Effetto del post-condizionamento ischemico remoto sull'arresto cardiaco extraospedaliero
25 gennaio 2021 aggiornato da: ByungKook Lee, Chonnam National University Hospital
Effetto del post-condizionamento ischemico remoto sul recupero neurologico e cardiaco nell'arresto cardiaco extraospedaliero
L'ischemia-riperfusione porta a lesioni mitocondriali, lesioni alla pompa ionica, danni alla membrana cellulare, edema citotossico e formazione eccessiva di radicali liberi dell'ossigeno e alla fine distrugge le cellule. L'arresto cardiaco è un esempio di ischemia globale; dopo il ripristino della circolazione spontanea, nei sopravvissuti all'arresto cardiaco si sviluppa un danno da ischemia-riperfusione.
Il postcondizionamento ischemico remoto (RIPoC) prevede l'applicazione di brevi episodi reversibili di ischemia e riperfusione a un letto o tessuto vascolare, rendendo i tessuti e gli organi remoti resistenti al danno da ischemia-riperfusione. Di conseguenza, RIPoC è stato suggerito come terapia aggiuntiva per mitigare il danno da ischemia-riperfusione. RIPoC applicato mediante ripetuti brevi insufflaggio-sgonfiaggio di un bracciale per la pressione arteriosa protegge dalle lesioni del miocardio e si è dimostrato efficace nell'infarto miocardico acuto.
Questo studio mira a eseguire uno studio controllato randomizzato per determinare se RIPoC ha un effetto neuroprotettivo e aiuta nel recupero miocardico nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero dopo il ripristino della circolazione spontanea.
L'enolasi neurone-specifica (NSE) a 48 ore dopo il ripristino della circolazione spontanea sarà misurata come esito primario.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Gwangju, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (dai 19 anni in su)
- arresto cardiaco comatoso extraospedaliero con ripristino prolungato della circolazione spontanea
- In fase di gestione della temperatura mirata
- Tempo di arruolamento ≤ 6 ore dal ripristino della circolazione spontanea
- arresto cardiaco per causa medica (cardiaco o altra causa medica)
Criteri di esclusione:
- Demenza preesistente, danno cerebrale o dipendenza da altri (scala di categoria delle prestazioni cerebrali maggiore di 3)
- Eziologia traumatica dell'arresto cardiaco
- Popolazione protetta (incinta, detenuta)
- arresto cardiaco in ospedale
- Diatesi emorragica nota
- emorragia intracranica acuta sospetta o confermata
- ictus ischemico acuto sospetto o confermato
- Limiti noti nella terapia e nell'ordine di non rianimare
- malattia nota che rende improbabile la sopravvivenza a 180 giorni
- >6 ore dal ripristino della circolazione spontanea alla randomizzazione
- arresto cardiaco per asfissia (impiccagione, ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo), annegamento, overdose di droga o folgorazione
- malattia vascolare periferica (trombosi venosa profonda, arteriosclerosi obliterante)
- pressione arteriosa sistolica < 80 mmHg nonostante carico di liquidi/vasopressori e/o farmaci inotropi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: standard di sicurezza
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SPERIMENTALE: Post-condizionamento ischemico remoto
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Il post-condizionamento ischemico remoto subirà in entrambe le cosce all'inizio della gestione mirata della temperatura.
Questo sarà fatto con misurazione non invasiva della pressione sanguigna, con polsini gonfiati a 200 mmHg per quattro cicli di 5 minuti e interrotti tre volte per 5 minuti con sgonfiaggio del bracciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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enolasi neurone specifica
Lasso di tempo: a 48 ore dal ripristino della circolazione spontanea
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espresso in ng/ml
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a 48 ore dal ripristino della circolazione spontanea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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passare alla troponina-I
Lasso di tempo: a 24 ore e 48 ore dopo il ripristino della circolazione spontanea
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la troponina-I sarà espressa in ng/ml
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a 24 ore e 48 ore dopo il ripristino della circolazione spontanea
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cambiamento sulla creatinina chinasi-MB
Lasso di tempo: a 24 ore e 48 ore dopo il ripristino della circolazione spontanea
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CK-MB sarà espresso in ng/ml
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a 24 ore e 48 ore dopo il ripristino della circolazione spontanea
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esito neurologico
Lasso di tempo: una media di 3 settimane dopo il ripristino della circolazione spontanea
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scala di categoria delle prestazioni cerebrali 1, 2, 3, 4, 5
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una media di 3 settimane dopo il ripristino della circolazione spontanea
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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microRNA
Lasso di tempo: a 48 ore dal ripristino della circolazione spontanea
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solo in pazienti con ritmo defibrillabile
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a 48 ore dal ripristino della circolazione spontanea
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esito neurologico
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'arresto cardiaco
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scala di categoria delle prestazioni cerebrali 1, 2, 3, 4, 5
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sei mesi dopo l'arresto cardiaco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Byungkook Lee, M.D., Department of Emergency Medicine, Chonnam National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
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- Crimi G, Pica S, Raineri C, Bramucci E, De Ferrari GM, Klersy C, Ferlini M, Marinoni B, Repetto A, Romeo M, Rosti V, Massa M, Raisaro A, Leonardi S, Rubartelli P, Oltrona Visconti L, Ferrario M. Remote ischemic post-conditioning of the lower limb during primary percutaneous coronary intervention safely reduces enzymatic infarct size in anterior myocardial infarction: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Oct;6(10):1055-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.05.011.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 marzo 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUH-2017-051
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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