Effet du post-conditionnement ischémique à distance sur l'arrêt cardiaque hors hôpital
25 janvier 2021 mis à jour par: ByungKook Lee, Chonnam National University Hospital
Effet du post-conditionnement ischémique à distance sur la récupération neurologique et cardiaque lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital
L'ischémie-reperfusion entraîne des lésions mitochondriales, des lésions de la pompe ionique, des lésions de la membrane cellulaire, un œdème cytotoxique et une formation excessive de radicaux libres d'oxygène, et finit par détruire les cellules. L'arrêt cardiaque est un exemple d'ischémie globale ; après le rétablissement de la circulation spontanée, une lésion d'ischémie-reperfusion se développe chez les survivants d'un arrêt cardiaque.
Le postconditionnement ischémique à distance (RIPoC) implique l'application de brefs épisodes réversibles d'ischémie et de reperfusion à un lit ou à un tissu vasculaire, rendant les tissus et organes distants résistants aux lésions d'ischémie-reperfusion. En conséquence, RIPoC a été suggéré comme thérapie adjuvante pour atténuer les lésions d'ischémie-reperfusion. Le RIPoC appliqué par un bref gonflage-dégonflage répété d'un brassard de tensiomètre protège contre les lésions myocardiques et s'est avéré efficace dans l'infarctus aigu du myocarde.
Cette étude vise à réaliser un essai contrôlé randomisé pour déterminer si RIPoC a un effet neuroprotecteur et aide à la récupération du myocarde chez les patients en arrêt cardiaque hors hôpital après restauration de la circulation spontanée.
L'énolase spécifique des neurones (NSE) 48 heures après le rétablissement de la circulation spontanée sera mesurée comme résultat principal.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée, République de
- Chonnam National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (19 ans et plus)
- arrêt cardiaque extra-hospitalier comateux avec restauration soutenue de la circulation spontanée
- En cours de gestion ciblée de la température
- Heure d'inscription ≤ 6 heures à partir du rétablissement de la circulation spontanée
- arrêt cardiaque d'origine médicale (cause cardiaque ou autre cause médicale)
Critère d'exclusion:
- Démence préexistante, lésion cérébrale ou dépendance aux autres (échelle de catégorie de performance cérébrale supérieure à 3)
- Étiologie traumatique de l'arrêt cardiaque
- Population protégée (enceinte, détenue)
- arrêt cardiaque à l'hôpital
- Diathèse hémorragique connue
- hémorragie intracrânienne aiguë suspectée ou confirmée
- AVC ischémique aigu suspecté ou confirmé
- Limites connues de la thérapie et ordre de ne pas réanimer
- maladie connue rendant peu probable la survie à 180 jours
- > 6 heures entre la restauration de la circulation spontanée et la randomisation
- arrêt cardiaque par asphyxie (pendaison, obstruction des voies respiratoires par un corps étranger), noyade, surdose de drogue ou électrocution
- maladie vasculaire périphérique (thrombose veineuse profonde, artériosclérose oblitérante)
- tension artérielle systolique < 80 mmHg malgré une charge liquidienne/vasopresseur et/ou médication inotrope
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: norme de soins
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EXPÉRIMENTAL: Post-conditionnement ischémique à distance
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Un post-conditionnement ischémique à distance sera effectué dans les deux cuisses au début de la gestion ciblée de la température.
Cela se fera avec une mesure non invasive de la pression artérielle, avec des brassards gonflés à 200 mmHg pendant quatre cycles de 5 min et interrompus trois fois pendant 5 min avec un dégonflage du brassard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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énolase spécifique des neurones
Délai: à 48 heures après rétablissement de la circulation spontanée
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exprimé en ng/ml
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à 48 heures après rétablissement de la circulation spontanée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changer la troponine-I
Délai: à 24h et 48h après rétablissement de la circulation spontanée
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la troponine-I sera exprimée en ng/ml
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à 24h et 48h après rétablissement de la circulation spontanée
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remplacer la créatinine kinase-MB
Délai: à 24h et 48h après rétablissement de la circulation spontanée
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CK-MB sera exprimé en ng/ml
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à 24h et 48h après rétablissement de la circulation spontanée
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résultat neurologique
Délai: en moyenne 3 semaines après rétablissement de la circulation spontanée
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échelle de catégorie de performance cérébrale 1, 2, 3, 4, 5
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en moyenne 3 semaines après rétablissement de la circulation spontanée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microARN
Délai: à 48 heures après rétablissement de la circulation spontanée
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uniquement chez les patients présentant un rythme choquable
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à 48 heures après rétablissement de la circulation spontanée
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résultat neurologique
Délai: six mois après un arrêt cardiaque
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échelle de catégorie de performance cérébrale 1, 2, 3, 4, 5
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six mois après un arrêt cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byungkook Lee, M.D., Department of Emergency Medicine, Chonnam National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
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- Crimi G, Pica S, Raineri C, Bramucci E, De Ferrari GM, Klersy C, Ferlini M, Marinoni B, Repetto A, Romeo M, Rosti V, Massa M, Raisaro A, Leonardi S, Rubartelli P, Oltrona Visconti L, Ferrario M. Remote ischemic post-conditioning of the lower limb during primary percutaneous coronary intervention safely reduces enzymatic infarct size in anterior myocardial infarction: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Oct;6(10):1055-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.05.011.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (RÉEL)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNUH-2017-051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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