Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin af fransktalende patienter

9. februar 2021 opdateret af: Isabelle BOUTRON, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin: et randomiseret kontrolleret forsøg blandt fransktalende patienter

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med eller uden spin (dvs. forvrængning af forskningsresultater). De nyheder, der rapporterede disse undersøgelser, der evaluerede behandlingseffekten enten i cellekulturstudier eller dyrestudier, har et højt antal spin i overskriften og teksten og modtog stor offentlig opmærksomhed på nettet, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet og vil omskrive nyhederne uden spin. Denne stikprøve af nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med og uden spin, vil blive fortolket af fransktalende patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsnyheder er en vigtig måde at formidle opdateret medicinsk forskning til offentligheden på. Nyheder, der rapporterer resultaterne af medicinsk forskning, tiltrækker et stort publikum. Kvaliteten af ​​rapportering i sundhedsnyheder er dog tvivlsom. Fordelene ved en lang række behandlinger og tests er overspillet, og skaderne underspilles. Adskillige undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​spin (dvs. forvrænget præsentation af undersøgelsesresultater) i sundhedsnyheder. Fordrejede fakta kan være vildledende og kan påvirke adfærden hos læger, sundhedsudbydere og patienter. Men kun lidt forskning har vurderet, om spin kan påvirke læsernes fortolkning af sundhedsnyheder.

Formål: At sammenligne fortolkningen af ​​sundhedsnyheder rapporteret med eller uden spin. Nyhedsartikler, der rapporterer om prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​en farmakologisk behandling, der fik høj online offentlig opmærksomhed, vil blive fokuseret. "Spin" defineres som en forkert fremstilling af undersøgelsesresultater uanset motivet (med vilje eller utilsigtet) for at fremhæve, at den gavnlige effekt af interventionen med hensyn til effektivitet og sikkerhed er større end den, resultaterne viser.

Hypotese: Hypotesen for denne undersøgelse er, at spindet kan påvirke læserens fortolkning af sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. Interventioner: Sundhedsnyheder, der rapporterer resultater fra prækliniske undersøgelser med og uden spin, vil blive sammenlignet. Et udsnit af sundhedsnyheder, der rapporterer resultaterne af prækliniske undersøgelser, der evaluerer effekten af ​​farmakologisk behandling og indeholder spin i overskriften og teksten, vil blive udvalgt. Spin vil blive slettet i de valgte nyheder og vil blive omskrevet nyheden uden spin.
  2. Deltagere: Deltagerne vil inkludere fransktalende patienter fra COMPARE: French patient community.
  3. Stikprøvestørrelse: For denne RCT vil stikprøvestørrelsen være 300 deltagere.
  4. Vigtigste resultatmål: Det primære resultat vil være deltagernes fortolkning af fordelene ved behandling efter at have læst nyhederne (Hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne? (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt]).

    Det primære resultat af vores undersøgelse er opfattelsen af ​​den gavnlige effekt af behandling og involverer menneskelige deltagere, som er patienter.

    Tidligere undersøgelser har vist, at opfattelsen af ​​sikkerhed og gavnlige effekter af behandling i prækliniske undersøgelser vil have indflydelse på den fremtidige udvikling af lægemidlet og derefter den mulige brug af lægemidlet til patienter. Derfor kunne vores primære resultat betragtes som en surrogatmarkør for sundhedsudfald.

  5. Denne undersøgelse er godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-france
      • Paris, Ile-de-france, Frankrig, 75004
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fransk som modersmål
  • Har mindst én kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nyheder med Spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser med spin.
Tolkning af nyheder med spin
Eksperimentel: Nyheder uden spin
Nyheder, der rapporterer resultater af prækliniske undersøgelser uden spin.
Fortolkning af nyheder uden spin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af gavnlig effekt af behandlingen X. Vi spørger deltagerne: Hvad tror du er sandsynligheden for, at behandling X vil være gavnlig for patienterne?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Det primære resultat af vores undersøgelse er opfattelsen af ​​den gavnlige effekt af behandling og involverer menneskelige deltagere, som er patienter.

Tidligere undersøgelser har vist, at opfattelsen af ​​sikkerhed og gavnlige effekter af behandling i prækliniske undersøgelser vil have indflydelse på den fremtidige udvikling af lægemidlet og derefter den mulige brug af lægemidlet til patienter. Derfor kunne vores primære resultat betragtes som en surrogatmarkør for sundhedsudfald. Desuden er denne undersøgelse godkendt af etiske gennemgangsregler af INSERM (CEEI-IRB): IRB00003888 Med valg af svar på en 10 point Likert-skala (skala, 0 [meget usandsynligt] til 10 [meget sandsynligt])

Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af effekt, sikkerhed, tilgængelighed og klinisk anvendelighed i eksisterende klinisk praksis for behandlingen X. Vi vil spørge deltagerne: Hvad tror du er størrelsen af ​​den potentielle fordel for patienterne?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 5-trins skala (ingen, lille, moderat, stor); analyse: ingen, lille vs moderat eller stor
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Hvor sikker tror du, at behandling X ville være for patienter?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [meget usikker] til 10 [meget sikker])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Mener du, at denne behandling bør tilbydes patienter på kort sigt?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] til 10[absolut ja
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Tror du, at denne behandling vil gøre en forskel i den eksisterende kliniske praksis?
Tidsramme: Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer
Med valg af svar på en 10-punkts Likert-skala (skala, 0 [absolut nej] til 10[absolut ja])
Som indgrebet er tildelt (læser nyhedsindslaget), dvs. 1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyheder med spin

3
Abonner