熱希釈法による冠動脈生理学的パラメータの決定
調査の概要
状態
詳細な説明
フラクショナル フロー リザーブ (FFR)、冠動脈フロー リザーブ (CFR)、および微小循環抵抗 (IMR) の指標は、冠動脈の大循環および微小循環のコンダクタンスに関する重要な情報を提供します。
冠動脈疾患の FFR ベースの機能評価は、純粋な形態学的評価よりも優れていることが証明されており、それによって治療決定の指針となります。 IMR は、微小循環抵抗を定量化するための圧力-温度派生パラメーターであり、側副流を考慮した場合、心外膜狭窄の重症度とは比較的無関係であることが証明されています。 IMR は、造影 CMR によって評価されるように、急性心筋梗塞および微小血管閉塞 (MVO) を有する患者で増加し、最初の梗塞サイズとは無関係に 6 か月での左心室機能および拡張末期容積を予測します。
最も興味深いのは、閉塞性冠動脈疾患がなくても、胸痛を訴える患者の 20% 以上で IMR が上昇していることです。 この発見の臨床的意味を解明する必要があります。
FFR、CFR、および IMR は、冠動脈充血が必要な最小限の冠動脈抵抗の条件下でのみ測定できます。 冠動脈コンダクタンスの評価で充血を誘発する現在の「ゴールド スタンダード」はアデノシンです。 しかし、アデノシンは、すべてのアデノシン受容体に対する非選択的な作用により、副作用 (気管支痙攣および房室伝導障害) を引き起こすことが知られています。 それに加えて、アデノシンは体重に合わせた投薬と持続注入が必要です。 ただし、冠動脈内注射などの代替ルートは、静脈内ルートと比較して良好な相関関係を示し、副作用を減らすことができます。 対照的に、特定の A2A 受容体アゴニストであるレガデノソンは、ごくわずかな副作用を示します。 経大腿送達を必要とせずに、末梢静脈を介して非体重適応ボーラスとして静脈内投与することができます。 したがって、心臓カテーテル法のための経橈骨アクセスを持つ患者は、末梢静脈を介してハイパーメディアを誘導することから最も恩恵を受ける可能性があります。 レガデノソンが冠状動脈の血流を増加させ、SPECT の FFR と灌流指数に匹敵する値をもたらすことがすでに示されています。 ただし、レガデノソン誘発充血の持続時間と安定性は、これまでテストされていないFFR、CFR、およびIMRの同時測定には不十分である可能性があります。
本研究の目的は、レガデノソン誘発性充血下での FFR、CFR、および IMR パラメータの同時測定が、経橈骨手技を受ける安定した冠動脈疾患の患者において、実行可能、安全、および効果的であるかどうかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dusseldorf、ドイツ、40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
FFR測定を示す冠動脈造影
- 患者の症状を説明する病理学的結果のない血管造影
- 中間狭窄 (50-70%)
除外基準:
- 18歳未満
- レガデノソンに対する過敏症
- 血行動態の不安定性
- 重度の低血圧
- 急性心筋虚血
- AVブロックⅡ~Ⅲ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラクショナル フロー リザーブ (FFR)
時間枠:ベースライン
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説明: 近位大動脈圧 (Pa) と遠位動脈圧 (Pd) が記録され、RadiAnalyzer Xpress™ コントロール ユニットが Pd/Pa として FFR を自動的に計算します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠血流予備能
時間枠:ベースライン
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RadiAnalyzer Xpress™ は CFR を Tmnr/Tmnh として計算します。
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ベースライン
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微小循環抵抗の指標
時間枠:ベースライン
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得られたPdおよび充血下の通過平均時間(Tmnh)を使用して、見かけのIMRをPd×Tmnhとして計算する。
すべての IMR 値は、Yong の式 (IMRcorr=Pa×Tmnh×([1.35×Pd/Pa]-0.32)) によっても補正されます。
担保フローの影響を調整します。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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