Stimolazione associativa accoppiata a lungo termine come trattamento per lesioni incomplete del midollo spinale di origine non traumatica
23 settembre 2019 aggiornato da: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
I ricercatori hanno recentemente dimostrato in pazienti con LM incompleta che la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine è in grado di ripristinare il controllo volontario su alcuni muscoli paralizzati e migliorare la produzione motoria nei muscoli deboli (1).
In questo studio, i ricercatori somministreranno la stimolazione associativa accoppiata a lungo termine a pazienti con SCI incompleta di origine non traumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- BioMag laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LM incompleta di origine non traumatica
Criteri di esclusione:
- epilessia
- inclusione di metallo nella zona della testa
- stimolatore cardiaco
- apparecchio acustico
- alta pressione intracranica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PAS a lungo termine
L'intervento è affidato ad una sola mano
|
Stimolazione associativa accoppiata (PAS) somministrata più volte alla settimana per 6 settimane a una mano.
La PAS comprende la stimolazione magnetica transcranica (stimolatore magnetico eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) e la stimolazione dei nervi periferici (somministrata con il dispositivo per elettroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
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|
Nessun intervento: Nessun intervento
Mano controlaterale dello stesso paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
ogni muscolo della mano viene valutato su una scala da 0 a 5
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2 giorni dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
|
Il test muscolare di Daniels e Worthingham
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
ogni muscolo della mano viene valutato su una scala da 0 a 5
|
1 mese dopo l'ultima sessione di stimolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULD 8100014-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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