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- 임상시험 NCT03104803
비외상성 기원의 불완전한 척수 손상에 대한 치료법으로서의 장기 쌍 연관 자극
2019년 9월 23일 업데이트: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
연구자들은 최근 불완전한 척수손상 환자에게서 장기간 쌍을 이룬 연관 자극이 일부 마비된 근육에 대한 자발적 통제를 회복하고 약한 근육의 운동 출력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다(1).
이 연구에서 조사관은 비외상성 기원의 불완전한 척수손상 환자에게 장기간 쌍을 이룬 연관 자극을 투여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- BioMag laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 외상성 기원의 불완전한 SCI
제외 기준:
- 간질
- 머리 부분에 금속 포함
- 맥박 조정 장치
- 보청기
- 높은 두개 내압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장기 PAS
개입은 한 손에만 주어집니다.
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PAS(Paired Associative Stimulation)를 한 손에 6주 동안 일주일에 여러 번 시행했습니다.
PAS는 경두개 자기 자극기(eXimia 자기 자극기, Nexstim Ltd, 핀란드 헬싱키) 및 말초 신경 자극(Dantec Keypoint® 전기신경근조영 장치(Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)로 제공됨)을 포함합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
같은 환자의 반대쪽 손
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Daniels와 Worthingham의 근육 테스트
기간: 마지막 자극 세션 후 2일
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각 손 근육은 0-5 척도로 평가됩니다.
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마지막 자극 세션 후 2일
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Daniels와 Worthingham의 근육 테스트
기간: 마지막 자극 세션 후 1개월
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각 손 근육은 0-5 척도로 평가됩니다.
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마지막 자극 세션 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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Rennes University Hospital완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은
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