- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03094065
Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin af fransktalende patienter
Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin: et randomiseret kontrolleret forsøg blandt fransktalende patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sundhedsnyheder er en vigtig måde at formidle opdateret medicinsk forskning til offentligheden på. Nyheder, der rapporterer resultaterne af medicinsk forskning, tiltrækker et stort publikum. Kvaliteten af rapportering i sundhedsnyheder er dog tvivlsom. Fordelene ved en lang række behandlinger og tests er overspillet, og skaderne underspilles. Adskillige undersøgelser har vist tilstedeværelsen af spin (dvs. forvrænget præsentation af undersøgelsesresultater) i sundhedsnyheder. Fordrejede fakta kan være vildledende og kan påvirke adfærden hos læger, sundhedsudbydere og patienter. Men kun lidt forskning har vurderet, om spin kan påvirke læsernes fortolkning af sundhedsnyheder.
Formål: At sammenligne fortolkningen af sundhedsnyheder rapporteret med eller uden spin. Nyhedsartikler, der rapporterer om prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af en farmakologisk behandling, der fik høj online offentlig opmærksomhed, vil blive fokuseret. "Spin" defineres som en forkert fremstilling af undersøgelsesresultater uanset motivet (med vilje eller utilsigtet) for at fremhæve, at den gavnlige effekt af interventionen med hensyn til effektivitet og sikkerhed er større end den, resultaterne viser.
Hypotese: Hypotesen for denne undersøgelse er, at spindet kan påvirke læserens fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg
- Interventioner: Sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser med og uden spin, vil blive sammenlignet. Et udsnit af sundhedsnyheder, der rapporterer resultaterne af prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af farmakologisk behandling og indeholder spin i overskriften og teksten, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet i de valgte nyheder og vil blive omskrevet nyheden uden spin.
- Deltagere: Deltagerne vil inkludere fransktalende patienter fra COMPARE: French patient community.
- Stikprøvestørrelse: For denne RCT vil stikprøvestørrelsen være 300 deltagere.
Vigtigste resultatmål: Det primære resultat vil være deltagernes fortolkning af fordelene ved behandling efter at have læst nyhederne (Hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt]).
Det primære resultat af vores undersøgelse er opfattelsen af den gavnlige effekt af behandling og involverer menneskelige deltagere, som er patienter.
Tidligere undersøgelser har vist, at opfattelsen af sikkerhed og gavnlige effekter af behandling i prækliniske undersøgelser vil have indflydelse på den fremtidige udvikling af lægemidlet og derefter den mulige brug af lægemidlet til patienter. Derfor kunne vores primære resultat betragtes som en surrogatmarkør for sundhedsudfald.
- Denne undersøgelse er godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-france
-
Paris, Ile-de-france, Frankrig, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransk som modersmål
- Har mindst én kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nyheder med Spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med spin.
|
Tolkning af nyheder med spin
|
Eksperimentel: Nyheder uden spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser uden spin.
|
Fortolkning af nyheder uden spin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X. Vi spørger deltagerne: Hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Det primære resultat af vores undersøgelse er opfattelsen af den gavnlige effekt af behandling og involverer menneskelige deltagere, som er patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at opfattelsen af sikkerhed og gavnlige effekter af behandling i prækliniske undersøgelser vil have indflydelse på den fremtidige udvikling af lægemidlet og derefter den mulige brug af lægemidlet til patienter. Derfor kunne vores primære resultat betragtes som en surrogatmarkør for sundhedsudfald. Desuden er denne undersøgelse godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Med valg af svar på en 10 point Likert-skala (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt]) |
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattelse af effekt, sikkerhed, tilgængelighed og klinisk anvendelighed i eksisterende klinisk praksis for behandlingen X. Vi vil spørge deltagerne: Hvad tror du er størrelsen af den potentielle fordel for patienterne?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 5-trins skala (ingen, lille, moderat, stor); analyse: ingen, lille vs moderat eller stor
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Hvor sikker tror du, at behandling X ville være for patienter?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [meget usikker] til 10 [meget sikker])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Mener du, at denne behandling bør tilbydes patienter på kort sigt?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] til 10[absolut ja
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Tror du, at denne behandling vil gøre en forskel i den eksisterende kliniske praksis?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] til 10[absolut ja])
|
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ISB-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyheder med spin
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseForenede Stater