Влияние дистанционного ишемического посткондиционирования на внебольничную остановку сердца
25 января 2021 г. обновлено: ByungKook Lee, Chonnam National University Hospital
Влияние дистанционного ишемического посткондиционирования на неврологическое и кардиологическое восстановление при внебольничной остановке сердца
Ишемия-реперфузия приводит к повреждению митохондрий, повреждению ионного насоса, повреждению клеточной мембраны, цитотоксическому отеку и чрезмерному образованию свободных радикалов кислорода и, в конечном итоге, к разрушению клеток. Остановка сердца является примером глобальной ишемии; после восстановления спонтанного кровообращения у перенесших остановку сердца развивается ишемически-реперфузионное повреждение.
Дистанционное ишемическое посткондиционирование (RIPoC) включает применение коротких обратимых эпизодов ишемии и реперфузии к сосудистому руслу или ткани, что делает удаленные ткани и органы устойчивыми к ишемически-реперфузионному повреждению. Соответственно, RIPoC был предложен в качестве дополнительной терапии для смягчения последствий ишемии-реперфузии. RIPoC, применяемый путем многократного кратковременного надувания-сдувания манжеты для измерения артериального давления, защищает от повреждения миокарда и доказал свою эффективность при остром инфаркте миокарда.
Это исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить, обладает ли RIPoC нейропротекторным эффектом и способствует ли он восстановлению миокарда у пациентов с внебольничной остановкой сердца после восстановления спонтанного кровообращения.
Нейронспецифическая енолаза (NSE) через 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения будет измеряться как первичный результат.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика
- Chonnam National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (19 лет и старше)
- коматозная внебольничная остановка сердца с устойчивым восстановлением спонтанного кровообращения
- Целенаправленное управление температурой
- Время регистрации ≤ 6 часов после восстановления спонтанного кровообращения
- остановка сердца по медицинской причине (сердечная или другая медицинская причина)
Критерий исключения:
- Ранее существовавшая деменция, черепно-мозговая травма или зависимость от других (оценка категории умственной активности выше 3)
- Травматическая этиология остановки сердца
- Защищенное население (беременные, заключенные)
- госпитальная остановка сердца
- Известный геморрагический диатез
- подозрение или подтвержденное острое внутричерепное кровоизлияние
- подозреваемый или подтвержденный острый ишемический инсульт
- Известные ограничения в терапии и запрет на реанимацию
- известное заболевание, делающее 180-дневную выживаемость маловероятной
- >6 часов от восстановления спонтанного кровообращения до рандомизации
- остановка сердца из-за асфиксии (повешение, обструкция дыхательных путей инородным телом), утопления, передозировки наркотиков или поражения электрическим током
- заболевания периферических сосудов (тромбоз глубоких вен, облитерирующий атеросклероз)
- систолическое артериальное давление < 80 мм рт. ст., несмотря на нагрузку жидкостью/вазопрессорные и/или инотропные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: стандарт заботы
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное ишемическое посткондиционирование
|
Дистанционное ишемическое посткондиционирование будет проводиться на обоих бедрах в начале целенаправленного управления температурой.
Это будет сделано с помощью неинвазивного измерения артериального давления, когда манжеты накачиваются до 200 мм рт. ст. в течение четырех 5-минутных циклов и прерываются три раза на 5 минут со сдуванием манжеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энолаза, специфичная для нейронов
Временное ограничение: через 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
выражается в нг/мл
|
через 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
замена тропонина-I
Временное ограничение: через 24 часа и 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
тропонин-I будет выражен в нг/мл
|
через 24 часа и 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
|
замена креатининкиназы-MB
Временное ограничение: через 24 часа и 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
CK-MB будет выражен в нг/мл.
|
через 24 часа и 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: в среднем через 3 недели после восстановления спонтанного кровообращения
|
шкала категорий умственной работоспособности 1, 2, 3, 4, 5
|
в среднем через 3 недели после восстановления спонтанного кровообращения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микроРНК
Временное ограничение: через 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
только у пациентов с шоковым ритмом
|
через 48 часов после восстановления спонтанного кровообращения
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: шесть месяцев после остановки сердца
|
шкала категорий умственной работоспособности 1, 2, 3, 4, 5
|
шесть месяцев после остановки сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Byungkook Lee, M.D., Department of Emergency Medicine, Chonnam National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Adams RJ, Berry JD, Brown TM, Carnethon MR, Dai S, de Simone G, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Greenlund KJ, Hailpern SM, Heit JA, Ho PM, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, McDermott MM, Meigs JB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Rosamond WD, Sorlie PD, Stafford RS, Turan TN, Turner MB, Wong ND, Wylie-Rosett J; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2011 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):e18-e209. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182009701. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Circulation. 2011 Feb 15;123(6):e240. Circulation. 2011 Oct 18;124(16):e426.
- McNally B, Robb R, Mehta M, Vellano K, Valderrama AL, Yoon PW, Sasson C, Crouch A, Perez AB, Merritt R, Kellermann A; Centers for Disease Control and Prevention. Out-of-hospital cardiac arrest surveillance --- Cardiac Arrest Registry to Enhance Survival (CARES), United States, October 1, 2005--December 31, 2010. MMWR Surveill Summ. 2011 Jul 29;60(8):1-19.
