Terveysuutisten tulkinta ranskankielisten potilaiden esikliinisistä tutkimuksista spinnillä tai ilman
Terveysuutisten tulkinta Prekliinisten tutkimusten tuloksista spinin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ranskankielisten potilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveysuutiset ovat tärkeä tapa tiedottaa päivitetystä lääketieteellisestä tutkimuksesta yleisölle. Lääketieteellisen tutkimuksen tuloksia raportoivat uutiset houkuttelevat suuren yleisön. Terveysuutisten raportoinnin laatu on kuitenkin kyseenalainen. Monien hoitojen ja testien edut on liioitellut ja haitat aliarvostettuja. Useat tutkimukset ovat osoittaneet spinin (eli tutkimustulosten vääristyneen esityksen) esiintymisen terveysuutisissa. Vääristyneet tosiasiat voivat olla harhaanjohtavia ja voivat vaikuttaa lääkäreiden, terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden käyttäytymiseen. Kuitenkin vähän tutkimusta on arvioitu, voiko spin vaikuttaa lukijoiden tulkintaan terveysuutisista.
Tavoite: Vertaa terveysuutisten tulkintaa, jotka on raportoitu spinillä tai ilman. Kohteena ovat uutiset, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista, joissa on arvioitu lääkehoidon vaikutuksia ja jotka ovat saaneet suurta verkossa julkista huomiota. "Spin" määritellään tutkimustulosten vääristelyksi riippumatta motiivista (tahallisesti tai tahattomasti) korostaa, että toimenpiteen edullinen vaikutus tehon ja turvallisuuden kannalta on suurempi kuin tulosten osoittama.
Hypoteesi: Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että spin voi vaikuttaa lukijan tulkintaan terveysuutisista, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Interventiot: Terveysuutisia, jotka raportoivat prekliinisten tutkimusten tuloksia spinillä ja ilman, verrataan. Valitaan näyte terveysuutisista, jotka raportoivat lääkehoidon vaikutusta arvioivien prekliinisten tutkimusten tuloksia ja sisältävät otsikossa ja tekstissä kierrettä. Kierros poistetaan valituista uutisista ja kirjoitetaan uutiset uudelleen ilman pyöräytystä.
- Osallistujat: Osallistujien joukossa on ranskankielisiä potilaita COMPARE: Ranskan potilasyhteisöstä.
- Otoskoko: Tässä RCT:ssä otoskoko on 300 osallistujaa.
Päätulosmittaukset: Ensisijainen tulos on osallistujien tulkinta hoidon hyödystä uutisten lukemisen jälkeen (Millä todennäköisyydellä hoito X hyödyttäisi potilaita? (asteikko, 0 [erittäin epätodennäköinen] - 10 [erittäin todennäköinen]).
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on käsitys hoidon hyödyllisestä vaikutuksesta, ja siihen osallistuu potilaita olevia ihmisiä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että prekliinisissä tutkimuksissa havaittu käsitys hoidon turvallisuudesta ja hyödyllisistä vaikutuksista vaikuttaa lääkkeen tulevaan kehitykseen ja sen jälkeen lääkkeen mahdolliseen käyttöön potilailla. Siksi ensisijaista tulostamme voidaan pitää terveystuloksen korvikemerkkinä.
- Tämä tutkimus on hyväksytty INSERM:n (CEEI-IRB) eettisten tarkistusten säännöillä: IRB00003888
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Ranska, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- äidinkielenään ranskan puhujat
- Sinulla on vähintään yksi krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Uutisia Spinillä
Uutiset, jotka raportoivat spinillä suoritettujen prekliinisten tutkimusten tuloksia.
|
Uutisten tulkinta spinillä
|
|
Kokeellinen: Uutisia ilman pyöritystä
Uutiset, jotka raportoivat esikliinisistä tutkimuksista ilman spiniä.
|
Uutisten tulkinta ilman pyöritystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys hoidon X hyödyllisestä vaikutuksesta. Kysymme osallistujilta: Millä todennäköisyydellä hoidosta X olisi hyötyä potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Tutkimuksemme ensisijainen tulos on käsitys hoidon hyödyllisestä vaikutuksesta, ja siihen osallistuu potilaita olevia ihmisiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että prekliinisissä tutkimuksissa havaittu käsitys hoidon turvallisuudesta ja hyödyllisistä vaikutuksista vaikuttaa lääkkeen tulevaan kehitykseen ja sen jälkeen lääkkeen mahdolliseen käyttöön potilailla. Siksi ensisijaista tulostamme voidaan pitää terveystuloksen korvikemerkkinä. Lisäksi tämä tutkimus on hyväksytty INSERM:n (CEEI-IRB) eettisten tarkistusten säännöillä: IRB00003888 Vastausten valinta 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin epätodennäköinen] 10 [erittäin todennäköinen]) |
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys tehosta, turvallisuudesta, saatavuudesta ja kliinisestä hyödyllisyydestä hoidon X olemassa olevassa kliinisessä käytännössä. Kysymme osallistujilta: Mikä on mielestäsi potilaiden mahdollisen hyödyn suuruus?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Vastausten valinta 5 pisteen asteikolla (ei mitään, pieni, kohtalainen, suuri); analyysi: ei mitään, pieni vs. kohtalainen tai suuri
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Kuinka turvallista luulet hoidon X olevan potilaille?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Valittavana vastaukset 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko 0 [erittäin vaarallinen] - 10 [erittäin turvallinen])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Pitäisikö tätä hoitoa mielestäsi tarjota potilaille lyhyellä aikavälillä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Valittavana vastaukset 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko, 0 [ehdottomasti ei] 10[ehdottomasti kyllä
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
|
Luuletko, että tämä hoito muuttaa nykyistä kliinistä käytäntöä?
Aikaikkuna: Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Valittavana vastaukset 10 pisteen Likert-asteikolla (asteikko, 0 [ehdottomasti ei] 10[ehdottomasti kyllä])
|
Koska interventio määrätään (uutisen lukeminen) eli 1-2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISB-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .