신경외과적 시술을 위한 위치 선정 후 대뇌 불포화도 감지를 위한 근적외선 분광법
2019년 9월 28일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
신경외과 시술을 위한 위치 선정 후 대뇌 불포화도 감지를 위한 근적외선 분광법
수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 발생은 수술 중 대뇌 불포화반응과 관련이 있을 수 있습니다.
신경외과 시술을 위한 자세는 혈액 뇌 유입 및 유출에 영향을 미칠 수 있는 머리 회전, 거상, 굴곡 또는 확장과 관련이 있습니다.
Willis circle의 해부학적 변이는 대뇌 허혈의 발달이나 뇌의 기능적 변화와 함께 극단적인 머리 위치에서 대뇌 혈류에 영향을 줄 수 있습니다.
수사관들은 대뇌 조직 불포화의 감지와 즉각적인 교정이 이러한 절차 후 POCD의 발생을 수정할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
표준화된 마취 및 수술 전후 관리는 머리를 들어 올리고 확장하는 신경외과 또는 척추 시술을 위한 자세로 모든 환자에게 제공됩니다.
구부러지거나 회전합니다.
A군은 전신마취 시작 전 근적외선분광기 NIRS(Invivo Medtronic)를 이용하여 대뇌조직산소화(rScO2) 기준치를 측정한다.
rScO2의 연속 측정은 대뇌 조직 불포화의 감지에 사용됩니다.
각 포화도 저하 에피소드는 표준화된 프로토콜에 따라 관리됩니다. 극단적인 머리 위치를 수정한 다음 평균 동맥압(MAP), 동맥 헤모글로빈 산소 포화도, 호기말 이산화탄소 농도 및 헤모글로빈 농도 수준을 최적화합니다.
그룹 B에서는 rScO2 측정이나 중재가 제공되지 않습니다.
인지 기능 장애는 수술 전과 수술 후 5일째에 Adenbrooke 테스트로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Glasgow Coma Scale 15, American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System Grade I-III, 머리를 들어 올리고, 회전, 굴곡 또는 확장한 환자 위치
제외 기준:
- Addenbrooke 검사를 통과할 수 없음, 수술 후 환기, 수술 중 깨어 있는 단계, 이산화탄소 저류가 있는 폐 질환, 수술 전 신경계 질환(실어증, 마비, 실명, 난청)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 A
뇌 조직 산소화는 NIRS에 의해 측정됩니다.
불포화 시간에 NIRS 기반 프로토콜에 따른 개입이 시작됩니다.
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각 포화도 저하 에피소드는 표준화된 프로토콜에 따라 관리됩니다. 극단적인 머리 위치를 수정한 다음 평균 동맥압(MAP), 동맥 헤모글로빈 산소 포화도, 호기말 이산화탄소 농도 및 헤모글로빈 농도 수준을 최적화합니다.
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NO_INTERVENTION: 팔 B
뇌 조직 산소화는 측정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인지 기능 장애(POCD) 발생률 감소
기간: 수술 1일전 및 수술 5일째
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애든브룩 테스트
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수술 1일전 및 수술 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 위치
기간: 처음 30분
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중립 위치의 등급에서
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처음 30분
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환자의 나이
기간: 처음 5분
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18~79
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처음 5분
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내쉬는 이산화탄소의 수준
기간: 5분마다
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인토르
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5분마다
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시술의 종류와 기간
기간: 시술 후 10분
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몇 분 안에
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시술 후 10분
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카테콜아민의 복용량
기간: 시술 후 5분
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분당 kg당 마이크로그램 단위
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시술 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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