- Iliodromitis EK, Kyrzopoulos S, Paraskevaidis IA, Kolocassides KG, Adamopoulos S, Karavolias G, Kremastinos DT. Increased C reactive protein and cardiac enzyme levels after coronary stent implantation. Is there protection by remote ischaemic preconditioning? Heart. 2006 Dec;92(12):1821-6. doi: 10.1136/hrt.2006.089060. Epub 2006 Jul 19.
- Hoole SP, Heck PM, Sharples L, Khan SN, Duehmke R, Densem CG, Clarke SC, Shapiro LM, Schofield PM, O'Sullivan M, Dutka DP. Cardiac Remote Ischemic Preconditioning in Coronary Stenting (CRISP Stent) Study: a prospective, randomized control trial. Circulation. 2009 Feb 17;119(6):820-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.809723. Epub 2009 Feb 2.
- Davies WR, Brown AJ, Watson W, McCormick LM, West NE, Dutka DP, Hoole SP. Remote ischemic preconditioning improves outcome at 6 years after elective percutaneous coronary intervention: the CRISP stent trial long-term follow-up. Circ Cardiovasc Interv. 2013 Jun;6(3):246-51. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.000184. Epub 2013 May 21.
- Ahmed RM, Mohamed el-HA, Ashraf M, Maithili S, Nabil F, Rami R, Mohamed TI. Effect of remote ischemic preconditioning on serum troponin T level following elective percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 Nov 1;82(5):E647-53. doi: 10.1002/ccd.24825. Epub 2013 Jun 18.
- Prasad A, Gossl M, Hoyt J, Lennon RJ, Polk L, Simari R, Holmes DR Jr, Rihal CS, Lerman A. Remote ischemic preconditioning immediately before percutaneous coronary intervention does not impact myocardial necrosis, inflammatory response, and circulating endothelial progenitor cell counts: a single center randomized sham controlled trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 May;81(6):930-6. doi: 10.1002/ccd.24443. Epub 2012 Nov 8.
- Luo SJ, Zhou YJ, Shi DM, Ge HL, Wang JL, Liu RF. Remote ischemic preconditioning reduces myocardial injury in patients undergoing coronary stent implantation. Can J Cardiol. 2013 Sep;29(9):1084-9. doi: 10.1016/j.cjca.2012.11.022. Epub 2013 Feb 12.
- Xu X, Zhou Y, Luo S, Zhang W, Zhao Y, Yu M, Ma Q, Gao F, Shen H, Zhang J. Effect of remote ischemic preconditioning in the elderly patients with coronary artery disease with diabetes mellitus undergoing elective drug-eluting stent implantation. Angiology. 2014 Sep;65(8):660-6. doi: 10.1177/0003319713507332. Epub 2013 Oct 24.
- Zografos TA, Katritsis GD, Tsiafoutis I, Bourboulis N, Katsivas A, Katritsis DG. Effect of one-cycle remote ischemic preconditioning to reduce myocardial injury during percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Jun 15;113(12):2013-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.03.043. Epub 2014 Apr 1.
- Munk K, Andersen NH, Schmidt MR, Nielsen SS, Terkelsen CJ, Sloth E, Botker HE, Nielsen TT, Poulsen SH. Remote Ischemic Conditioning in Patients With Myocardial Infarction Treated With Primary Angioplasty: Impact on Left Ventricular Function Assessed by Comprehensive Echocardiography and Gated Single-Photon Emission CT. Circ Cardiovasc Imaging. 2010 Nov;3(6):656-62. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.110.957340. Epub 2010 Sep 8.
- Rentoukas I, Giannopoulos G, Kaoukis A, Kossyvakis C, Raisakis K, Driva M, Panagopoulou V, Tsarouchas K, Vavetsi S, Pyrgakis V, Deftereos S. Cardioprotective role of remote ischemic periconditioning in primary percutaneous coronary intervention: enhancement by opioid action. JACC Cardiovasc Interv. 2010 Jan;3(1):49-55. doi: 10.1016/j.jcin.2009.10.015.
- Crimi G, Pica S, Raineri C, Bramucci E, De Ferrari GM, Klersy C, Ferlini M, Marinoni B, Repetto A, Romeo M, Rosti V, Massa M, Raisaro A, Leonardi S, Rubartelli P, Oltrona Visconti L, Ferrario M. Remote ischemic post-conditioning of the lower limb during primary percutaneous coronary intervention safely reduces enzymatic infarct size in anterior myocardial infarction: a randomized controlled trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Oct;6(10):1055-63. doi: 10.1016/j.jcin.2013.05.011.
- Sloth AD, Schmidt MR, Munk K, Kharbanda RK, Redington AN, Schmidt M, Pedersen L, Sorensen HT, Botker HE; CONDI Investigators. Improved long-term clinical outcomes in patients with ST-elevation myocardial infarction undergoing remote ischaemic conditioning as an adjunct to primary percutaneous coronary intervention. Eur Heart J. 2014 Jan;35(3):168-75. doi: 10.1093/eurheartj/eht369. Epub 2013 Sep 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNUH-2017-051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .