패혈성 쇼크에서 Thromboelastography의 역할

소개

응고 기능 장애는 중증 패혈증 환자에서 빈번하며 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 패혈증 동안 혈소판 수는 일반적으로 감소하고 기능이 감소하며 이 메커니즘은 염증 유발 응고병증에 의해 지속됩니다. 여러 연구에서 혈소판의 변경된 기능과 패혈증 중증도 사이의 상관관계를 보여주었습니다.

활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 프로트롬빈 시간(PT) 및 국제 표준화 비율(INR)과 같은 기존의 응고 검사는 주로 항응고 치료를 모니터링하기 위해 개발되었으며 일반적으로 패혈증을 특징짓는 복잡한 생체 내 응고 장애를 완전히 반영하지 못할 수 있습니다. 보다 최근에 일부 연구에서는 혈전 형성 및 용해 동안 모든 혈액 성분과 이들의 상호 작용을 분석하고 출혈 위험을 평가하는 데 유용할 수 있는 혈전 탄성 측정법(TEG) 및 혈전 탄성 측정법(ROTEM)과 같은 지혈의 점탄성 전혈 검사를 사용할 가능성을 평가했습니다. 패혈증 환자에서.

보다 최근의 연구에서는 TEG 변수를 사용하여 출혈 위험이 있는 패혈증 환자들 사이에서 가능한 저응고성 패턴을 확인했으며 저자는 사망 위험 증가와 강한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 최대 진폭(MA)은 TEG 분석에서 얻은 변수 중 하나로 혈전의 강도와 혈소판 기능의 효능을 나타냅니다. 낮은 수준의 MA는 혈소판의 낮은 수 또는 감소된 기능에 의해 결정되는 혈전의 낮은 강도를 나타냅니다. 최근 한 연구에서 저응고성 패턴을 설명하는 더 낮은 MA는 사망 위험 증가와 관련될 수 있다고 설명되었습니다.

현재 연구의 목적은 낮은 수준의 MA와 저응고성 패턴이 패혈증 환자의 출혈 위험 증가 및 수혈 필요성과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

방법 전향적 다기관 관찰 연구가 5개의 이탈리아 대학 병원의 5개 중환자실에서 수행됩니다. 윤리위원회 승인을 요청했습니다.

포함 기준: : 48시간 이상 입원한 패혈증 진단을 받은 모든 성인 환자가 등록됩니다.

제외 기준: 18세 미만의 환자; 경구 항응고제 및 항혈소판 치료의 만성 사용; 혈액암; 선천성 출혈 장애; 경구 피임약; 동의 부족.

1차 종료점 낮은 수준의 MA가 출혈 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 평가합니다.

보조 끝점

1. 다른 수준의 MA가 프리셉신(PSEP)과 같은 패혈증 중증도의 바이오마커와 상관관계가 있는지 평가합니다.
2. 다른 수준의 MA가 프로칼시토닌(PCT)과 같은 감염 중증도의 바이오마커와 상관관계가 있는지 평가합니다.
3. 저응고성 패턴이 사망 위험과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.

연구 설계 전향적, 다기관, 관찰

모든 인구 통계 및 임상 데이터는 다음과 같이 각 환자에 대해 수집됩니다.

연령, 성별, 체중, SAPS(Simply 감염 및 미생물 격리, 혈역학적 매개변수(심박수, 평균 동맥압, 폐 모세관 쐐기압, 심박출량, 혼합 정맥 산소 포화도) 및 신장 기능(크레아티닌, 소변 배출량 및 체액 균형).

등록된 모든 환자는 입원 시(T0), 72시간 후(T1) 및 7일 후(T2)에 혈액 샘플을 채취하고 다음 매개변수를 모두 측정합니다.

혈소판 수, APTT, PT, INR, 피브리노겐, 프로칼시토닌 및 프리셉신.

추가로 모든 점탄성 매개변수는 TEG 5000 지혈 분석기 시스템(Haemoscope Corporation, Chicago, Illinois, USA)을 사용하여 침대 옆에서 T0, T1, T2에서 수행됩니다.

1. 반응 시간(R), 정상 범위(3-8초)
2. 혈전 형성 속도(K), 정상 범위(1-3초)
3. 혈전 성장 동역학을 반영하는 각도(알파), 정상 범위(55-75°)
4. 최대 진폭(MA), 정상 범위(51-69mm)
5. 피브리노겐 최대 진폭(FFMA), 정상 범위(14-24mm)

출혈의 정의 우리는 CT 스캔에서 확인된 두개내 출혈 또는 위장관(토혈 또는 흑색변 또는 대변의 순수한 혈액), 기관 흡인 또는 소변 또는 수술 중 출혈 또는 상처 또는 출혈로 인한 출혈로 정의했습니다. 3단위의 적혈구를 동시에 수혈해야 하는 상황.

결과 측정

1. 중환자실 재원 기간(ICU-LOS);
2. 28일 및 90일에서의 사망률.

통계 분석 전력 분석은 1차 종점인 MA 수준과 출혈 위험 사이의 상관관계를 고려하여 계산되었습니다.

우리는 출혈을 두개내, 위장관, 기관 또는 외과적 출혈 또는 3단위의 적혈구의 동시 수혈을 필요로 하는 모든 출혈 사건으로 정의했습니다. 이전 연구에서 우리는 26%의 발병률을 관찰했습니다.

검정력 86.4% B(회귀 계수의 크기) 0.1 MA 6의 표준 편차 P(사건 비율) 26% Alpha 0.05

24개월 동안 예상되는 등록 환자 수는 약 100명이며 Cox 비례 위험 모델을 사용하면 다음 표의 매개변수를 사용하여 위험 비율(HR)과 95% CI를 추정할 수 있습니다.

100개의 관찰 샘플을 기반으로 표준 편차가 6인 공변량으로서 MA에 대한 로그 위험 비율의 Cox 회귀는 0.1(로그 위험 비율)과 같은 회귀 계수를 감지하기 위해 0.05 유의 수준에서 86.4% 검정력을 달성합니다. . 샘플 크기는 26%의 출혈률로 조정되었습니다.

환자의 특성 및 임상 측정은 변수 유형 및 분포에 따라 평균(SD), 중앙값(IQR) 또는 백분율과 같은 가장 적절한 통계를 사용하여 설명됩니다.

관찰 기간(7일) 동안 출혈의 누적 발생률은 경쟁적 사망 위험을 고려하여 Gooley 방법으로 추정하고 Gray test와 비교합니다. 미세 및 회색 모델은 조정된 HR 및 95% CI를 추정하는 데 사용됩니다.

MA와 질병 또는 감염의 중증도 사이의 연관성 평가는 스피어만 상관 검정을 사용하여 평가할 것입니다.