Interpretação de notícias de saúde relatando resultados de estudos pré-clínicos com ou sem spin por pacientes de língua francesa
Interpretação de itens de notícias de saúde relatando resultados de estudos pré-clínicos com ou sem spin: um estudo controlado randomizado entre pacientes de língua francesa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As notícias sobre saúde são uma forma importante de comunicar pesquisas médicas atualizadas ao público. Os itens de notícias que relatam os resultados da pesquisa médica atraem um grande público. No entanto, a qualidade da reportagem em notícias de saúde é questionável. Os méritos de uma ampla gama de tratamentos e testes são exagerados e os danos subestimados. Vários estudos mostraram a presença de spin (ou seja, apresentação distorcida dos resultados do estudo) em notícias de saúde. Fatos distorcidos podem ser enganosos e podem afetar o comportamento de médicos, profissionais de saúde e pacientes. No entanto, poucas pesquisas avaliaram se o spin pode afetar a interpretação dos leitores sobre notícias sobre saúde.
Objetivo: Comparar a interpretação de notícias sobre saúde veiculadas com ou sem spin. Serão enfocadas as notícias relatando estudos pré-clínicos avaliando o efeito de um tratamento farmacológico que recebeu grande atenção do público online. "Spin" é definido como uma deturpação dos resultados do estudo, seja qual for o motivo (intencional ou não), para destacar que o efeito benéfico da intervenção em termos de eficácia e segurança é maior do que o mostrado pelos resultados.
Hipótese: A hipótese deste estudo é que o spin pode influenciar a interpretação do leitor de notícias de saúde que relatam resultados de estudos pré-clínicos.
Projeto: Um estudo randomizado controlado
- Intervenções: Serão comparadas notícias sobre saúde relatando resultados de estudos pré-clínicos com e sem spin. Será selecionada uma amostra de notícias de saúde relatando os resultados de estudos pré-clínicos avaliando o efeito do tratamento farmacológico e contendo tom no título e no texto. A rotação será excluída nos itens de notícias selecionados e as notícias serão reescritas sem rotação.
- Participantes: Os participantes incluirão pacientes francófonos do COMPARE: comunidade francesa de pacientes.
- Tamanho da amostra: Para este RCT, o tamanho da amostra será de 300 participantes.
Principais medidas de resultado: O resultado primário será a interpretação dos participantes sobre o benefício do tratamento depois de ler as notícias (qual você acha que é a probabilidade de que o tratamento X seja benéfico para os pacientes? (escala de 0 [muito improvável] a 10 [muito provável]).
O resultado primário de nosso estudo é a percepção do efeito benéfico do tratamento e envolve participantes humanos que são pacientes.
Estudos anteriores demonstraram que a percepção de segurança e os efeitos benéficos do tratamento em estudos pré-clínicos terão impacto no desenvolvimento futuro do medicamento e, posteriormente, no possível uso do medicamento para os pacientes. Portanto, nosso resultado primário pode ser considerado um marcador substituto do resultado de saúde.
- Este estudo é aprovado pelos regulamentos de revisão ética do INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, França, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes nativos de francês
- Ter pelo menos uma doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Notícias com rotação
Itens de notícias relatando resultados de estudos pré-clínicos com spin.
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Interpretação de notícias com spin
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Experimental: Notícias sem giro
Itens de notícias relatando resultados de estudos pré-clínicos sem spin.
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Interpretação de notícias sem spin
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do efeito benéfico do tratamento X. Perguntamos aos participantes: Qual você acha que é a probabilidade de que o tratamento X seja benéfico para os pacientes?
Prazo: À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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O resultado primário de nosso estudo é a percepção do efeito benéfico do tratamento e envolve participantes humanos que são pacientes. Estudos anteriores demonstraram que a percepção de segurança e os efeitos benéficos do tratamento em estudos pré-clínicos terão impacto no desenvolvimento futuro do medicamento e, posteriormente, no possível uso do medicamento para os pacientes. Portanto, nosso resultado primário pode ser considerado um marcador substituto do resultado de saúde. Além disso, este estudo é aprovado pelos regulamentos de revisão ética do INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Com a escolha de respostas em uma escala Likert de 10 pontos (escala, 0 [muito improvável] a 10 [muito provável]) |
À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de eficácia, segurança, disponibilidade e utilidade clínica na prática clínica existente para o tratamento X. Perguntaremos aos participantes: Qual você acha que é o tamanho do benefício potencial para os pacientes?
Prazo: À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Com a escolha de respostas em uma escala de 5 pontos (nenhuma, pequena, moderada, grande); análise: nenhuma, pequena vs moderada ou grande
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À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Quão seguro você acha que o tratamento X seria para os pacientes?
Prazo: À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Com a escolha de respostas em escala Likert de 10 pontos (escala, de 0 [muito inseguro] a 10 [muito seguro])
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À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Você acha que esse tratamento deveria ser oferecido aos pacientes a curto prazo?
Prazo: À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Com a escolha de respostas em uma escala Likert de 10 pontos (escala, 0 [absolutamente não] a 10 [absolutamente sim
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À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Você acha que esse tratamento fará diferença na prática clínica existente?
Prazo: À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Com a escolha de respostas em uma escala Likert de 10 pontos (escala, 0 [absolutamente não] a 10 [absolutamente sim])
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À medida que a intervenção é atribuída (leitura da notícia), ou seja, 1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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