Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langvarig parret assosiativ stimulering som behandling for ufullstendig ryggmargsskade av ikke-traumatisk opprinnelse

23. september 2019 oppdatert av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Forskerne har nylig vist hos ufullstendige SCI-pasienter at langvarig paret assosiativ stimulering er i stand til å gjenopprette frivillig kontroll over enkelte lammede muskler og øke motorytelsen i de svake musklene (1). I denne studien vil etterforskerne administrere langsiktig paret assosiativ stimulering til pasienter med ufullstendig SCI av ikke-traumatisk opprinnelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Helsinki, Finland
        • BioMag laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ufullstendig SCI av ikke-traumatisk opprinnelse

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • metall inneslutning i hodet området
  • pacemaker
  • høreapparat
  • høyt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langsiktig PAS
Inngrepet gis kun til én hånd
Paret assosiativ stimulering (PAS) administrert flere ganger per uke i 6 uker på én hånd. PAS omfatter transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulering (gitt med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhet (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontralateral hånd til samme pasient

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 2 dager etter siste stimuleringsøkt
hver håndmuskel vurderes på skalaen 0-5
2 dager etter siste stimuleringsøkt
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 1 måned etter siste stimuleringsøkt
hver håndmuskel vurderes på skalaen 0-5
1 måned etter siste stimuleringsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargssykdommer

Kliniske studier på langvarig paret assosiativ stimulering

Abonnere