院外心停止に対する遠隔虚血性ポストコンディショニングの影響
2021年1月25日 更新者:ByungKook Lee、Chonnam National University Hospital
院外心停止における神経学的および心臓の回復に対するリモート虚血性ポストコンディショニングの影響
虚血再灌流は、ミトコンドリア損傷、イオンポンプ損傷、細胞膜損傷、細胞傷害性浮腫、過剰な酸素フリーラジカル形成を引き起こし、最終的に細胞を破壊します。 心停止は、全虚血の一例です。自発循環が回復した後、虚血再灌流障害が心停止生存者に発生します。
遠隔虚血ポストコンディショニング (RIPoC) は、血管床または組織への虚血および再灌流の短時間で可逆的なエピソードの適用を伴い、虚血再灌流障害に対する遠隔組織および臓器の耐性を高めます。 したがって、RIPoC は、虚血再灌流障害を軽減するための補助療法として提案されています。 血圧カフの短時間の膨張収縮を繰り返すことによって適用される RIPoC は、心筋損傷から保護し、急性心筋梗塞で有効であることが証明されています。
この研究は、無作為化比較試験を実施して、RIPoC が神経保護効果を持ち、自発循環の回復後に院外心停止患者の心筋回復を助けるかどうかを判断することを目的としています。
自発循環の回復から48時間後のニューロン特異的エノラーゼ(NSE)は、主要な結果として測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwangju、大韓民国
- Chonnam National University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人(19歳以上)
- 自発循環の持続的な回復を伴う昏睡状態の院外心停止
- 目標温度管理中
- -登録時間≤ 6時間 自発循環の回復から
- 医学的原因による心停止(心臓またはその他の医学的原因)
除外基準:
- 既存の認知症、脳損傷、または他者への依存 (脳機能カテゴリ スケール 3 より大きい)
- 心停止の外傷性病因
- 保護集団(妊娠中、受刑者)
- 院内心停止
- 既知の出血素因
- 急性頭蓋内出血の疑いまたは確認
- 急性虚血性脳卒中の疑いまたは確認
- 治療における既知の限界と蘇生禁止命令
- 180日生存の可能性を低くする既知の疾患
- 自発循環の回復から無作為化まで 6 時間以上
- 窒息(ぶら下がり、異物による気道閉塞)、溺死、薬物の過剰摂取、または感電死による心停止
- 末梢血管疾患(深部静脈血栓症、閉塞性動脈硬化症)
- -輸液負荷/昇圧剤および/または強心薬にもかかわらず、収縮期血圧 < 80 mmHg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:標準治療
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実験的:リモート虚血性ポストコンディショニング
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リモート虚血性ポストコンディショニングは、ターゲット温度管理の開始時に両方の太ももで行われます。
これは、血圧の非侵襲的測定で行われ、カフは 200 mmHg まで 4 回 5 分のサイクルで膨張し、カフの収縮で 5 分間 3 回中断されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューロン特異的エノラーゼ
時間枠:自発循環回復48時間後
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ng/mlで表される
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自発循環回復48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニン-Iを切り替えます
時間枠:自発循環回復後 24 時間後および 48 時間後
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トロポニン-I は ng/ml で表されます
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自発循環回復後 24 時間後および 48 時間後
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クレアチニンキナーゼ-MBの切り替え
時間枠:自発循環回復後 24 時間後および 48 時間後
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CK-MB は ng/ml で表されます
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自発循環回復後 24 時間後および 48 時間後
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神経学的転帰
時間枠:自発循環の回復後平均3週間
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脳パフォーマンス カテゴリ スケール 1、2、3、4、5
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自発循環の回復後平均3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロRNA
時間枠:自発循環回復48時間後
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ショックが必要なリズムの患者のみ
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自発循環回復48時間後
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神経学的転帰
時間枠:心停止から 6 か月後
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脳パフォーマンス カテゴリ スケール 1、2、3、4、5
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心停止から 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Byungkook Lee, M.D.、Department of Emergency Medicine, Chonnam National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月21日
一次修了 (実際)
2019年10月21日
研究の完了 (実際)
2019年10月21日
試験登録日
最初に提出
2017年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月22日
最初の投稿 (実際)
2017年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。