FRESH-DOSE: 가족 책임 교육 지원 지속 효과를 위한 건강-이중 옵션
2023년 5월 12일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
소아 비만에 대한 치료 용량의 영향
이 연구의 목적은 18개월 동안 아동 체중 감소에 대한 아동 비만에 대한 덜 집중적인 개입인 안내된 자가 도움 가족 기반 치료(Guided Self-Help Family Based Treatment, gshFBT)가 더 집중적인 가족 기반 치료(FBT)보다 열등하지 않은지 여부를 평가하는 것입니다. .
두 치료법의 비용 효율성도 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 gshFBT가 아동 체중 감소에 대한 아동 비만에 대해 FBT보다 열등하지 않은지 여부를 결정하는 것입니다.
네 가지 평가가 수행됩니다. 기준선(0개월), 6개월(치료 후), 12개월 및 18개월.
평가에는 어린이와 부모를 위한 인체 측정, 신체 활동, 영양 및 비용 효율성이 포함됩니다.
비용 효율성은 사회적 관점과 제3자 지불자 관점에서 계산됩니다.
이 연구 프로그램은 덜 집중적이지만 더 비용 효율적인 개입을 제공함으로써 과체중 또는 비만 아동을 위한 실행 표준을 발전시킬 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- BMI가 ≥ 85번째 백분위수이지만 중증 비만 기준을 충족하지 않는 7-12세의 과체중 아동(즉, BMI ≥ 95번째 백분위수의 120% 또는 절대 BMI ≥ 35kg/m2 중 연령 및 성별에 따라 더 낮은 기준) )
- 참여를 원하는 학부모는 최소 5학년 수준의 영어를 읽을 수 있습니다.
- 부모와 자녀는 모든 치료 및 평가 세션에 참석하고 치료군 중 하나에 무작위 배정됩니다.
- 자녀 또는 부모는 참여에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환이 없습니다.
- 아동은 체중에 영향을 미치거나 신체 활동 또는 치료 참여에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태가 없습니다.
- 자녀가 체중에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않습니다(약물 복용량이 안정적이고 체중과 식욕에 영향을 줄 목적이 아닌 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가족 기반 행동 치료
이 프로그램에는 주간 그룹 환경에서 부모 관리 기술 및 행동 치료 전략 외에도 식이요법 및 신체 활동 교육에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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치료에는 6개월 동안 20회 90분 방문이 포함되며 여기에는 60분 부모 및 자녀 그룹 분리와 30분 행동 코칭이 포함됩니다.
FBT에는 양육 기술, 자기 모니터링, 문제 해결 기술, 동기 부여 시스템, 감정 조절, 스트레스 관리, 자극 제어 및 재발 방지를 포함한 행동 치료 기술뿐만 아니라 영양 및 신체 활동에 관한 정보가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 안내 자조 가족. 기반 Bx 치료
이 프로그램에는 부모 관리 기술 및 행동 치료 전략과 함께 식이요법 및 신체 활동 교육에 대한 정보가 안내된 자조 매뉴얼에 포함되어 있습니다.
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치료에는 6개월 동안 14번의 20분 방문이 포함됩니다.
gshFBT는 부모/자식 dyad에게 전달되며 FBT 그룹에 동일한 내용을 포함하지만 매뉴얼로 제공됩니다.
20분간의 방문은 설명서의 정보를 명확히 하고, 중량 및 자체 모니터링 로그를 수집하고, 구현에 대한 모든 장애물을 해결하는 데 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 체중 감소
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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BMI; BMIz
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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비용 효율성
기간: 6, 12, 18개월 기준
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건강 관리 비용, 참가자 비용 및 치료 비용을 포함한 아동 체중의 .1 BMIz 변화당 비용.
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6, 12, 18개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 BMI
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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BMI
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 신체 활동 - 중등도에서 활발한 활동 시간(분)
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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가속도계로 측정, 중간에서 격렬한 신체 활동(분)
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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학부모 신체 활동 - 중등도에서 격렬한 활동 분
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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가속도계로 측정, 중간에서 격렬한 신체 활동(분)
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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어린이 영양 - 하루에 과일 및 채소 섭취량으로 측정
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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매일 섭취하는 과일 및 채소의 자체 보고 서빙 수
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모 영양-하루에 과일 및 채소 섭취량으로 측정
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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매일 섭취하는 과일 및 채소의 자체 보고 서빙 수
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, PhD, UCSD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Accurso EC, Norman GJ, Crow SJ, Rock CL, Boutelle KN. The role of motivation in family-based guided self-help treatment for pediatric obesity. Child Obes. 2014 Oct;10(5):392-9. doi: 10.1089/chi.2014.0023. Epub 2014 Sep 2.
- Boutelle KN, Norman GJ, Rock CL, Rhee KE, Crow SJ. Guided self-help for the treatment of pediatric obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1435-42. doi: 10.1542/peds.2012-2204. Epub 2013 Apr 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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