Interprétation de l'actualité santé relatant les résultats d'études précliniques avec ou sans spin par des patients francophones
Interprétation des articles de presse sur la santé rapportant les résultats d'études précliniques avec ou sans spin : un essai contrôlé randomisé chez des patients francophones
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouvelles sur la santé sont un moyen important de communiquer la recherche médicale mise à jour au public. Les articles d'actualité relatant les résultats de la recherche médicale attirent un large public. Cependant, la qualité des reportages dans les nouvelles sur la santé est discutable. Les mérites d'un large éventail de traitements et de tests sont surestimés et les méfaits sont sous-estimés. Plusieurs études ont montré la présence de spin (c'est-à-dire une présentation déformée des résultats de l'étude) dans les nouvelles sur la santé. Des faits déformés peuvent être trompeurs et affecter le comportement des médecins, des prestataires de soins de santé et des patients. Cependant, peu de recherches ont évalué si le spin peut affecter l'interprétation des lecteurs des actualités sur la santé.
Objectif : Comparer l'interprétation d'actualités santé rapportées avec ou sans spin. L'accent sera mis sur les articles d'actualité faisant état d'études précliniques évaluant l'effet d'un traitement pharmacologique qui ont reçu une grande attention du public en ligne. Le « spin » est défini comme une fausse représentation des résultats de l'étude quel que soit le motif (volontaire ou non) pour souligner que l'effet bénéfique de l'intervention en termes d'efficacité et de sécurité est supérieur à celui montré par les résultats.
Hypothèse : L'hypothèse de cette étude est que le spin peut influencer l'interprétation par le lecteur des articles de presse sur la santé rapportant les résultats d'études précliniques.
Conception : Un essai contrôlé randomisé
- Interventions : Des articles d'actualité sur la santé rapportant les résultats d'études précliniques avec et sans spin seront comparés. Un échantillon d'articles d'actualité sur la santé rapportant les résultats d'études précliniques évaluant l'effet d'un traitement pharmacologique et contenant un spin dans le titre et le texte sera sélectionné. Spin sera supprimé dans les actualités sélectionnées et sera réécrit les actualités sans spin.
- Participants : Les participants comprendront des patients francophones de COMPARE : la communauté des patients français.
- Taille de l'échantillon : pour cet ECR, la taille de l'échantillon sera de 300 participants.
Principaux critères de jugement : le principal critère de jugement sera l'interprétation par les participants du bénéfice du traitement après avoir lu les actualités (quelle est, selon vous, la probabilité que le traitement X soit bénéfique pour les patients ? (échelle, 0 [très peu probable] à 10 [très probable]).
Le critère de jugement principal de notre étude est la perception de l'effet bénéfique du traitement et implique des participants humains qui sont des patients.
Des études antérieures ont démontré que la perception de la sécurité et des effets bénéfiques du traitement dans les études précliniques aura un impact sur le développement futur du médicament, puis sur l'utilisation éventuelle du médicament pour les patients. Par conséquent, notre résultat principal pourrait être considéré comme un marqueur de substitution des résultats pour la santé.
- Cette étude est agréée par le règlement d'examen déontologique de l'INSERM (CEEI-IRB) : IRB00003888
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-france
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Paris, Ile-de-france, France, 75004
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Francophones natifs
- Avoir au moins une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Actualités avec Spin
Articles d'actualité rapportant les résultats d'études précliniques avec spin.
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Interprétation de faits divers avec spin
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Expérimental: Nouvelles sans spin
Articles d'actualité rapportant des résultats d'études précliniques sans spin.
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Interprétation des faits divers sans artifice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de l'effet bénéfique du traitement X. Nous demandons aux participants : Selon vous, quelle est la probabilité que le traitement X soit bénéfique pour les patients ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Le critère de jugement principal de notre étude est la perception de l'effet bénéfique du traitement et implique des participants humains qui sont des patients. Des études antérieures ont démontré que la perception de la sécurité et des effets bénéfiques du traitement dans les études précliniques aura un impact sur le développement futur du médicament, puis sur l'utilisation éventuelle du médicament pour les patients. Par conséquent, notre résultat principal pourrait être considéré comme un marqueur de substitution des résultats pour la santé. De plus, cette étude est approuvée par le règlement d'examen déontologique de l'INSERM (CEEI-IRB) : IRB00003888 Avec le choix des réponses sur une échelle de Likert en 10 points (échelle de 0 [très peu probable] à 10[très probable]) |
Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de l'efficacité, de la sécurité, de la disponibilité et de l'utilité clinique dans la pratique clinique existante pour le traitement X. Nous demanderons aux participants : Quelle est, selon vous, l'ampleur du bénéfice potentiel pour les patients ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec le choix des réponses sur une échelle de 5 points (aucun, petit, modéré, grand) ; analyse : aucune, petite vs modérée ou grande
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Dans quelle mesure pensez-vous que le traitement X serait sûr pour les patients ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec le choix des réponses sur une échelle de Likert de 10 points (échelle, 0 [très dangereux] à 10 [très sûr])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Pensez-vous que ce traitement devrait être proposé aux patients à court terme ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec le choix des réponses sur une échelle de Likert en 10 points (échelle de 0 [absolument non] à 10[absolument oui
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Pensez-vous que ce traitement fera une différence dans la pratique clinique existante ?
Délai: Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Avec choix de réponses sur une échelle de Likert en 10 points (échelle, 0 [absolument non] à 10[absolument oui])
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Au fur et à mesure que l'intervention est assignée (lecture de l'actualité) c'est-à-dire 1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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