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Langfristige paarweise assoziative Stimulation zur Behandlung unvollständiger Rückenmarksverletzungen nichttraumatischen Ursprungs

23. September 2019 aktualisiert von: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Die Forscher haben kürzlich bei Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung gezeigt, dass eine langfristige paarweise assoziative Stimulation in der Lage ist, die willkürliche Kontrolle über einige gelähmte Muskeln wiederherzustellen und die motorische Leistung in den schwachen Muskeln zu steigern (1). In dieser Studie werden die Forscher Patienten mit unvollständiger Rückenmarksverletzung nichttraumatischen Ursprungs eine langfristige paarweise assoziative Stimulation verabreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • BioMag laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unvollständiger SCI nichttraumatischen Ursprungs

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Metalleinschluss im Kopfbereich
  • Schrittmacher
  • Hörgerät
  • hoher Hirndruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Langfristiges PAS
Der Eingriff erfolgt nur an einer Hand
Gerät: langfristige paarweise assoziative Stimulation
Gepaarte assoziative Stimulation (PAS), die 6 Wochen lang mehrmals pro Woche an einer Hand verabreicht wird. PAS umfasst transkranielle Magnetstimulation (eXimia-Magnetstimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finnland) und periphere Nervenstimulation (durchgeführt mit dem Elektroneuromyographiegerät Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kontralaterale Hand desselben Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daniels und Worthinghams Muskeltest
Zeitfenster: 2 Tage nach der letzten Stimulationssitzung
Jeder Handmuskel wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet
2 Tage nach der letzten Stimulationssitzung
Daniels und Worthinghams Muskeltest
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Stimulationssitzung
Jeder Handmuskel wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet
1 Monat nach der letzten Stimulationssitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki
Validia Rehabilitation Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULD 8100014-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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