Lähi-infrapunaspektroskopia aivojen desaturaation havaitsemiseksi paikantamisen jälkeen neurokirurgisia toimenpiteitä varten
lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Lähi-infrapunaspektroskopia aivojen desaturaation havaitsemiseksi paikantamisen jälkeen neurokirurgista toimenpidettä varten
Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) esiintyminen saattaa liittyä intraoperatiiviseen aivojen desaturaatioon.
Asennon asettaminen neurokirurgisia toimenpiteitä varten liittyy pään kiertoon, kohoamiseen, taivutukseen tai laajentamiseen, mikä voi vaikuttaa veri-aivojen sisään- ja ulosvirtaukseen.
Willis-ympyrän anatomiset vaihtelut voivat vaikuttaa aivojen verenkiertoon äärimmäisessä pään asennossa aivoiskemian tai aivojen toiminnallisten muutosten kehittyessä.
Tutkijat olettavat, että aivokudoksen desaturaation havaitseminen ja sen nopea korjaaminen voisi muuttaa POCD:n esiintymistä näiden toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardoitua anestesiaa ja perioperatiivista hoitoa tarjotaan kaikille potilaille, joilla on asento neurokirurgisia tai selkäydintoimenpiteitä varten, jolloin pää on koholla, ojennettuna.
taivutettu tai kierretty.
Ryhmässä A ennen yleisanestesian alkamista mitataan aivokudoksen hapetuksen (rScO2) perustaso käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa NIRS (Invivo Medtronic).
Jatkuvaa rScO2-mittausta käytetään aivokudoksen desaturaatioiden havaitsemiseen.
Jokaista desaturaatiojaksoa hallitaan standardoidun protokollan mukaisesti - pään ääriasennon korjausta seuraa keskimääräisen valtimopaineen (MAP), valtimoiden hemoglobiinihappisaturaation, loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuuden ja hemoglobiinipitoisuuden tason optimointi.
Ryhmässä B ei tarjota rScO2:n mittausta eikä interventioita.
Kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan Adenbrooke-testillä ennen leikkausta ja viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glasgow Coma Scale 15, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmä Grade I-III, potilaan sijoittelu pään nostossa, kiertoliikkeessä, taivutuksessa tai laajennuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys läpäistä Addenbrooke-testiä, leikkauksen jälkeinen ventilaatio, hereilläolovaihe leikkauksen aikana, keuhkosairaus, johon liittyy hiilidioksidin kertymistä, neurologinen sairaus ennen leikkausta (afasia, pareesi, sokeus, kuurous)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsivarsi A
Aivokudoksen hapetus mitataan NIRS:llä.
Desaturaatiohetkellä NIRS-pohjaisen protokollan mukaiset interventiot alkavat.
|
Jokaista desaturaatiojaksoa hallitaan standardoidun protokollan mukaisesti - pään ääriasennon korjausta seuraa keskimääräisen valtimopaineen (MAP), valtimoiden hemoglobiinihappisaturaation, loppuhengityksen hiilidioksidipitoisuuden ja hemoglobiinipitoisuuden tason optimointi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Käsivarsi B
Aivokudoksen hapetusta ei mitata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) esiintyvyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja viides päivä
|
Addenbrooken testi
|
1 päivä ennen leikkausta ja viides päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan leikkausasento
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 minuuttia
|
Arvosanat neutraalista asennosta
|
ensimmäiset 30 minuuttia
|
|
Potilaiden ikä
Aikaikkuna: ensimmäiset 5 minuuttia
|
18-79
|
ensimmäiset 5 minuuttia
|
|
Uloshengitetyn hiilidioksidin taso
Aikaikkuna: 5 minuutin välein
|
In torr
|
5 minuutin välein
|
|
Menettelyn tyyppi ja kesto
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Minuutteissa
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Katekoliamiinien annos
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Mikrogrammoina/kg/min
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHHradecKralove 2017/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .