주요 우울 장애가 있는 노인을 위한 다영역 개입
주요 우울 장애가 있는 노인을 위한 비상 관리를 통한 12주 다중 영역 개입: 지역사회 기반 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
노년기 우울증에 대한 지역사회 기반 다영역 심리사회적 개입의 필요성과 중요성에 대한 인식이 높아졌습니다. 그러나 하나의 개입 프로그램에 여러 치료적 접근법을 통합하려는 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 주요 우울 장애가 있는 노인의 우울 증상을 줄이기 위한 비상 관리와 함께 12주 다중 도메인 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 무작위 통제 병렬 설계 연구를 수행할 계획입니다. 우리는 연구 참가자를 1:1 비율로 다중 도메인 개입 또는 지지 요법 그룹에 할당할 계획입니다. SAS(PLAN 절차)를 사용한 블록 무작위화 및 샘플 크기 추정이 수행되었습니다. 그룹당 최소 40명의 참가자와 10%의 감소율로 최소 0.80(베타 = 0.2, 양측 알파 = 0.05)의 검정력을 달성할 수 있다고 추정했습니다.
개입은 지역 사회 정신 건강 서비스의 재정 및 인적 자원을 기반으로 했으며 12주 동안 4번의 가정 방문과 12번의 전화 통화를 포함했습니다. 4가지 증거 기반 치료 접근법(신체 활동, 건강한 식이요법, 사회 활동 및 감정 조절)이 다중 도메인 개입 프로그램에 통합되었습니다. 참여 동기를 유지하기 위해 조작적 조건화 이론에 기반한 비상 관리를 적용할 계획입니다.
주요 결과는 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 우울 증상의 변화입니다. 두 번째로 기본 모드, 현저성 및 중앙 실행 네트워크에서 휴식 상태 기능 연결의 변화를 조사할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyunggi-do
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Suwon, Gyunggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Mini-International Neuropsychiatric Interview에 근거한 비정신병적, 단극성 주요 우울 장애 진단
- Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 17 이상
- 개입 12주 동안 약물 변경에 대한 권장 사항 없이 연구 시작 전 최소 6주 동안 항우울제를 안정적인 용량으로 사용. 약물 요법은 통제되지 않았으며 의사가 제공했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애 (정신 지체, 정신 분열증, 양극성 장애 및 치매)의 병력
- 뇌종양, 두개내 출혈, 지주막하 출혈, 간질, 뇌수종, 뇌염, 대사성 뇌병증 또는 연구를 방해할 수 있는 기타 신경학적 상태와 같은 신경 장애의 병력
- 심각한 청력 또는 시각 장애의 병력
- 연구를 방해할 수 있는 신체적 질병의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지지 요법
대조군은 12주 동안 지지 요법을 받았다.
주 1회 전화통화, 월 1회 가정방문과 함께 신체적 문제발견, 전신운동 격려, 즐거운 활동 격려 등의 프로그램으로 구성되었다.
제어 프로그램에는 참가자의 특정 목표 설정, 이러한 목표 달성의 이점에 대한 특정 교육 또는 상징적 상이 포함되지 않았습니다.
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실험적: 다중 도메인 개입
다중 영역 개입으로서 4가지 증거 기반 치료 접근법(신체 활동, 건강한 식단, 사회 활동 및 정서적 조절)이 프로그램에 통합되었습니다. 건강한 식단 중재 측면에서 우리는 참가자들에게 일주일에 세 번, 중간 이상의 신체 활동을 최소 30분 이상 수행하도록 권장했습니다. 건강한 식이 요법 개입 측면에서 개입은 참여자들에게 생선, 올리브 오일, 콩류, 채소 및 과일을 적어도 일주일에 두 번 이상 섭취하도록 권장하는 것으로 구성되었습니다. 사회활동 개입에 있어서는 노인회관, 노인회관, 형제회, 동창회, 씨족모임 등의 사회단체에 주 1회 이상 참여하도록 독려하였다. 정서 조절 중재는 방문당 20분 동안 간단한 인지 재구성 과제를 수행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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4, 8, 12주에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 fMRI
기간: 기준선, 12주
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뇌 기능적 연결성
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Joon Son, MD,PhD, Ajou Univeristy School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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