Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio ei-traumaattisen alkuperän epätäydellisen selkäydinvamman hoitona

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet epätäydellisillä SCI-potilailla, että pitkäaikainen parillinen assosiatiivinen stimulaatio pystyy palauttamaan vapaaehtoisen hallinnan joihinkin halvaantuneisiin lihaksiin ja tehostamaan heikkojen lihasten motorista tuotantoa (1). Tässä tutkimuksessa tutkijat antavat pitkäaikaista parillista assosiatiivista stimulaatiota potilaille, joilla on ei-traumaattista alkuperää oleva epätäydellinen SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi
        • BioMag laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-traumaattista alkuperää oleva epätäydellinen SCI

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsia
  • metalliosa pään alueella
  • sydämentahdistin
  • kuulolaite
  • korkea kallonsisäinen paine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pitkäaikainen PAS
Interventio annetaan vain yhdellä kädellä
Parillinen assosiaatiostimulaatio (PAS) annettuna useita kertoja viikossa 6 viikon ajan yhteen käteen. PAS sisältää transkraniaalisen magneettistimulaation (eXimia magneettistimulaattori, Nexstim Ltd, Helsinki, Suomi) ja ääreishermostimulaation (annettu Dantec Keypoint® elektroneuromyografialaitteella (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Saman potilaan vastapuolinen käsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Danielsin ja Worthinghamin lihastesti
Aikaikkuna: 2 päivää viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
jokainen käden lihas arvioidaan asteikolla 0-5
2 päivää viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
Danielsin ja Worthinghamin lihastesti
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen
jokainen käden lihas arvioidaan asteikolla 0-5
1 kuukausi viimeisen stimulaatiokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULD 8100014-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinsairaudet

Tilaa