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长期配对联想刺激治疗非外伤性不完全性脊髓损伤

2019年9月23日 更新者:Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
研究人员最近在不完全性 SCI 患者中表明,长期成对的联想刺激能够恢复对一些瘫痪肌肉的自主控制并增强无力肌肉的运动输出 (1)。 在这项研究中,研究人员将对非创伤性不完全脊髓损伤患者进行长期配对联想刺激。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • BioMag laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 非外伤性不完全脊髓损伤

排除标准:

  • 癫痫
  • 头部区域有金属夹杂物
  • 起搏器
  • 助听器
  • 颅内压高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长期考绩制度
干预只给予一只手
对一只手进行配对联想刺激 (PAS) 每周数次,持续 6 周。 PAS 包括经颅磁刺激(eXimia 磁刺激器,Nexstim Ltd,芬兰赫尔辛基)和周围神经刺激(使用 Dantec Keypoint® 神经肌电图设备(Natus Medical Incorporated,美国加利福尼亚州普莱森顿))。
无干预:无干预
同一患者的对侧手

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Daniels 和 Worthingham 的肌肉测试
大体时间:最后一次刺激后 2 天
每只手的肌肉都以 0-5 的等级进行评估
最后一次刺激后 2 天
Daniels 和 Worthingham 的肌肉测试
大体时间:最后一次刺激后 1 个月
每只手的肌肉都以 0-5 的等级进行评估
最后一次刺激后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月31日

初级完成 (实际的)

2018年5月27日

研究完成 (实际的)

2018年10月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月1日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月23日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ULD 8100014-2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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