열희석 방법으로 관상 생리학적 매개변수 결정
연구 개요
상태
상세 설명
FFR(Fractional Flow Reserve), CFR(Coronary Flow Reserve) 및 IMR(Microcirculatory Resistance) 지수는 관상 동맥 대순환 및 미세 순환의 전도도에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
관상 동맥 질환의 FFR 기반 기능 평가는 순전히 형태학적 평가보다 우수한 것으로 입증되었으며 따라서 치료 결정을 안내합니다. IMR은 미세순환 저항을 정량화하기 위한 압력-온도 파생 매개변수이며, 부수적인 흐름을 고려할 때 심외막 협착증 심각도와 상대적으로 독립적인 것으로 입증되었습니다. IMR은 조영증강 CMR로 평가할 때 급성 심근경색 및 미세혈관 폐쇄(MVO) 환자에서 증가하고 초기 경색 크기와 독립적으로 6개월에서 좌심실 기능 및 이완기말 용적을 예측합니다.
가장 흥미롭게도 폐쇄성 관상동맥질환이 없는 경우에도 흉통이 있는 환자의 20% 이상에서 IMR이 상승합니다. 이 소견의 임상적 의미는 해명되어야 한다.
FFR, CFR 및 IMR은 관상 동맥 충혈이 필요한 최소한의 관상 동맥 저항 조건에서만 측정할 수 있습니다. 관상 전도도 평가에서 충혈을 유발하는 현재의 "황금 표준"은 아데노신입니다. 그러나 아데노신은 모든 아데노신 수용체에 대한 비선택적 작용으로 인해 부작용(기관지 경련 및 방실 전도 장애)을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 그 외에도 아데노신은 체중에 맞는 투여량과 지속적인 주입이 필요합니다. 그러나 관상동맥 주사와 같은 대체 경로는 정맥주사 경로에 비해 상관관계가 좋고 부작용을 줄일 수 있다. 대조적으로, 특정 A2A 수용체 작용제인 레가데노손은 무시할만한 부작용을 나타냅니다. 경대퇴 전달 없이 말초 정맥을 통해 비체중 적응형 볼루스로 정맥 내로 투여할 수 있습니다. 따라서 심장 카테터 삽입을 위한 경방사상 접근이 있는 환자는 말초 정맥을 통해 과다매체를 유도함으로써 가장 큰 혜택을 볼 수 있습니다. 레가데노손이 관동맥 혈류를 증가시켜 SPECT에서 FFR 및 관류 지수에 대해 필적할 만한 값을 생성한다는 것이 이미 밝혀졌습니다. 그러나 레가데노손에 의해 유발된 충혈의 지속시간과 안정성은 지금까지 검증되지 않은 FFR, CFR, IMR을 동시에 측정하기에는 불충분할 수 있다.
본 연구의 목적은 레가데노손 유발 충혈 하에서 FFR, CFR 및 IMR 매개변수의 동시 측정이 경방사적 시술을 받는 안정형 관상동맥 질환 환자에서 가능하고 안전하며 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dusseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
FFR 측정 표시가 있는 관상 동맥 조영술
- 환자의 증상을 설명하는 병리학적 결과가 없는 혈관 조영술
- 중간 협착증(50-70%)
제외 기준:
- 18세 미만
- 레가데노손에 대한 과민증
- 혈역학적 불안정
- 심한 저혈압
- 급성 심근 허혈
- AV 블록 II-III
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수유량예비(FFR)
기간: 기준선
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설명: 근위 대동맥(Pa) 및 원위 동맥압(Pd)이 기록되고 RadiAnalyzer Xpress™ 제어 장치가 자동으로 FFR을 Pd/Pa로 계산합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 혈류 예비
기간: 기준선
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RadiAnalyzer Xpress™는 CFR을 Tmnr/Tmnh로 계산합니다.
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기준선
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미세 순환 저항 지수
기간: 기준선
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유도된 Pd 및 충혈 하 평균 통과 시간(Tmnh)을 사용하여 Pd×Tmnh로 겉보기 IMR을 계산할 것입니다.
모든 IMR 값은 또한 Yong의 공식(IMRcorr=Pa×Tmnh×([1.35×Pd/Pa]-0.32)에 의해 보정됩니다.
담보 흐름의 영향을 조정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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