- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03104803
Långvarig parad associativ stimulering som en behandling för ofullständig ryggmärgsskada av icke-traumatiskt ursprung
23 september 2019 uppdaterad av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
Forskarna har nyligen visat hos ofullständiga SCI-patienter att långvarig parad associativ stimulering kan återställa frivillig kontroll över vissa förlamade muskler och förbättra motoreffekten i de svaga musklerna (1).
I denna studie kommer utredarna att administrera långvarig parad associativ stimulering till patienter med ofullständig SCI av icke-traumatiskt ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- BioMag laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ofullständig SCI av icke-traumatiskt ursprung
Exklusions kriterier:
- epilepsi
- metallinneslutning i huvudområdet
- pacemaker
- hörapparat
- högt intrakraniellt tryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långsiktigt PAS
Interventionen ges endast till en hand
|
Parad associativ stimulering (PAS) administrerad flera gånger per vecka under 6 veckor på en hand.
PAS omfattar transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsingfors, Finland) och perifer nervstimulering (som ges med Dantec Keypoint® elektroneuromyografiapparat (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontralateral hand av samma patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daniels och Worthinghams muskeltestning
Tidsram: 2 dagar efter sista stimuleringspasset
|
varje handmuskel utvärderas på skalan 0-5
|
2 dagar efter sista stimuleringspasset
|
|
Daniels och Worthinghams muskeltestning
Tidsram: 1 månad efter sista stimuleringspasset
|
varje handmuskel utvärderas på skalan 0-5
|
1 månad efter sista stimuleringspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2017
Första postat (Faktisk)
7 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ULD 8100014-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgssjukdomar
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrytering
-
Kourosh AfsharHar inte rekryterat ännuFriska | TestikeltorsionKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekryteringTorsion Testis | Pungen sjukdomStorbritannien
-
Ying JiangHar inte rekryterat ännuEpididymit | Testikeltorsion | Testikelappendix TorsionKina
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekryteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smärtaSverige
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
Kliniska prövningar på långvarig parad associativ stimulering
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytering
-
Hôpital le VinatierRekryteringBorderline personlighetsstörningFrankrike
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättning | MinnesskadaKanada
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenAvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliAvslutadBorderline personlighetsstörning (BPD)Italien