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Stimulation associative appariée à long terme comme traitement des lésions incomplètes de la moelle épinière d'origine non traumatique

23 septembre 2019 mis à jour par: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Les chercheurs ont récemment montré chez des patients atteints de lésions médullaires incomplètes que la stimulation associative appariée à long terme est capable de restaurer le contrôle volontaire de certains muscles paralysés et d'améliorer la puissance motrice des muscles faibles (1). Dans cette étude, les chercheurs administreront une stimulation associative appariée à long terme à des patients atteints d'une lésion médullaire incomplète d'origine non traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • BioMag laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion médullaire incomplète d'origine non traumatique

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • inclusion de métal dans la zone de la tête
  • stimulateur cardiaque
  • appareil auditif
  • pression intracrânienne élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PAS à long terme
L'intervention est confiée à une seule main
Dispositif: stimulation associative appariée à long terme
Stimulation associative jumelée (PAS) administrée plusieurs fois par semaine pendant 6 semaines à une main. PAS comprend la stimulation magnétique transcrânienne (stimulateur magnétique eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlande) et la stimulation des nerfs périphériques (donnée avec le dispositif d'électroneuromyographie Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
Aucune intervention: Aucune intervention
Main controlatérale du même patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 2 jours après la dernière séance de stimulation
chaque muscle de la main est évalué sur une échelle de 0 à 5
2 jours après la dernière séance de stimulation
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 1 mois après la dernière séance de stimulation
chaque muscle de la main est évalué sur une échelle de 0 à 5
1 mois après la dernière séance de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

University of Helsinki
Validia Rehabilitation Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ULD 8100014-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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