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오스트리아 척수 손상 연구 (ASCIS)

2018년 8월 27일 업데이트: Thomas Freude, Prof. M.D., Paracelsus Medical University

오스트리아 척수 손상 연구(ASCIS)

외상성 척수 손상(tSCI)은 신경학적 결손을 초래하고 종종 심각한 평생 장애를 포함한 장기적인 영향을 미치는 쇠약 질병입니다. SCI의 엄청난 개인적, 경제적 결과를 감안할 때 고품질의 미래 데이터를 수집하는 것이 중요합니다. SCI는 오스트리아에서 체계적으로 평가되지 않았으며 병인, 발병률 및 유병률에 관한 데이터가 없거나 상당히 제한적입니다. SCI로 고통받는 개인에게 더 중요한 것은 오스트리아의 SCI 환자에 대한 건강 관리가 전문 SCI 센터에 집중되지 않고 파편화되어 환자의 회복 및 재활 효과가 떨어질 수 있다는 것입니다. 이에 따라 잘츠부르크 파라셀수스 의과대학(PMU)과 오스트리아 직업 위험 사회보험(AUVA)은 2012년 초 오스트리아 척수 손상 연구(ASCIS)를 시작했습니다. ASCIS는 관찰 방법을 사용하여 현재 환자 치료 매개변수에 대한 통찰력을 제공하고 SCI 환자의 결과를 평가할 수 있는 균일한 종단 임상 데이터를 수집하는 조직화된 네트워크로 정의됩니다. ASCIS는 연구 문제를 해결하고 환자 결과를 개선하며 향후 임상 시험을 위한 플랫폼을 구축하기 위한 기반으로 오스트리아에서 tSCI 환자를 위한 레지스트리를 개발할 목적으로 시작되었습니다. 또한 ASCIS의 주요 목표는 과거 대조군의 의미에서 더 많은 환자 집단에서 척수 병변 후 자연 회복에 대한 지식을 얻고 임상 환경에 새로운 표준화된 평가 도구를 제공하는 것입니다. 급성 외상 병원 및 재활 센터의 참여로 인해 ASCIS는 tSCI 환자의 (매우)급성, 재활 및 만성 단계에 대한 자세한 병원 관련 정보를 수집할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 또한 ASCIS는 척수 손상에 관한 유럽 다기관 연구(EMSCI)의 협력 파트너입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 오스트리아
      • Amstetten, 오스트리아
      • Eisenstadt, 오스트리아
      • Feldkirch, 오스트리아
        • 모병
        • Academic Hospital Feldkirch, Department for Trauma Surgery and Sports Traumatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Graz, 오스트리아
      • Graz, 오스트리아
      • Horn, 오스트리아
      • Klagenfurt, 오스트리아
        • 모병
        • Hospital Klagenfurt, Department of Trauma Surgery and Sports Traumatology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Klagenfurt, 오스트리아
      • Linz, 오스트리아
      • Linz, 오스트리아
        • 모병
        • University Clinic Linz, Department of Neurosurgery, Kepler University Linz
        • 연락하다:
      • Linz, 오스트리아
        • 모병
        • University Clinic Linz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Kepler University Linz
        • 연락하다:
      • Salzburg, 오스트리아
        • 모병
        • Trauma Center Salzburg, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Salzburg
        • 연락하다:
      • Salzburg, 오스트리아
        • 모병
        • University Clinic Salzburg, Department of Orthopaedics and Traumatology, Paracelsus Medical University
        • 연락하다:
          • Thomas Freude, Prof. M.D.
          • 전화번호: 00435 7255-50001
          • 이메일: t.freude@salk.at
      • St. Pölten, 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • Lorenz Böhler Trauma Center Vienna
        • 연락하다:
      • Vienna, 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • 모병
        • University Clinic Vienna, Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
        • 연락하다:
      • Wiener Neustadt, 오스트리아

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료 센터

설명

포함 기준:

  • 외상 후 마비 또는 마비로 고통받는 환자
  • 발생 후 3일 이내 최초 ASCIS 평가 가능
  • 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 장애 없음(심각한 외상성 뇌 손상 포함)

제외 기준:

  • 비외상성 마비 또는 마비(예: 디스크-헤르니아, 종양, AV-기형, 척수염)
  • 이전에 알려진 치매 또는 심각한 지능 저하로 인해 협력 또는 동의 능력 감소
  • 병변 위의 말초 신경 병변(예: 상완 신경총 장애)
  • 이전에 알려진 다발신경병증
  • 심각한 두개 뇌 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS)의 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
미국 척추 손상 협회 운동 점수(ASIAMS)의 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
미국 척추 손상 협회 감각 점수(ASIASS)의 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
척수 독립 측정(SCIM)의 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
척수 손상에 대한 보행 지수의 변화(WISCI II)
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
Timed Up and Go Test(TuG)의 변경
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
6분 보행 테스트의 변화(6MWT)
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
10미터 시간 제한 걷기(10MTW)의 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
Short Form 36(SF-36) 설문지를 이용한 삶의 질 변화
기간: 외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년
외상일(0일) 사이, 부상 후 1~3일, 14~40일, 3개월, 6개월, 1년, 2~3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paracelsus Medical University

수사관

  • 연구 의자: Herbert Resch, Prof. M.D., Paracelsus Medical University
  • 수석 연구원: Thomas Freude, Prof. M.D., University Clinic Salzburg, Department of Traumatology and Orthopaedics
  • 연구 책임자: Wolfgang Schaden, M.D. Dir., Austrian Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ascis1411

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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