Interpretazione delle notizie sulla salute che riportano i risultati degli studi preclinici con o senza spin da parte di pazienti francofoni
Interpretazione delle notizie sulla salute che riportano i risultati degli studi preclinici con o senza spin: uno studio controllato randomizzato tra pazienti di lingua francese
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le notizie sulla salute sono un modo importante per comunicare al pubblico la ricerca medica aggiornata. Le notizie che riportano i risultati della ricerca medica attirano un vasto pubblico. Tuttavia, la qualità della cronaca nelle notizie sulla salute è discutibile. I meriti di una vasta gamma di trattamenti e test sono esagerati e i danni sono sottovalutati. Diversi studi hanno dimostrato la presenza di spin (cioè presentazione distorta dei risultati dello studio) nelle notizie sulla salute. I fatti distorti possono essere fuorvianti e possono influenzare il comportamento di medici, operatori sanitari e pazienti. Tuttavia, poche ricerche hanno valutato se lo spin può influenzare l'interpretazione dei lettori delle notizie sulla salute.
Obiettivo: confrontare l'interpretazione delle notizie sulla salute riportate con o senza spin. Saranno incentrate le notizie che riportano studi preclinici che valutano l'effetto di un trattamento farmacologico che ha ricevuto grande attenzione da parte del pubblico online. "Spin" è definito come una falsa rappresentazione dei risultati dello studio qualunque sia il motivo (intenzionalmente o meno) per evidenziare che l'effetto benefico dell'intervento in termini di efficacia e sicurezza è maggiore di quello mostrato dai risultati.
Ipotesi: l'ipotesi di questo studio è che lo spin possa influenzare l'interpretazione del lettore delle notizie sulla salute che riportano i risultati degli studi preclinici.
Design: uno studio controllato randomizzato
- Interventi: Verranno confrontate le notizie sulla salute che riportano i risultati di studi preclinici con e senza spin. Verrà selezionato un campione di notizie sulla salute che riportano i risultati di studi preclinici che valutano l'effetto del trattamento farmacologico e che contengono spin nel titolo e nel testo. Spin verrà cancellato nelle notizie selezionate e verranno riscritte le notizie senza spin.
- Partecipanti: I partecipanti includeranno pazienti francofoni di COMPARE: comunità di pazienti francesi.
- Dimensione del campione: per questo RCT, la dimensione del campione sarà di 300 partecipanti.
Principali misure di esito: l'esito primario sarà l'interpretazione dei partecipanti del beneficio del trattamento dopo aver letto le notizie (Quale pensi sia la probabilità che il trattamento X sia vantaggioso per i pazienti? (scala da 0 [molto improbabile] a 10 [molto probabile]).
L'esito primario del nostro studio è la percezione dell'effetto benefico del trattamento e coinvolge partecipanti umani che sono pazienti.
Precedenti studi hanno dimostrato che la percezione della sicurezza e degli effetti benefici del trattamento negli studi preclinici avrà un impatto sullo sviluppo futuro del farmaco e quindi sul possibile utilizzo del farmaco per i pazienti. Pertanto il nostro esito primario potrebbe essere considerato un indicatore surrogato dell'esito sanitario.
- Questo studio è approvato dal regolamento di revisione etica dell'INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francia, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua francese
- Avere almeno una malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Novità con Spin
Notizie che riportano i risultati di studi preclinici con spin.
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Interpretazione di notizie con spin
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Sperimentale: Notizie senza rotazione
Notizie che riportano risultati di studi preclinici senza spin.
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Interpretazione di notizie senza spin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione dell'effetto benefico del trattamento X. Chiediamo ai partecipanti: qual è, secondo voi, la probabilità che il trattamento X sia vantaggioso per i pazienti?
Lasso di tempo: Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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L'esito primario del nostro studio è la percezione dell'effetto benefico del trattamento e coinvolge partecipanti umani che sono pazienti. Precedenti studi hanno dimostrato che la percezione della sicurezza e degli effetti benefici del trattamento negli studi preclinici avrà un impatto sullo sviluppo futuro del farmaco e quindi sul possibile utilizzo del farmaco per i pazienti. Pertanto il nostro esito primario potrebbe essere considerato un indicatore surrogato dell'esito sanitario. Inoltre, questo studio è approvato dal regolamento di revisione etica dell'INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Con la scelta delle risposte su una scala Likert a 10 punti (scala da 0 [molto improbabile] a 10 [molto probabile]) |
Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione di efficacia, sicurezza, disponibilità e utilità clinica nella pratica clinica esistente per il trattamento X. Chiederemo ai partecipanti: quale pensi sia l'entità del potenziale beneficio per i pazienti?
Lasso di tempo: Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Con la scelta delle risposte su una scala a 5 punti (nessuno, piccolo, medio, grande); analisi: nessuna, piccola vs moderata o grande
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Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Quanto pensi che il trattamento X sarebbe sicuro per i pazienti?
Lasso di tempo: Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Con la scelta delle risposte su una scala Likert a 10 punti (scala da 0 [molto pericoloso] a 10 [molto sicuro])
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Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Pensi che questo trattamento dovrebbe essere offerto ai pazienti a breve termine?
Lasso di tempo: Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Con la scelta delle risposte su una scala Likert a 10 punti (scala da 0 [assolutamente no] a 10 [assolutamente sì
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Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Pensi che questo trattamento farà la differenza nella pratica clinica esistente?
Lasso di tempo: Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Con la scelta delle risposte su scala Likert a 10 punti (scala da 0 [assolutamente no] a 10 [assolutamente sì])
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Come viene assegnato l'intervento (leggendo la notizia) cioè 1-2 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- ISB-001
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