Espectroscopia de infravermelho próximo para detecção de dessaturação cerebral após posicionamento para procedimentos neurocirúrgicos
28 de setembro de 2019 atualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Espectroscopia de infravermelho próximo para detecção de dessaturação cerebral após posicionamento para procedimento neurocirúrgico
A ocorrência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) pode estar relacionada à dessaturação cerebral intraoperatória.
O posicionamento para procedimentos neurocirúrgicos está associado à rotação, elevação, flexão ou extensão da cabeça que podem afetar a entrada e saída do sangue cerebral.
Variações anatômicas do círculo de Willis podem afetar o fluxo sanguíneo cerebral em posições extremas da cabeça com o desenvolvimento de isquemia cerebral ou alterações funcionais do cérebro.
Os investigadores supõem que a detecção da dessaturação do tecido cerebral e sua pronta correção poderiam modificar a ocorrência de DCPO após esses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anestesia padronizada e cuidados perioperatórios serão fornecidos a todos os pacientes com posicionamento para procedimentos neurocirúrgicos ou espinhais, onde a cabeça é elevada, estendida.
flexionado ou girado.
No grupo A, antes do início da anestesia geral, o nível basal de oxigenação tecidual cerebral (rScO2) será medido por meio da espectroscopia de infravermelho próximo NIRS (Invivo Medtronic).
A medição contínua de rScO2 será utilizada para detecção de dessaturação do tecido cerebral.
Cada episódio de dessaturação será gerenciado de acordo com um protocolo padronizado - a correção da posição extrema da cabeça será seguida pela otimização da pressão arterial média (MAP), saturação arterial de oxigênio da hemoglobina, concentração final de dióxido de carbono expirado e um nível de concentração de hemoglobina.
No grupo B, nem medição de rScO2 nem intervenções são fornecidas.
A disfunção cognitiva será avaliada pelo teste de Adenbrooke antes da operação e no quinto dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hradec Kralove, Tcheca, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Coma de Glasgow 15, Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Grau I-III, posicionamento do paciente com elevação, rotação, flexão ou extensão da cabeça
Critério de exclusão:
- Incapacidade de superar o teste de Addenbrooke, ventilação pós-operatória, fase de vigília durante a cirurgia, doença pulmonar com retenção de dióxido de carbono, doença neurológica antes da cirurgia (afasia, paresia, cegueira, surdez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço A
A oxigenação do tecido cerebral é medida por NIRS.
No momento da dessaturação, iniciam-se as intervenções de acordo com o protocolo baseado em NIRS.
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Cada episódio de dessaturação será gerenciado de acordo com um protocolo padronizado - a correção da posição extrema da cabeça será seguida pela otimização da pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio da hemoglobina arterial, concentração expirada de dióxido de carbono e um nível de concentração de hemoglobina.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço B
A oxigenação do tecido cerebral não é medida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da incidência de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO)
Prazo: 1 dia antes da operação e no quinto dia
|
Teste Addenbrooke
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1 dia antes da operação e no quinto dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição operatória do paciente
Prazo: primeiros 30 minutos
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Em graus da posição neutra
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primeiros 30 minutos
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Idade dos pacientes
Prazo: os primeiros 5 minutos
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18 a 79
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os primeiros 5 minutos
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Nível de dióxido de carbono exalado
Prazo: a cada 5 minutos
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Em torr
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a cada 5 minutos
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Tipo e duração do procedimento
Prazo: 10 minutos após o procedimento
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Em minutos
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10 minutos após o procedimento
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Dose de catecolaminas
Prazo: 5 minutos após o procedimento
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Em microgramas por kg por minuto
|
5 minutos após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHHradecKralove 2017/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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