Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interpretatie van gezondheidsnieuwsberichten Rapportage van resultaten van preklinische onderzoeken met of zonder spin door Franstalige patiënten

9 februari 2021 bijgewerkt door: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interpretatie van gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van preklinische onderzoeken met of zonder spin: een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij Franstalige patiënten

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de interpretatie van gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van preklinische studies met of zonder spin (d.w.z. vertekening van onderzoeksresultaten). De nieuwsitems die melding maakten van die studies die het behandelingseffect evalueerden, hetzij in celcultuurstudies of dierstudies, hebben een groot aantal spins in de kop en tekst en kregen veel online publieke aandacht, zullen worden geselecteerd. Spin wordt verwijderd en herschrijft de nieuwsitems zonder spin. Deze steekproef van nieuwsitems die resultaten rapporteren van preklinische studies met en zonder spin zal worden geïnterpreteerd door Franstalige patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidsnieuws is een belangrijke manier om actueel medisch onderzoek aan het publiek te communiceren. Nieuwsberichten over resultaten van medisch onderzoek trekken een groot publiek. De kwaliteit van berichtgeving in gezondheidsnieuws is echter twijfelachtig. De verdiensten van een breed scala aan behandelingen en tests worden overschat en de nadelen worden onderschat. Verschillende onderzoeken hebben de aanwezigheid van spin (d.w.z. een vertekende presentatie van onderzoeksresultaten) in gezondheidsnieuws aangetoond. Verdraaide feiten kunnen misleidend zijn en het gedrag van artsen, zorgverleners en patiënten beïnvloeden. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of spin de interpretatie van lezers over gezondheidsnieuwsitems kan beïnvloeden.

Doel: de interpretatie vergelijken van gezondheidsnieuwsitems die met of zonder spin zijn gerapporteerd. Er zal aandacht worden besteed aan nieuwsberichten over preklinische onderzoeken die het effect evalueren van een farmacologische behandeling die online veel aandacht van het publiek heeft gekregen. "Spin" wordt gedefinieerd als een verkeerde voorstelling van onderzoeksresultaten, ongeacht het motief (opzettelijk of onopzettelijk) om te benadrukken dat het gunstige effect van de interventie in termen van werkzaamheid en veiligheid groter is dan wat de resultaten laten zien.

Hypothese: De hypothese van dit onderzoek is dat de draai de interpretatie van de lezer kan beïnvloeden van gezondheidsnieuwsitems die resultaten van preklinische onderzoeken rapporteren.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

  1. Interventies: Gezondheidsnieuwsitems die resultaten rapporteren van preklinische studies met en zonder spin zullen worden vergeleken. Er zal een steekproef van gezondheidsnieuwsitems worden geselecteerd die de resultaten rapporteren van preklinische onderzoeken die het effect van farmacologische behandeling evalueren en spin in de kop en tekst bevatten. Spin wordt verwijderd in de geselecteerde nieuwsitems en wordt zonder spin herschreven in het nieuws.
  2. Deelnemers: Onder de deelnemers bevinden zich Franstalige patiënten van COMPARE: Franse patiëntengemeenschap.
  3. Steekproefomvang: Voor deze RCT is de steekproefomvang 300 deelnemers.
  4. Belangrijkste uitkomstmaten: Het primaire resultaat is de interpretatie van de deelnemers van het voordeel van de behandeling na het lezen van het nieuws (Wat is volgens u de waarschijnlijkheid dat behandeling X gunstig zou zijn voor patiënten? (schaal, 0 [zeer onwaarschijnlijk] tot 10 [zeer waarschijnlijk]).

    Het primaire resultaat van onze studie is de perceptie van het heilzame effect van de behandeling en het betrekken van menselijke deelnemers die patiënt zijn.

    Eerdere studies hebben aangetoond dat de perceptie van veiligheid en gunstige effecten van behandeling in preklinische studies een impact zullen hebben op de toekomstige ontwikkeling van het medicijn, en vervolgens op het mogelijke gebruik van het medicijn voor patiënten. Daarom kan onze primaire uitkomst worden beschouwd als een surrogaatmarker voor gezondheidsuitkomst.

  5. Deze studie is goedgekeurd door INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrijk, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franstaligen als moedertaal
  • Ten minste één chronische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nieuws met spin
Nieuwsberichten met resultaten van preklinische studies met spin.
Interpretatie van nieuwsitems met spin
Experimenteel: Nieuws zonder spin
Nieuwsberichten met resultaten van preklinische studies zonder spin.
Interpretatie van nieuwsitems zonder spin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van gunstig effect van behandeling X. We vragen deelnemers: Wat is volgens u de kans dat behandeling X gunstig is voor patiënten?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur

Het primaire resultaat van onze studie is de perceptie van het heilzame effect van de behandeling en het betrekken van menselijke deelnemers die patiënt zijn.

Eerdere studies hebben aangetoond dat de perceptie van veiligheid en gunstige effecten van behandeling in preklinische studies een impact zullen hebben op de toekomstige ontwikkeling van het medicijn, en vervolgens op het mogelijke gebruik van het medicijn voor patiënten. Daarom kan onze primaire uitkomst worden beschouwd als een surrogaatmarker voor gezondheidsuitkomst. Bovendien is deze studie goedgekeurd door de regels voor ethische toetsing door INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Met de keuze van de antwoorden op een 10 punten Likert-schaal (schaal, 0 [zeer onwaarschijnlijk] tot 10 [zeer waarschijnlijk])

Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van werkzaamheid, veiligheid, beschikbaarheid en klinisch nut in de bestaande klinische praktijk voor behandeling X. We zullen de deelnemers vragen: Wat is volgens u de omvang van het potentiële voordeel voor patiënten?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuze van antwoorden op een 5-puntsschaal (geen, klein, matig, groot); analyse: geen, klein versus gemiddeld of groot
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Hoe veilig denkt u dat behandeling X zou zijn voor patiënten?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuze van de antwoorden op een 10-punts Likert-schaal (schaal, 0 [zeer onveilig] tot 10 [zeer veilig])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Vindt u dat deze behandeling op korte termijn aan patiënten moet worden aangeboden?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuze van de antwoorden op een 10-punts Likert-schaal (schaal, 0 [absoluut nee] tot 10 [absoluut ja
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Denkt u dat deze behandeling een verschil gaat maken in de bestaande klinische praktijk?
Tijdsspanne: Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur
Met de keuze van de antwoorden op een 10-punts Likert-schaal (schaal, 0 [absoluut nee] tot 10 [absoluut ja])
Aangezien de interventie is toegewezen (lezen van het nieuwsbericht), d.w.z. 1-2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren