Длительная парная ассоциативная стимуляция как метод лечения неполного повреждения спинного мозга нетравматического генеза
23 сентября 2019 г. обновлено: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Исследователи недавно показали у пациентов с неполной ТСМ, что длительная парная ассоциативная стимуляция способна восстановить произвольный контроль над некоторыми парализованными мышцами и усилить двигательную активность слабых мышц (1).
В этом исследовании исследователи будут проводить длительную парную ассоциативную стимуляцию пациентам с неполной травмой спинного мозга нетравматического происхождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- BioMag laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неполная ТСМ нетравматического генеза
Критерий исключения:
- эпилепсия
- металлическое включение в области головы
- кардиостимулятор
- слуховой аппарат
- высокое внутричерепное давление
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Долгосрочная ПА
Вмешательство дается только одной рукой
|
Парную ассоциативную стимуляцию (ПАС) вводили несколько раз в неделю в течение 6 недель на одну руку.
PAS включает транскраниальную магнитную стимуляцию (магнитный стимулятор eXimia, Nexstim Ltd, Хельсинки, Финляндия) и стимуляцию периферических нервов (проводимую с помощью электронейромиографа Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Плезантон, Калифорния, США)).
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Противоположная рука того же больного
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечное тестирование Дэниелса и Уортингема
Временное ограничение: Через 2 дня после последнего сеанса стимуляции
|
каждая мышца руки оценивается по шкале от 0 до 5
|
Через 2 дня после последнего сеанса стимуляции
|
|
Мышечное тестирование Дэниелса и Уортингема
Временное ограничение: Через 1 месяц после последнего сеанса стимуляции
|
каждая мышца руки оценивается по шкале от 0 до 5
|
Через 1 месяц после последнего сеанса стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULD 8100014-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .