Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige gepaarde associatieve stimulatie als behandeling voor onvolledig ruggenmergletsel van niet-traumatische oorsprong

23 september 2019 bijgewerkt door: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
De onderzoekers hebben onlangs bij onvolledige SCI-patiënten aangetoond dat langdurige gepaarde associatieve stimulatie in staat is om de vrijwillige controle over sommige verlamde spieren te herstellen en het motorvermogen in de zwakke spieren te verbeteren (1). In deze studie zullen de onderzoekers langdurige gepaarde associatieve stimulatie toedienen aan patiënten met onvolledige dwarslaesie van niet-traumatische oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • BioMag laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvolledige dwarslaesie van niet-traumatische oorsprong

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • metalen opname in het hoofdgebied
  • pacemaker
  • hoortoestel
  • hoge intracraniale druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAS voor de lange termijn
De interventie wordt slechts aan één hand gegeven
Apparaat: langdurige gepaarde associatieve stimulatie
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) meerdere keren per week toegediend gedurende 6 weken aan één hand. PAS omvat transcraniële magnetische stimulatie (eXimia magnetische stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) en perifere zenuwstimulatie (gegeven met Dantec Keypoint® elektroneuromyografie-apparaat (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, VS)).
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Contralaterale hand van dezelfde patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daniels en Worthingham's spiertesten
Tijdsspanne: 2 dagen na de laatste stimulatiesessie
elke handspier wordt beoordeeld op een schaal van 0-5
2 dagen na de laatste stimulatiesessie
Daniels en Worthingham's spiertesten
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste stimulatiesessie
elke handspier wordt beoordeeld op een schaal van 0-5
1 maand na de laatste stimulatiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

University of Helsinki
Validia Rehabilitation Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ULD 8100014-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het ruggenmerg

Klinische onderzoeken op langdurige gepaarde associatieve stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren