- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03104803
Langvarig parret associativ stimulering som en behandling for ufuldstændig rygmarvsskade af ikke-traumatisk oprindelse
23. september 2019 opdateret af: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Forskerne har for nylig vist hos ufuldstændige SCI-patienter, at langvarig parret associativ stimulering er i stand til at genoprette frivillig kontrol over nogle lammede muskler og øge motorisk output i de svage muskler (1).
I denne undersøgelse vil efterforskerne administrere langvarig parret associativ stimulation til patienter med ufuldstændig SCI af ikke-traumatisk oprindelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- BioMag laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ufuldstændig SCI af ikke-traumatisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi
- metal indeslutning i hovedområdet
- pacemaker
- høreapparat
- højt intrakranielt tryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langsigtet PAS
Indgrebet gives kun til én hånd
|
Parret associativ stimulation (PAS) administreret flere gange om ugen i 6 uger på én hånd.
PAS omfatter transkraniel magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulation (givet med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhed (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontralateral hånd af samme patient
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daniels og Worthinghams muskeltestning
Tidsramme: 2 dage efter sidste stimulationssession
|
hver håndmuskel vurderes på skalaen 0-5
|
2 dage efter sidste stimulationssession
|
|
Daniels og Worthinghams muskeltestning
Tidsramme: 1 måned efter sidste stimulationssession
|
hver håndmuskel vurderes på skalaen 0-5
|
1 måned efter sidste stimulationssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2017
Først opslået (Faktiske)
7. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ULD 8100014-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med langvarig parret associativ stimulation
-
Emory UniversityAfsluttetCerebrovaskulært slagtilfældeForenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekruttering
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Validia RehabilitationAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabRekruttering
-
College of Staten Island, the City University of...AfsluttetRygmarvsskader | Tetraplegi/Tetraparesis | Paraplegi, SpinalForenede Stater
-
Hôpital le VinatierRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelseFrankrig