덱사메타손 투여가 최소 침습성 천골질고정술을 받는 환자의 회복을 개선합니까?
연구 개요
상세 설명
의료비 지출이 지속적으로 증가하는 것에 대해 대중의 항의가 있었습니다. 1997년에 골반장기탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP)에 대한 수술 추정 비용은 $1억 10만 달러였습니다. 이 환자 집단에서 QoR을 개선하고 수술 후 회복 속도를 높이는 중재를 식별하는 것이 중요합니다. 이러한 수술의 대부분은 23시간 관찰로 외래 환자 방식으로 수행되기 때문에 개선된 회복은 또한 퇴원 속도를 높이고 귀중한 병원 자원을 확보할 수 있습니다.
환자는 전신 마취 유도 시 덱사메타손 또는 위약(일반 식염수)을 투여받습니다. QoR 설문지, 통증 척도 및 수술 후 메스꺼움 및 구토 척도(PONV).
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33326
- Cleveland Clinic Florida
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 항요실금 시술을 동반하거나 동반하지 않고 자궁적출술을 동반하거나 동반하지 않는 최소 침습 천골질고정술이 예정된 여성
- 미국마취과학회(ASA) 1-2급
제외 기준:
- 수술 전 한 달 동안 매일 스테로이드, 진토제 사용
- 매일 오피오이드 치료가 필요한 만성 통증
- Dexamethasone에 대한 알레르기/불내성 병력
- ASA 클래스 3
- 베이스라인에서 수치 통증 점수(NPS)가 4 이상
- 신장/간 질환
- 진성 당뇨병
- 임신
- 질문에 답할 수 없음
- 모든 전신 감염
- 면역 손상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손
Dexamethasone은 강력한 코르티코스테로이드로 화학요법으로 유발된 메스꺼움과 구토에 널리 사용되었습니다. 작용 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 단일 용량이 항염증 매개체의 생산 및 방출을 방해할 수 있다고 제안되었습니다. 덱사메타손은 또한 프로스타글란딘의 억제 및/또는 내인성 오피오이드의 방출에 의해 중추적 항구토제 효과를 갖는다. 최근 메타분석에서는 유도 시 Dexamethasone 투여가 안전하다고 결론지었습니다. 우리는 주사 가능한 약물 2ml에 해당하는 8mg 용량의 Dexamethasone을 사용할 것입니다. |
전신 마취 유도 시 덱사메타손 8mg 용량을 투여합니다.
약은 블라인드 주사기로 약국에서 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염
일반 식염수에는 0.9% 중량/부피의 염화나트륨이 포함되어 있습니다.
정맥 소생술 및 체액 유지를 위해 일상적으로 사용됩니다.
위약군의 환자는 약국에서 제공하는 눈가림 주사기에 2ml의 일반 식염수를 받습니다.
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일반 식염수에는 0.9% 중량/부피의 염화나트륨이 포함되어 있습니다.
정맥 소생술 및 체액 유지를 위해 일상적으로 사용됩니다.
위약군의 환자는 약국에서 제공하는 눈가림 주사기에 2ml의 일반 식염수를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질 40(QoR-40)
기간: 기준선, 24시간, 6주
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회복의 질 40은 기준선, 24시간 및 6주에 기록됩니다.
평균 점수의 변화는 각 그룹에 대해 계산됩니다.
기준선에서 QoR 변화의 1차 종료점은 t-테스트를 통해 분석됩니다.
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기준선, 24시간, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 척도
기간: 기준선, 24시간, 6주
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기준선, 24시간 및 6주에서의 통증이 기록될 것이다.
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기준선, 24시간, 6주
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수술 후 메스꺼움 구토 척도
기간: 6주
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수술 24시간 후 즉각적인 메스꺼움과 구토.
구제 항구토제의 사용이 기록될 것입니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 요폐
기간: 6주
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6주
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감염
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Ossin, MD, Cleveland Clinic Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLA 16-081
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