热稀释法测定冠状生理参数
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地位
详细说明
血流储备分数 (FFR)、冠状动脉血流储备 (CFR) 和微循环阻力指数 (IMR) 提供有关冠状动脉大循环和微循环传导的重要信息。
基于 FFR 的冠状动脉疾病功能评估已证明优于纯粹的形态学评估，从而指导治疗决策。 IMR 是一种用于量化微循环阻力的压力-温度衍生参数，已被证明在考虑侧支血流时相对独立于心外膜狭窄严重程度。 通过对比增强 CMR 评估急性心肌梗死和微血管阻塞 (MVO) 患者的 IMR 增加，并独立于初始梗塞面积预测 6 个月时的左心室功能和舒张末期容积。
最有趣的是，即使没有阻塞性冠状动脉疾病，IMR 在超过 20% 的胸痛患者中升高。 必须阐明这一发现的临床意义。
FFR、CFR 和 IMR 只能在冠状动脉阻力最小且需要冠状动脉充血的情况下测量。 目前在冠状动脉电导评估中诱导充血的“金标准”是腺苷。 然而，已知腺苷由于其对所有腺苷受体的非选择性作用而引起副作用（支气管痉挛和房室传导障碍）。 除此之外，腺苷需要适合体重的剂量和持续输注。 然而，与静脉内途径相比，冠状动脉内注射等替代途径显示出良好的相关性，并且可以减少副作用。 相反，regadenoson 是一种特定的 A2A 受体激动剂，其副作用可以忽略不计。 它可以作为非体重适应性推注通过外周静脉静脉内给药，无需经股动脉给药。 因此，经桡动脉入路进行心导管插入术的患者可能从外周静脉诱导超介质中获益最多。 已经表明，regadenoson 增加冠状动脉血流量，在 SPECT 中产生可比较的 FFR 值和灌注指数。 然而，regadenoson 引起的充血的持续时间和稳定性可能不足以同时测量 FFR、CFR 和 IMR，目前尚未进行测试。
本研究的目的是评估在类伽腺苷诱导的充血下同时测量参数 FFR、CFR 和 IMR 对接受经桡动脉手术的稳定型冠状动脉疾病患者是否可行、安全和有效
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dusseldorf、德国、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
具有 FFR 测量指示的冠状动脉造影
- 没有病理结果的血管造影术可以解释患者的症状
- 中间狭窄 (50-70%)
排除标准：
- <18岁
- 对类伽腺苷过敏
- 血流动力学不稳定
- 严重低血压
- 急性心肌缺血
- AV块II-III
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血流储备分数 (FFR)
大体时间：基线
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描述：记录近端主动脉压 (Pa) 和远端动脉压 (Pd)，RadiAnalyzer Xpress™ 控制单元自动将 FFR 计算为 Pd/Pa
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠脉血流储备
大体时间：基线
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RadiAnalyzer Xpress™ 将 CFR 计算为 Tmnr/Tmnh
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基线
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微循环阻力指数
大体时间：基线
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使用派生的 Pd 和充血下的传输平均时间 (Tmnh)，将计算表观 IMR 作为 Pd×Tmnh。
所有IMR值也通过Yong的公式进行修正（IMRcorr=Pa×Tmnh×（[1.35×Pd/Pa]-0.32）
以调整侧支流的影响。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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