Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FRESH-DOSE: Perheiden vastuullisuuskoulutus tukee terveyttä ja kaksoisvaihtoehtoja jatkuvaan tehokkuuteen

perjantai 12. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego

Hoitoannoksen vaikutus lasten liikalihavuuteen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko vähemmän intensiivinen interventio, ohjattu perhepohjainen hoito (gshFBT) huonompi kuin intensiivisempi perhepohjainen hoito (FBT) lasten liikalihavuuden hoitoon yli 18 kuukauden lapsen painonpudotuksessa. . Myös molempien hoitojen kustannustehokkuutta verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko gshFBT huonompi kuin FBT lasten liikalihavuuden suhteen lapsen painonpudotuksessa. Suoritetaan neljä arviointia; lähtötaso (kuukausi 0), kuukausi 6 (hoidon jälkeen) ja kuukaudessa 12 ja kuukaudessa 18. Arvioinnit sisältävät seuraavat lapselle ja vanhemmille: antropometria, fyysinen aktiivisuus, ravitsemus ja kustannustehokkuus. Kustannustehokkuus lasketaan yhteiskunnan ja kolmannen osapuolen maksajan näkökulmasta. Tällä tutkimusohjelmalla on potentiaalia edistää ylipainoisten tai lihavien lasten käytännön tasoa tarjoamalla vähemmän intensiivistä mutta kustannustehokkaampaa toimenpidettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Ylipainoinen 7–12-vuotias lapsi, jonka BMI on ≥ 85. persentiili, mutta ei täytä vakavan liikalihavuuden kriteerejä (eli BMI ≥ 120 % 95. persentiilista tai absoluuttinen BMI ≥ 35 kg/m2 sen mukaan kumpi on pienempi iän ja sukupuolen mukaan )
  2. Osallistumaan halukas vanhempi voi lukea englantia vähintään 5. luokkatasolla
  3. Vanhempi ja lapsi ovat valmiita sitoutumaan osallistumaan kaikkiin hoito- ja arviointiistuntoihin ja satunnaistettu kumpaan tahansa hoitoryhmään
  4. Lapsi tai vanhempi on vapaa psykiatrisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen;
  5. Lapsella ei ole sairauksia, jotka vaikuttavat painoon tai voivat vaikuttaa fyysiseen toimintaan tai hoitoon osallistumiseen
  6. Lapsi ei käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hänen painoinsa (ellei lääkkeen annostus ole vakaa eikä painon ja ruokahalun vaikutuksen tarkoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perhepohjainen käyttäytymishoito
Ohjelma sisältää tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta, vanhempien johtamistaitojen ja käyttäytymisterapiastrategioiden lisäksi viikoittain ryhmässä.
Käyttäytyminen: Perhepohjainen käyttäytymishoito
Hoito sisältää 20 90 minuutin käyntiä 6 kuukauden aikana, joihin sisältyy 60 min erillistä vanhemman ja lapsen ryhmää sekä 30 min käyttäytymisvalmennusta. FBT sisältää tietoa ravitsemuksesta ja fyysisestä aktiivisuudesta sekä käyttäytymisterapiasta, mukaan lukien vanhemmuuden taidot, itseseuranta, ongelmanratkaisutaidot, motivaatiojärjestelmät, tunnesääntely, stressin hallinta, ärsykkeiden hallinta ja uusiutumisen ehkäisy.
Muut nimet:
  • FBT
Kokeellinen: Opastettu Self-Help Fam. Perustuu Bx-hoitoon
Ohjelma sisältää tietoa ruokavaliosta ja liikunnasta, vanhempien johtamistaidoista ja käyttäytymisterapiastrategioista ohjatussa itseapuoppaassa.
Käyttäytyminen: Opastettu Self-Help Fam. Perustuu Bx-hoitoon
Hoito sisältää 14 20 minuutin käyntiä 6 kuukauden aikana. gshFBT toimitetaan vanhemmille/lapsille ja sisältää saman sisällön FBT-ryhmissä, mutta se on annettu ohjekirjassa. 20 minuutin käynnit keskittyvät oppaiden tietojen selventämiseen, paino- ja itsevalvontalokien keräämiseen sekä käyttöönottoon liittyvien esteiden ratkaisemiseen.
Muut nimet:
  • gshFBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen painonpudotus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
BMI; BMIz
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6, 12 ja 18
Hinta per 0,1 BMIz lapsen painon muutos mukaan lukien terveydenhuoltokulut, osallistumiskulut ja hoitokulut.
Perustaso kuukauteen 6, 12 ja 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman BMI
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
BMI
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Lapsen fyysinen aktiivisuus - minuutteja kohtalaisen voimakasta toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Mitattu kiihtyvyysmittarilla, minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Vanhempien fyysinen aktiivisuus – minuutteja kohtalaisen voimakasta toimintaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Mitattu kiihtyvyysmittarilla, minuutit kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Lasten ravinto - mitattuna hedelmien ja vihannesten annoksina päivässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Itse ilmoittama päivittäin syötyjen hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärä
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Vanhempien ravitsemus - mitattuna hedelmien ja vihannesten annoksina päivässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18
Itse ilmoittama päivittäin syötyjen hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärä
Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6, 12 ja 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kerri Boutelle, PhD, UCSD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 160289
  • R01DK108686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa