Impact du port de lentilles de contact sclérales sur les nerfs cornéens dans le kératocône
Impact du port de lentilles de contact sclérales sur la sensibilité cornéenne, la morphologie nerveuse et l'inflammation des yeux kératoconiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cornée humaine est un tissu densément innervé qui offre un haut niveau de sensibilité aux corps étrangers ou aux substances nocives. L'innervation de la cornée joue également un rôle important dans le maintien du tropique et la réparation de la surface cornéenne. Toute altération de l'innervation normale de la cornée diminue non seulement la capacité de détecter des corps étrangers susceptibles d'endommager la surface oculaire, mais réduit également sa capacité de cicatrisation. Des études antérieures ont montré que le port de lentilles de contact rigides réduit la sensibilité cornéenne et la densité des fibres nerveuses chez les sujets kératoconiques. Les lentilles de contact sclérales sont des lentilles rigides perméables aux gaz de grand diamètre qui reposent sur la sclérotique tout en surplombant la cornée avec un réservoir de liquide. L'utilisation de lentilles de contact sclérales devient l'un des standards actuels de prise en charge non chirurgicale des dystrophies cornéennes telles que le kératocône, principalement en raison de l'amélioration du confort et de la qualité de la vision par rapport aux lentilles rigides conventionnelles. Malgré ces avantages pour le patient, on sait peu de choses sur l'impact du port de lentilles de contact sclérales sur la sensibilité cornéenne et la morphologie nerveuse dans le kératocône.
Le but de cette étude est d'étudier les changements dans l'innervation cornéenne lors du port de lentilles de contact sclérales dans une population kératoconique. Plus précisément, les modifications de la sensibilité cornéenne et de la densité des fibres nerveuses par rapport à la ligne de base dans les emplacements cornéens centraux et mi-périphériques seront mesurées sur une période de port de lentilles de 6 mois. Un objectif supplémentaire de l'étude est d'étudier l'impact du port de lentilles sclérales sur l'inflammation cornéenne au sein du même groupe d'étude. Ceci sera réalisé en comparant le changement de densité de cellules dendritiques par rapport à la ligne de base au cours de la période d'étude.
Les enquêteurs proposent de prélever un échantillon de participants kératoconiques et de les mettre en lentilles sclérales et :
- Mesurez la sensibilité cornéenne à deux emplacements cornéens avant et après 1 mois, 3 mois et 6 mois de port de lentilles sclérales.
- Capturez des images du plexus nerveux sous-basal in vivo à l'aide de la microscopie confocale à balayage laser à des emplacements cornéens et des visites d'étude similaires.
- Calculez les paramètres de morphologie nerveuse et la densité des cellules dendritiques à partir de ces images capturées.
Jusqu'à 15 participants seront inscrits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2T2T3
- School of Optometry and Vision Science
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avait reçu un diagnostic de kératocône dans au moins un œil.
- Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat.
- A lu et compris la lettre de consentement aux informations.
- Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous.
Critère d'exclusion:
- Avoir porté des lentilles cornéennes rigides pendant plus de plusieurs jours au cours de la dernière année
- Utilise des médicaments topiques qui affecteront la santé oculaire.
- A une pathologie oculaire ou une maladie systémique pouvant entraîner une insuffisance sévère de la sécrétion lacrymale (yeux secs sévères) ou une hypoesthésie cornéenne qui affecterait le port de lentilles de contact.
- Présente une coloration cornéenne ou conjonctivale persistante et cliniquement significative à l'aide d'un colorant à la fluorescéine sodique.
- Présente des anomalies cliniquement significatives de la paupière ou de la conjonctive et une néovascularisation active.
- Est aphaque.
- A subi une chirurgie cornéenne.
- Participe à tout autre type d'étude clinique ou de recherche liée aux yeux.
- A des allergies ou une sensibilité connues aux produits ou produits pharmaceutiques de diagnostic, tels que la fluorescéine et les anesthésiques topiques, utilisés dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lentille sclérale portant des kératoconiques
Kératoconiques nouvellement diagnostiqués sans port antérieur de lentilles rigides équipés de lentilles de contact Sceral
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Cohorte de kératoconiques équipés de lentilles sclérales et suivis pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité cornéenne
Délai: Durée de port des lentilles de 6 mois
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Indication du changement fonctionnel de l'innervation cornéenne suite au port de lentilles sclérales en mesurant le changement du seuil de sensibilité (grammes/mm²)
au fil du temps
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Durée de port des lentilles de 6 mois
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Densité des fibres nerveuses sous-basales
Délai: Durée de port des lentilles de 6 mois
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Indication du changement morphologique de l'innervation cornéenne due au port de lentilles sclérales en mesurant les changements de densité des fibres nerveuses (mm/mm²) dans l'emplacement de la couche de fibres nerveuses sous-basales centrales au fil du temps.
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Durée de port des lentilles de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation cornéenne
Délai: Durée de port des lentilles de 6 mois
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Modifications de la densité des cellules dendritiques (nombre/mm²) en tant que marqueur de l'inflammation cornéenne
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Durée de port des lentilles de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Lum, PhD, Univerity of Waterloo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORE#21910
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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