Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat av prekliniska studier med eller utan spin av fransktalande patienter

9 februari 2021 uppdaterad av: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat av prekliniska studier med eller utan spin: en randomiserad kontrollerad studie bland fransktalande patienter

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra tolkningen av hälsonyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier med eller utan spin (d.v.s. förvrängning av forskningsresultat). Nyhetsartiklarna som rapporterade dessa studier som utvärderade behandlingseffekten antingen i cellodlingsstudier eller djurstudier, har ett stort antal snurr i rubriken och texten och fått stor uppmärksamhet hos allmänheten online kommer att väljas ut. Spin kommer att raderas och kommer att skriva om nyheterna utan spin. Detta urval av nyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier med och utan spin kommer att tolkas av fransktalande patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hälsonyheter är ett viktigt sätt att kommunicera uppdaterad medicinsk forskning till allmänheten. Nyheter som rapporterar resultat från medicinsk forskning lockar en stor publik. Kvaliteten på rapporteringen i hälsonyheter är dock tveksam. Fördelarna med ett brett utbud av behandlingar och tester är överspelade och skador underspelade. Flera studier har visat förekomsten av spin (d.v.s. förvrängd presentation av studieresultat) i hälsonyheter. Förvrängda fakta kan vara vilseledande och kan påverka beteendet hos läkare, vårdgivare och patienter. Lite forskning har dock bedömt om spin kan påverka läsarnas tolkning av hälsonyheter.

Mål: Att jämföra tolkningen av hälsonyheter som rapporterats med eller utan spin. Nyhetsartiklar som rapporterar prekliniska studier som utvärderar effekten av en farmakologisk behandling som fick stor uppmärksamhet hos allmänheten online kommer att fokuseras. "Spin" definieras som en felaktig framställning av studieresultat oavsett motiv (avsiktligt eller oavsiktligt) för att markera att den gynnsamma effekten av interventionen i termer av effektivitet och säkerhet är större än den som visas av resultaten.

Hypotes: Hypotesen för denna studie är att spinnet kan påverka läsarens tolkning av hälsonyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier.

Design: En randomiserad kontrollerad studie

  1. Interventioner: Hälsonyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier med och utan spin kommer att jämföras. Ett urval av hälsonyheter som rapporterar resultaten från prekliniska studier som utvärderar effekten av farmakologisk behandling och innehåller spin i rubriken och texten kommer att väljas ut. Spin kommer att raderas i de valda nyheterna och kommer att skrivas om nyheterna utan snurr.
  2. Deltagare: Deltagarna kommer att inkludera fransktalande patienter från COMPARE: French patient community.
  3. Urvalsstorlek: För denna RCT kommer urvalsstorleken att vara 300 deltagare.
  4. Huvudresultatmått: Det primära utfallet blir deltagarnas tolkning av nyttan av behandlingen efter att ha läst nyheterna (Vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna? (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10 [mycket troligt]).

    Det primära resultatet av vår studie är uppfattningen om den gynnsamma effekten av behandling och involverar mänskliga deltagare som är patienter.

    Tidigare studier har visat att uppfattningen om säkerhet och gynnsamma effekter av behandling i prekliniska studier kommer att ha en inverkan på den framtida utvecklingen av läkemedlet, och sedan den eventuella användningen av läkemedlet för patienter. Därför kan vårt primära resultat betraktas som en surrogatmarkör för hälsoresultat.

  5. Denna studie är godkänd av reglerna för etikgranskning av INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrike, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Franska som modersmål
  • Har minst en kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nyheter med Spin
Nyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier med spin.
Tolkning av nyheter med spin
Experimentell: Nyheter utan snurr
Nyheter som rapporterar resultat från prekliniska studier utan spin.
Tolkning av nyheter utan spin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om gynnsam effekt av behandlingen X. Vi frågar deltagarna: Vad tror du är sannolikheten att behandling X skulle vara till nytta för patienterna?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar

Det primära resultatet av vår studie är uppfattningen om den gynnsamma effekten av behandling och involverar mänskliga deltagare som är patienter.

Tidigare studier har visat att uppfattningen om säkerhet och gynnsamma effekter av behandling i prekliniska studier kommer att ha en inverkan på den framtida utvecklingen av läkemedlet, och sedan den eventuella användningen av läkemedlet för patienter. Därför kan vårt primära resultat betraktas som en surrogatmarkör för hälsoresultat. Dessutom är denna studie godkänd av etikprövningsbestämmelser av INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Med valet av svar på en 10 poäng Likert-skala (skala, 0 [mycket osannolikt] till 10[mycket troligt])

Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om effekt, säkerhet, tillgänglighet och klinisk användbarhet i befintlig klinisk praxis för behandlingen X. Vi kommer att fråga deltagarna: Vad tror du är storleken på den potentiella nyttan för patienterna?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Med val av svar på en 5 poängs skala (ingen, liten, måttlig, stor); analys: ingen, liten vs måttlig eller stor
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Hur säker tror du att behandling X skulle vara för patienter?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Med valet av svar på en Likert-skala med 10 poäng (skala, 0 [mycket osäkert] till 10 [mycket säkert])
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Tycker du att denna behandling bör erbjudas patienter på kort sikt?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Med valet av svar på en 10 poäng Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] till 10[absolut ja
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Tror du att denna behandling kommer att göra skillnad i befintlig klinisk praxis?
Tidsram: Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar
Med val av svar på en 10 poäng Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] till 10 [absolut ja])
Som insatsen är tilldelad (läser nyheten) d.v.s. 1-2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2017

Första postat (Faktisk)

29 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera