此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

健康新闻报道法语患者进行或不进行自旋的临床前研究结果的解读

2021年2月9日 更新者:Isabelle BOUTRON、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

健康新闻报道带或不带旋转的临床前研究结果的解释:法语患者的随机对照试验

本研究的主要目的是比较有无自旋(即研究结果失真)的临床前研究报告结果的健康新闻报道的解释。 选取报道细胞培养研究或动物研究评价治疗效果的研究,标题和正文旋转次数多,网络公众关注度高的新闻条目。 Spin 将被删除,并且将在没有 spin 的情况下重写新闻项目。 这个新闻项目样本报道了有和没有旋转的临床前研究结果,将由说法语的患者解释。

研究概览

详细说明

健康新闻是向公众传播最新医学研究的重要途径。 报道医学研究结果的新闻项目吸引了大量的读者。 然而,健康新闻的报道质量值得怀疑。 广泛的治疗和测试的优点被夸大了,危害被低估了。 几项研究表明健康新闻中存在歪曲(即歪曲研究结果)。 歪曲的事实可能会产生误导,并可能影响医生、医疗保健提供者和患者的行为。 然而,很少有研究评估自旋是否会影响读者对健康新闻的解读。

目的:比较有无自旋报道的健康新闻报道的解读。 将重点报道评估在线公众高度关注的药物治疗效果的临床前研究的新闻项目。 “歪曲”被定义为无论出于何种动机(有意或无意)强调干预在有效性和安全性方面的有益效果大于结果显示的效果,都对研究结果进行了歪曲。

假设:本研究的假设是,自旋可以影响读者对报告临床前研究结果的健康新闻项目的解释。

设计:一项随机对照试验

  1. 干预措施:将比较健康新闻报道有无旋转的临床前研究结果。 将选择报告评估药物治疗效果的临床前研究结果并在标题和正文中包含自旋的健康新闻项目样本。 Spin 将在选定的新闻项目中被删除,并且将被重写为没有 spin 的新闻。
  2. 参与者:参与者将包括来自 COMPARE:法国患者社区的讲法语的患者。
  3. 样本量:对于此 RCT,样本量为 300 名参与者。
  4. 主要结果测量:主要结果将是参与者在阅读新闻后对治疗益处的解释(您认为治疗 X 对患者有益的可能性是多少? (等级,0 [非常不可能] 到 10 [非常可能])。

    我们研究的主要结果是对治疗有益效果的认识,并涉及作为患者的人类参与者。

    先前的研究表明,临床前研究中对治疗的安全性和有益效果的认识将对药物的未来开发产生影响,进而影响患者对药物的可能使用。 因此,我们的主要结果可被视为健康结果的替代指标。

  5. 本研究经 INSERM (CEEI-IRB) 伦理审查条例批准:IRB00003888

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-france
      • Paris、Ile-de-france、法国、75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 以法语为母语的人
  • 至少患有一种慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:自旋新闻
新闻报道了旋转临床前研究的结果。
用 spin 解读新闻
实验性的:没有旋转的新闻
新闻项目报告临床前研究的结果,没有旋转。
没有旋转的新闻条目的解释

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对治疗 X 有益效果的看法。我们询问参与者,您认为治疗 X 对患者有益的可能性是多少?
大体时间:分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时

我们研究的主要结果是对治疗有益效果的认识,并涉及作为患者的人类参与者。

先前的研究表明,临床前研究中对治疗的安全性和有益效果的认识将对药物的未来开发产生影响,进而影响患者对药物的可能使用。 因此,我们的主要结果可被视为健康结果的替代指标。 此外,本研究已通过 INSERM (CEEI-IRB) 的伦理审查条例批准:IRB00003888 以 10 分李克特量表(量表,0 [非常不可能] 到 10 [非常可能])选择答案

分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对现有临床实践中治疗 X 的疗效、安全性、可用性和临床实用性的认识。我们将询问参与者:您认为患者的潜在获益有多大?
大体时间:分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
以 5 分制(无、小、中等、大)选择答案;分析:无,小型与中型或大型
分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
您认为治疗 X 对患者的安全性如何?
大体时间:分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
选择 10 分李克特量表的答案(量表,0 [非常不安全] 到 10 [非常安全])
分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
您认为这种治疗应该在短期内提供给患者吗?
大体时间:分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
在 10 点李克特量表上选择答案(量表,0 [绝对否] 至 10 [绝对是
分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
您认为这种治疗会对现有的临床实践产生影响吗?
大体时间:分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时
在 10 点李克特量表上选择答案(量表,0 [绝对否] 到 10 [绝对是])
分配干预(阅读新闻)即 1-2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月23日

首次发布 (实际的)

2017年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