도 및 신경 섬유 밀도의 변화를 측정합니다. 이 연구의 추가 목표는 동일한 연구 그룹 내에서 공막 렌즈 착용이 각막 염증에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이는 연구 기간 동안 기준선으로부터 수지상 세포 밀도 변화를 비교함으로써 달성될 것입니다.
조사관은 각막 경색 참가자의 샘플을 채취하여 공막 수정체에 맞출 것을 제안하고 다음을 수행합니다.
- 공막렌즈 착용 1개월, 3개월, 6개월 전후의 두 각막 위치에서 각막 민감도를 측정합니다.
- 유사한 각막 위치 및 연구 방문에서 레이저 스캐닝 공초점 현미경을 사용하여 생체 내 기저 신경총의 이미지를 캡처합니다.
- 이러한 캡처된 이미지에서 신경 형태 매개변수와 수지상 세포 밀도를 계산합니다.
최대 15명의 참가자가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T2T3
- School of Optometry and Vision Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 한쪽 눈에 원추 각막 진단을 받았습니다.
- 18세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 이해했습니다.
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 며칠 이상 경성 각막 렌즈를 착용한 경우
- 안구 건강에 영향을 미칠 수 있는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있는 심한 눈물 분비 부전(심각한 안구 건조증) 또는 각막 감각저하로 이어질 수 있는 안구 병리 또는 전신 질환이 있는 자.
- 플루오레세인 나트륨 염료를 사용한 지속적이고 임상적으로 유의한 각막 또는 결막 염색이 있습니다.
- 임상적으로 유의한 눈꺼풀 또는 결막 이상 및 활동성 혈관신생이 있습니다.
- 실어증입니다.
- 각막 수술을 받은 적이 있습니다.
- 다른 유형의 눈 관련 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 이 연구에 사용된 플루오레세인 및 국소 마취제와 같은 진단 의약품 또는 제품에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케라토코닉스 착용 공막 수정체
Sceral 콘택트렌즈를 장착한 이전 강성렌즈 착용력이 없는 새로 진단된 각막절제술
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공막 렌즈를 장착하고 6개월 동안 모니터링한 각막각막 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 민감도
기간: 렌즈착용기간 6개월
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민감도 역치(grams/sq.mm)의 변화를 측정하여 공막 렌즈 착용으로 인한 각막 신경분포의 기능적 변화 표시
시간이 지남에 따라
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렌즈착용기간 6개월
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기저 신경 섬유 밀도
기간: 렌즈착용기간 6개월
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시간 경과에 따른 중심기저신경섬유층 위치의 신경섬유 밀도 변화(mm/sq.mm)를 측정하여 공막 수정체 착용으로 인한 각막 신경분포의 형태학적 변화를 나타냅니다.
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렌즈착용기간 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각막 염증
기간: 렌즈착용기간 6개월
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각막 염증의 지표인 수지상 세포 밀도(숫자/sq.mm)의 변화
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렌즈착용기간 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward Lum, PhD, Univerity of Waterloo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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