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非外傷性起源の不完全脊髄損傷の治療としての長期対連合刺激

2019年9月23日 更新者:Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
研究者らは最近、不完全性SCI患者を対象に、長期間の対連合刺激が一部の麻痺した筋肉の自発的制御を回復し、弱った筋肉の運動出力を高めることができることを示した(1)。 この研究では、研究者らは、非外傷性不完全性SCIの患者に長期の対連合刺激を投与する予定である。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非外傷性不完全SCI

除外基準:

  • てんかん
  • ヘッド部分に金属が混入している
  • ペースメーカー
  • 補聴器
  • 高い頭蓋内圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長期PAS
介入は片手のみで行われます
対連合刺激 (PAS) を週に数回、6 週間にわたって片方の手に投与します。 PAS は、経頭蓋磁気刺激 (eXimia 磁気刺激装置、Nexstim Ltd、ヘルシンキ、フィンランド) と末梢神経刺激 (Dantec Keypoint® 電気筋電図装置 (Natus Medical Incorporated、プレザントン、カリフォルニア州、米国) を使用) で構成されます。
介入なし:介入なし
同じ患者の反対側の手

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダニエルズとワーシンガムの筋力検査
時間枠:最後の刺激セッションから 2 日後
それぞれの手の筋肉は 0 ~ 5 のスケールで評価されます
最後の刺激セッションから 2 日後
ダニエルズとワーシンガムの筋力検査
時間枠:最後の刺激セッションから1か月後
それぞれの手の筋肉は 0 ~ 5 のスケールで評価されます
最後の刺激セッションから1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月31日

一次修了 (実際)

2018年5月27日

研究の完了 (実際)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月1日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月23日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ULD 8100014-2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄疾患の臨床試験

長期の対連合刺激の臨床試験

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