Интерпретация материалов новостей здравоохранения, в которых сообщаются результаты доклинических исследований с использованием или без включения франкоговорящих пациентов
Интерпретация сообщений новостей о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований со спином или без него: рандомизированное контролируемое исследование среди франкоязычных пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новости здравоохранения — важный способ сообщить общественности о последних медицинских исследованиях. Новостные сообщения, сообщающие о результатах медицинских исследований, привлекают большую аудиторию. Однако качество репортажей в новостях здравоохранения вызывает сомнения. Достоинства широкого спектра методов лечения и тестов преувеличены, а вред недооценен. Несколько исследований показали наличие вращения (то есть искаженного представления результатов исследования) в новостях о здоровье. Искаженные факты могут ввести в заблуждение и повлиять на поведение врачей, медицинских работников и пациентов. Однако мало исследований оценивало, может ли вращение повлиять на интерпретацию читателями новостей о здоровье.
Цель: сравнить интерпретацию новостей о здоровье, опубликованных с учетом или без учета. Новостные сообщения, сообщающие о доклинических исследованиях, оценивающих эффект фармакологического лечения, привлекли большое внимание общественности в Интернете. «Вращение» определяется как искажение результатов исследования независимо от мотива (преднамеренного или непреднамеренного), чтобы подчеркнуть, что положительный эффект вмешательства с точки зрения эффективности и безопасности больше, чем показанный результатами.
Гипотеза: Гипотеза этого исследования заключается в том, что вращение может повлиять на интерпретацию читателем новостей о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.
- Вмешательства: Будут сравниваться новостные сообщения о здоровье, сообщающие о результатах доклинических исследований с оппозицией и без нее. Будет отобрана выборка новостных сообщений о здоровье, сообщающих о результатах доклинических исследований, оценивающих эффект фармакологического лечения и содержащих раскручивание в заголовке и тексте. Спин будет удален в выбранных новостях и будет переписана новость без спина.
- Участники: Среди участников будут франкоязычные пациенты из COMPARE: сообщество французских пациентов.
- Размер выборки: для этого РКИ размер выборки составит 300 участников.
Основные показатели результата: первичным результатом будет интерпретация участниками пользы лечения после прочтения новостей (Как вы думаете, какова вероятность того, что лечение Х будет полезно для пациентов? (шкала от 0 [очень маловероятно] до 10 [очень вероятно]).
Первичным результатом нашего исследования является восприятие положительного эффекта лечения с участием людей, которые являются пациентами.
Предыдущие исследования продемонстрировали, что восприятие безопасности и полезных эффектов лечения в доклинических исследованиях окажет влияние на будущую разработку препарата, а затем и на возможное применение препарата для пациентов. Поэтому наш первичный результат можно рассматривать как суррогатный маркер результата для здоровья.
- Это исследование одобрено правилами этического обзора INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Франция, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Носители французского языка
- Наличие хотя бы одного хронического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Новости со спином
Новостные сообщения, сообщающие о результатах доклинических исследований со спиной.
|
Интерпретация новостей со спиной
|
|
Экспериментальный: Новости без спины
Новостные сообщения, сообщающие о результатах доклинических исследований без подтекста.
|
Интерпретация новостей без раскрутки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие положительного эффекта лечения X. Мы спрашиваем участников: какова, по вашему мнению, вероятность того, что лечение X будет полезным для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
Первичным результатом нашего исследования является восприятие положительного эффекта лечения с участием людей, которые являются пациентами. Предыдущие исследования продемонстрировали, что восприятие безопасности и полезных эффектов лечения в доклинических исследованиях окажет влияние на будущую разработку препарата, а затем и на возможное применение препарата для пациентов. Поэтому наш первичный результат можно рассматривать как суррогатный маркер результата для здоровья. Кроме того, это исследование одобрено правилами этического обзора INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [очень маловероятно] до 10 [очень вероятно]) |
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эффективности, безопасности, доступности и клинической полезности в существующей клинической практике для лечения X. Мы спросим участников: Как вы думаете, каков размер потенциальной пользы для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 5-балльной шкале (нет, мало, умеренно, много); анализ: нет, малый против среднего или большого
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Насколько безопасным, по вашему мнению, будет лечение Х для пациентов?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [очень небезопасно] до 10 [очень безопасно])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Считаете ли вы, что это лечение следует предлагать пациентам в краткосрочной перспективе?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [абсолютно нет] до 10 [абсолютно да
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
|
Считаете ли вы, что это лечение изменит существующую клиническую практику?
Временное ограничение: Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
С выбором ответов по 10-балльной шкале Лайкерта (шкала от 0 [абсолютно нет] до 10 [абсолютно да])
|
Так как назначено вмешательство (чтение новости) т.е. 1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .