Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwała sparowana stymulacja asocjacyjna jako leczenie niecałkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego pochodzenia nieurazowego

23 września 2019 zaktualizowane przez: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Badacze wykazali niedawno u pacjentów z niekompletnym SCI, że długoterminowa stymulacja asocjacyjna w parach jest w stanie przywrócić dobrowolną kontrolę nad niektórymi sparaliżowanymi mięśniami i zwiększyć wydajność motoryczną słabych mięśni (1). W tym badaniu badacze będą podawać długoterminową sparowaną stymulację asocjacyjną pacjentom z niepełnym SCI pochodzenia nieurazowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • BioMag laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekompletny SCI pochodzenia nieurazowego

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • wtrącenie metalu w okolicy głowy
  • rozrusznik serca
  • aparat słuchowy
  • wysokie ciśnienie śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długoterminowy PAS
Interwencja dotyczy tylko jednej ręki
Urządzenie: długotrwała stymulacja asocjacyjna w parach
Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) podawana kilka razy w tygodniu przez 6 tygodni do jednej ręki. PAS obejmuje przezczaszkową stymulację magnetyczną (stymulator magnetyczny eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) oraz stymulację nerwów obwodowych (wykonywaną za pomocą urządzenia do elektroneuromografii Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
Brak interwencji: Brak interwencji
Kontralateralna ręka tego samego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie mięśni Danielsa i Worthinghama
Ramy czasowe: 2 dni po ostatniej sesji stymulacji
każdy mięsień ręki oceniany jest w skali 0-5
2 dni po ostatniej sesji stymulacji
Badanie mięśni Danielsa i Worthinghama
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji stymulacji
każdy mięsień ręki oceniany jest w skali 0-5
1 miesiąc po ostatniej sesji stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Współpracownicy

University of Helsinki
Validia Rehabilitation Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULD 8100014-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj