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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03094065
프랑스어를 사용하는 환자의 스핀 유무에 따른 전임상 연구 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석
스핀이 있거나 없는 전임상 연구의 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목의 해석: 프랑스어를 사용하는 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
건강 뉴스는 최신 의학 연구를 대중에게 전달하는 중요한 방법입니다. 의학 연구 결과를 보도하는 뉴스 항목은 많은 청중을 끌어들입니다. 그러나 건강 뉴스 보도의 질은 의심스럽다. 다양한 치료와 검사의 장점은 과장되고 피해는 과소평가됩니다. 여러 연구에서 건강 뉴스에 스핀(즉, 연구 결과의 왜곡된 표시)이 있음을 보여주었습니다. 왜곡된 사실은 오도할 수 있으며 의사, 의료 제공자 및 환자의 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 스핀이 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다.
목표: 스핀이 있거나 없는 건강 뉴스 항목의 해석을 비교합니다. 온라인상에서 높은 관심을 받았던 약리치료의 효과를 평가한 전임상 연구를 보도하는 뉴스가 집중된다. "스핀"은 효능 및 안전성 측면에서 개입의 유익한 효과가 결과에 의해 나타난 것보다 더 크다는 것을 강조하려는 동기(의도적이든 아니든)가 무엇이든 간에 연구 결과를 잘못 표현하는 것으로 정의됩니다.
가설: 이 연구의 가설은 스핀이 전임상 연구 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목에 대한 독자의 해석에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
설계: 무작위 통제 시험
- 개입: 스핀이 있거나 없는 전임상 연구 결과를 보고하는 건강 뉴스 항목을 비교합니다. 약리학적 치료의 효과를 평가하는 전임상 연구 결과를 보고하고 제목과 텍스트에 스핀을 포함하는 건강 뉴스 항목의 샘플이 선택됩니다. 선택한 뉴스 항목에서 스핀이 삭제되고 스핀 없이 뉴스가 다시 작성됩니다.
- 참가자: 참가자에는 프랑스 환자 커뮤니티 COMPARE의 프랑스어 사용 환자가 포함됩니다.
- 샘플 크기: 이 RCT의 샘플 크기는 참가자 300명입니다.
주요 결과 측정: 주요 결과는 뉴스를 읽은 후 치료의 이점에 대한 참가자의 해석입니다(치료 X가 환자에게 도움이 될 확률은 무엇이라고 생각하십니까? (척도, 0 [매우 가능성 없음] ~ 10 [매우 가능성 있음]).
우리 연구의 주요 결과는 치료의 유익한 효과에 대한 인식이며 환자인 인간 참가자를 포함합니다.
이전 연구들은 전임상 연구에서 치료의 안전성과 유익한 효과에 대한 인식이 향후 약물 개발에 영향을 미칠 것이며, 이후 환자를 위한 약물 사용 가능성에 영향을 미칠 것임을 입증했습니다. 따라서 우리의 주요 결과는 건강 결과의 대리 지표로 간주될 수 있습니다.
- 이 연구는 INSERM(CEEI-IRB)의 윤리 검토 규정에 의해 승인되었습니다: IRB00003888
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, 프랑스, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프랑스어 원어민
- 적어도 하나의 만성 질환이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스핀 뉴스
스핀을 사용한 전임상 연구 결과를 보고하는 뉴스 항목.
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스핀으로 뉴스 항목 해석
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실험적: 스핀 없는 뉴스
스핀 없이 전임상 연구 결과를 보고하는 뉴스 항목.
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스핀 없는 뉴스 항목 해석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 X의 유익한 효과에 대한 인식. 참가자들에게 질문합니다. 치료 X가 환자에게 유익할 확률이 얼마라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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우리 연구의 주요 결과는 치료의 유익한 효과에 대한 인식이며 환자인 인간 참가자를 포함합니다. 이전 연구들은 전임상 연구에서 치료의 안전성과 유익한 효과에 대한 인식이 향후 약물 개발에 영향을 미칠 것이며, 이후 환자를 위한 약물 사용 가능성에 영향을 미칠 것임을 입증했습니다. 따라서 우리의 주요 결과는 건강 결과의 대리 지표로 간주될 수 있습니다. 또한 이 연구는 INSERM(CEEI-IRB)의 윤리 검토 규정에 따라 승인되었습니다. |
개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 X에 대한 기존 임상 실습에서 효능, 안전성, 가용성 및 임상적 유용성에 대한 인식. 참가자들에게 질문할 것입니다. 환자에게 잠재적인 이점의 크기는 어느 정도라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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5점 척도(없음, 작음, 보통, 큼)에서 답변을 선택합니다. 분석: 없음, 작음 대 보통 또는 큼
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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치료 X가 환자에게 얼마나 안전할 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[매우 안전하지 않음] ~ 10[매우 안전함])에서 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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이 치료법이 단기적으로 환자에게 제공되어야 한다고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니오]에서 10[절대적으로 예
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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이 치료법이 기존 임상 실습에 차이를 가져올 것이라고 생각하십니까?
기간: 개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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10점 리커트 척도(척도, 0[절대 아니요] ~ 10[절대 예])에서 답변 선택
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개입이 할당되면(뉴스 항목 읽기) 즉, 1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ISB-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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