Interpretace položek zpráv o zdraví hlásící výsledky předklinických studií s rotací nebo bez rotace francouzsky mluvícími pacienty
Interpretace položek zpráv o zdraví oznamující výsledky předklinických studií s rotací nebo bez rotace: Randomizovaná kontrolovaná studie mezi francouzsky mluvícími pacienty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotní zprávy jsou důležitým způsobem, jak sdělit veřejnosti aktuální lékařský výzkum. Zprávy informující o výsledcích lékařského výzkumu přitahují velké publikum. Kvalita zpravodajství ve zprávách o zdraví je však sporná. Přednosti široké škály léčby a testů jsou přeceňovány a poškození podceňováno. Několik studií prokázalo přítomnost spinu (tj. zkreslené prezentace výsledků studie) ve zprávách o zdraví. Zkreslená fakta mohou být zavádějící a mohou ovlivnit chování lékařů, poskytovatelů zdravotní péče a pacientů. Malý výzkum však hodnotil, zda může rotace ovlivnit čtenářskou interpretaci zdravotních zpráv.
Cíl: Porovnat interpretaci zpráv o zdraví hlášených s rotací nebo bez ní. Zaměří se na zprávy o preklinických studiích hodnotících účinek farmakologické léčby, které získaly vysokou online pozornost veřejnosti. "Spin" je definován jako zkreslení výsledků studie bez ohledu na motiv (záměrně nebo neúmyslně) ke zdůraznění toho, že příznivý účinek intervence z hlediska účinnosti a bezpečnosti je větší než ten, který ukazují výsledky.
Hypotéza: Hypotézou této studie je, že rotace může ovlivnit čtenářovu interpretaci zpráv o zdraví, které uvádějí výsledky preklinických studií.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie
- Intervence: Budou porovnány zprávy o zdraví hlásící výsledky preklinických studií s a bez spinu. Bude vybrán vzorek zdravotních zpráv o výsledcích preklinických studií hodnotících účinek farmakologické léčby a obsahujících spin v titulku a textu. Spin bude smazán ve vybraných novinkách a budou přepsány zprávy bez otočení.
- Účastníci: Mezi účastníky budou francouzsky mluvící pacienti z COMPARE: Francouzská pacientská komunita.
- Velikost vzorku: V tomto RCT bude velikost vzorku 300 účastníků.
Hlavní měřítka výsledku: Primárním výsledkem bude interpretace přínosu léčby účastníky po přečtení zpráv (Jaká je podle vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná? (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné]).
Primárním výstupem naší studie je vnímání příznivého účinku léčby a zapojení lidských účastníků, kteří jsou pacienty.
Předchozí studie prokázaly, že vnímání bezpečnosti a příznivých účinků léčby v preklinických studiích bude mít dopad na budoucí vývoj léku, a tím i případné použití léku pro pacienty. Náš primární výsledek by tedy mohl být považován za náhradní ukazatel zdravotního výsledku.
- Tato studie je schválena předpisy pro kontrolu etiky od INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Francie, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilí francouzští mluvčí
- Máte alespoň jedno chronické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Novinky se Spinem
Zprávy hlásí výsledky preklinických studií se spinem.
|
Interpretace zpráv s rotací
|
|
Experimentální: Novinky bez rotace
Zprávy hlásí výsledky preklinických studií bez spinu.
|
Interpretace zpráv bez spinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání příznivého účinku léčby X. Ptáme se účastníků, jaká je podle Vás pravděpodobnost, že by léčba X byla pro pacienty přínosná?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Primárním výstupem naší studie je vnímání příznivého účinku léčby a zapojení lidských účastníků, kteří jsou pacienty. Předchozí studie prokázaly, že vnímání bezpečnosti a příznivých účinků léčby v preklinických studiích bude mít dopad na budoucí vývoj léku, a tím i případné použití léku pro pacienty. Náš primární výsledek by tedy mohl být považován za náhradní ukazatel zdravotního výsledku. Kromě toho je tato studie schválena předpisy pro etický přezkum od INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [velmi nepravděpodobné] až 10 [velmi pravděpodobné]) |
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání účinnosti, bezpečnosti, dostupnosti a klinické užitečnosti ve stávající klinické praxi pro léčbu X. Zeptáme se účastníků: Jaká je podle vás velikost potenciálního přínosu pro pacienty?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 5bodové škále (žádná, malá, střední, velká); analýza: žádná, malá vs. střední nebo velká
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Jak bezpečná by podle vás byla léčba X pro pacienty?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově stupnici (škála, 0 [velmi nebezpečné] až 10 [velmi bezpečné])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že by tato léčba měla být pacientům nabízena v krátkodobém horizontu?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [absolutně ne] až 10 [naprosto ano
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
|
Myslíte si, že tato léčba změní stávající klinickou praxi?
Časové okno: Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
S výběrem odpovědí na 10bodové Likertově škále (škála, 0 [naprosto ne] až 10 [naprosto ano])
|
Jak je zásah přiřazen (čtení zprávy) tj. 1-2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISB-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .