Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Oostenrijkse studie naar ruggenmergletsel (ASCIS)

27 augustus 2018 bijgewerkt door: Thomas Freude, Prof. M.D., Paracelsus Medical University

De Oostenrijkse Spinal Cord Injury Study (ASCIS)

Traumatisch ruggenmergletsel (tSCI) is een slopende ziekte die leidt tot neurologische tekorten en vaak langetermijneffecten heeft, waaronder ernstige levenslange invaliditeit. Gezien de verwoestende persoonlijke en economische gevolgen van dwarslaesie, is het van cruciaal belang om prospectieve gegevens van hoge kwaliteit te verzamelen. SCI is in Oostenrijk niet systematisch beoordeeld en gegevens over de etiologie, incidentie en prevalentie ontbreken of zijn aanzienlijk beperkt. Wat nog belangrijker is voor de personen die aan een dwarslaesie lijden, is dat de gezondheidszorg voor dwarslaesiepatiënten in Oostenrijk niet geconcentreerd is in gespecialiseerde dwarslaesiecentra, maar gefragmenteerd is, wat zou kunnen resulteren in een minder effectief herstel en revalidatie van patiënten. Daarom startten de Paracelsus Medical University Salzburg (PMU) en de Oostenrijkse sociale verzekering voor beroepsrisico's (AUVA) begin 2012 met de Oostenrijkse Spinal Cord Injury Study (ASCIS). ASCIS wordt gedefinieerd als een georganiseerd netwerk dat observatiemethoden gebruikt om uniforme longitudinale klinische gegevens te verzamelen die inzicht kunnen geven in de huidige parameters voor patiëntenzorg en de uitkomst van SCI-patiënten evalueren. ASCIS is opgericht met als doel een register te ontwikkelen voor patiënten met tSCI in Oostenrijk als basis voor het beantwoorden van onderzoeksvragen, het verbeteren van patiëntresultaten en het opzetten van een platform voor toekomstige klinische onderzoeken. Bovendien is een belangrijk doel van ASCIS om kennis te vergaren over het natuurlijke herstel na een laesie van het ruggenmerg bij een grotere patiëntenpopulatie in de zin van een historische controlegroep en om nieuwe gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten in de klinische setting te introduceren. Vanwege de betrokkenheid van acute traumaziekenhuizen en revalidatiecentra is ASCIS uniek gepositioneerd om gedetailleerde ziekenhuisgerelateerde informatie vast te leggen over de (zeer) acute, revalidatie- en chronische fasen van tSCI-patiënten. Daarnaast is ASCIS samenwerkingspartner van de European Multi-Center Study about Spinal Cord Injury (EMSCI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Amstetten, Oostenrijk
      • Eisenstadt, Oostenrijk
      • Feldkirch, Oostenrijk
        • Werving
        • Academic Hospital Feldkirch, Department for Trauma Surgery and Sports Traumatology
        • Contact:
        • Contact:
      • Graz, Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
      • Horn, Oostenrijk
      • Klagenfurt, Oostenrijk
      • Klagenfurt, Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk
        • Werving
        • University Clinic Linz, Department of Neurosurgery, Kepler University Linz
        • Contact:
      • Linz, Oostenrijk
        • Werving
        • University Clinic Linz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Kepler University Linz
        • Contact:
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Werving
        • Trauma Center Salzburg, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Salzburg
        • Contact:
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Werving
        • University Clinic Salzburg, Department of Orthopaedics and Traumatology, Paracelsus Medical University
        • Contact:
          • Thomas Freude, Prof. M.D.
          • Telefoonnummer: 00435 7255-50001
          • E-mail: t.freude@salk.at
      • St. Pölten, Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Lorenz Böhler Trauma Center Vienna
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • University Clinic Vienna, Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
        • Contact:
      • Wiener Neustadt, Oostenrijk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Centra voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan parese of plegie na een trauma
  • Eerste ASCIS-beoordeling mogelijk binnen de eerste 3 dagen na incidentie
  • Patiënt in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen cognitieve stoornissen die een geïnformeerde toestemming in de weg staan ​​(inclusief ernstig traumatisch hersenletsel)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-traumatische parese of plegie (bijv. hernia, tumor, AV-misvorming, myelitis)
  • Eerder bekende dementie of ernstige vermindering van intelligentie, leidend tot verminderd vermogen tot samenwerking of toestemming geven
  • Perifere zenuwlaesie boven het niveau van laesie (bijv. Plexus brachialis stoornis)
  • Eerder bekende polyneuropathie
  • Ernstig craniocerebraal letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in motorscore van de American Spinal Injury Association (ASIAMS)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in sensorische score van de American Spinal Injury Association (ASIASS)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in de mate van onafhankelijkheid van het ruggenmerg (SCIM)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in loopindex voor ruggenmergletsel (WISCI II)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in Timed Up and Go-test (TuG)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in getimede wandeling van 10 meter (10MTW)
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Verandering in kwaliteit van leven met behulp van de Short Form 36 (SF-36) vragenlijst
Tijdsspanne: Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel
Tussen dag van trauma (0 dag), 1-3 dagen, 14-40 dagen, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2-3 jaar na letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Herbert Resch, Prof. M.D., Paracelsus Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Freude, Prof. M.D., University Clinic Salzburg, Department of Traumatology and Orthopaedics
  • Studie directeur: Wolfgang Schaden, M.D. Dir., Austrian Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ascis1411

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren