병원 밖 심정지에 대한 원격 허혈 후 조절의 효과
2021년 1월 25일 업데이트: ByungKook Lee, Chonnam National University Hospital
병원 밖 심정지에서 원격 허혈 후 조절이 신경학적 및 심장 회복에 미치는 영향
허혈-재관류는 미토콘드리아 손상, 이온 펌프 손상, 세포막 손상, 세포독성 부종 및 과도한 산소 자유 라디칼 형성을 유발하고 결국 세포를 파괴합니다. 심정지는 전반적인 허혈의 한 예입니다. 자발 순환이 회복된 후 심정지 생존자에서 허혈-재관류 손상이 발생합니다.
RIPoC(Remote ischemic postconditioning)는 허혈 및 재관류의 짧고 가역적인 에피소드를 혈관층 또는 조직에 적용하여 원격 조직 및 기관이 허혈-재관류 손상에 저항하도록 합니다. 따라서 RIPoC는 허혈-재관류 손상을 완화하기 위한 보조 요법으로 제안되었습니다. 혈압 커프의 짧은 팽창-수축을 반복하여 적용한 RIPoC는 심근 손상을 방지하고 급성 심근 경색에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
이 연구는 RIPoC가 신경 보호 효과가 있고 자발 순환 회복 후 병원 밖 심정지 환자의 심근 회복을 돕는지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
자발 순환 회복 후 48시간째에 뉴런 특이 에놀라아제(NSE)를 일차 결과로 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwangju, 대한민국
- Chonnam National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(19세 이상)
- 자발 순환의 지속적인 회복을 동반한 혼수상태의 병원 밖 심정지
- 목표 온도 관리를 받고 있습니다.
- 등록 시간 ≤ 자발 순환 회복 후 6시간
- 의학적 원인으로 인한 심정지(심장 또는 기타 의학적 원인)
제외 기준:
- 기존 치매, 뇌 손상 또는 타인에 대한 의존성(대뇌 기능 범주 척도가 3보다 큼)
- 심정지의 외상성 병인
- 보호 인구(임신, 수감자)
- 병원 내 심정지
- 알려진 출혈 체질
- 의심되거나 확인된 급성 두개내 출혈
- 의심되거나 확인된 급성 허혈성 뇌졸중
- 치료 및 소생 금지 명령의 알려진 제한 사항
- 180일 생존 가능성을 낮추는 알려진 질병
- 자발적 순환 회복에서 무작위화까지 >6시간
- 질식(교수형, 이물질 기도 폐쇄), 익사, 약물 과다 복용 또는 감전사로 인한 심장 마비
- 말초혈관질환(심부정맥혈전증, 폐쇄동맥경화증)
- 체액 부하/혈압 상승제 및/또는 강직성 약물 투여에도 불구하고 수축기 혈압 < 80 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
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실험적: 원격 허혈 후 조절
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원격 허혈 후 조절은 목표 온도 관리 시작 시 양쪽 허벅지에서 진행됩니다.
이것은 4번의 5분 주기 동안 200mmHg로 커프를 팽창시키고 커프 수축과 함께 5분 동안 3번 중단하는 비침습적 혈압 측정으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴런 특이적 에놀라아제
기간: 자발순환회복 48시간 후
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ng/ml로 표시
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자발순환회복 48시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌-I 전환
기간: 자발순환회복 후 24시간과 48시간
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트로포닌-I는 ng/ml로 표시됩니다.
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자발순환회복 후 24시간과 48시간
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크레아티닌 키나아제-MB의 변화
기간: 자발순환회복 후 24시간과 48시간
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CK-MB는 ng/ml로 표시됩니다.
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자발순환회복 후 24시간과 48시간
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신경학적 결과
기간: 자발순환회복 후 평균 3주
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대뇌 수행 범주 척도 1, 2, 3, 4, 5
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자발순환회복 후 평균 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로 RNA
기간: 자발순환회복 48시간 후
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충격 가능한 박동이 있는 환자에서만
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자발순환회복 48시간 후
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신경학적 결과
기간: 심정지 후 6개월
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대뇌 수행 범주 척도 1, 2, 3, 4, 5
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심정지 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byungkook Lee, M.D., Department of Emergency Medicine, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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