Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan selkäydinvauriotutkimus (ASCIS)

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Freude, Prof. M.D., Paracelsus Medical University

Itävallan selkäydinvauriotutkimus (ASCIS)

Traumaattinen selkäydinvaurio (tSCI) on heikentävä sairaus, joka johtaa neurologisiin puutteisiin ja jolla on usein pitkäaikaisia vaikutuksia, mukaan lukien vakava elinikäinen vamma. Ottaen huomioon SCI:n tuhoisat henkilökohtaiset ja taloudelliset seuraukset, on erittäin tärkeää kerätä korkealaatuisia tulevaisuuden tietoja. SCI:tä ei ole arvioitu systeemisesti Itävallassa, ja etiologiaa, ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä koskevat tiedot puuttuvat tai ovat merkittävästi rajallisia. Vielä tärkeämpää on SCI:stä kärsiville henkilöille, että SCI-potilaiden terveydenhuolto Itävallassa ei ole keskittynyt erikoistuneisiin SCI-keskuksiin, vaan pirstoutunut, mikä saattaa johtaa potilaiden tehottomampaan toipumiseen ja kuntoutukseen. Näin ollen Paracelsus Medical University Salzburg (PMU) ja Itävallan ammatillisten riskien sosiaalivakuutus (AUVA) käynnistivät Itävallan selkäydinvammatutkimuksen (ASCIS) vuoden 2012 alussa. ASCIS määritellään järjestäytyneeksi verkostoksi, joka kerää havainnointimenetelmiä yhtenäisen pitkittäissuuntaisen kliinisen tiedon, joka voi tarjota käsityksen nykyisistä potilaiden hoitoparametreista ja arvioida SCI-potilaiden tuloksia. ASCIS käynnistettiin tavoitteena kehittää rekisteri tSCI-potilaille Itävallassa perustaksi käsitellä tutkimuskysymyksiä, parantaa potilaiden tuloksia ja luoda alusta tulevia kliinisiä tutkimuksia varten. Lisäksi ASCIS:n päätavoitteena on saada tietoa luonnollisesta toipumisesta selkäydinvaurion jälkeen suuremmassa potilaspopulaatiossa historiallisen kontrolliryhmän merkityksessä ja tuoda uusia standardoituja arviointityökaluja kliiniseen ympäristöön. Akuutin trauman sairaaloiden ja kuntoutuskeskusten osallistumisen ansiosta ASCIS on ainutlaatuisessa asemassa keräämään yksityiskohtaisia sairaalaan liittyviä tietoja tSCI-potilaiden (erittäin) akuuteista, kuntoutus- ja kroonisista vaiheista. Lisäksi ASCIS on yhteistyökumppani European Multi-Center Study about Spinaal Cord Injury -tutkimuksessa (EMSCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Traumaattinen selkäydinvamma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Herbert Resch, Prof. M.D.
Puhelinnumero: +43 662 2420-80101
Sähköposti: herbert.resch@pmu.ac.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Wolfgang Schaden, M.D.
Puhelinnumero: +43 5 93 93-20170
Sähköposti: wolfgang.schaden@auva.at

Opiskelupaikat

Itävalta
- - Amstetten, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Hospital Amstetten, Department of Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Pachucki, M.D
      
      Sähköposti: Andreas.pachucki@amstetten.lknoe.at
  - Eisenstadt, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Ordensklinikum Barmherzige Brüder Eisenstadt, Department of Orthopaedic Surgery
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Harald Boszotta, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: Harald.boszotta@bbeisen.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Böckmann
      
      Sähköposti: David.Boeckmann@bbeisen.at
  - Feldkirch, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Academic Hospital Feldkirch, Department for Trauma Surgery and Sports Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexander Gohm, M.D.
      
      Sähköposti: alexander.gohm@lkhf.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Osti, Doz. M.D.
      
      Sähköposti: michael.osti@lkhf.at
  - Graz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Trauma Center Graz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Plecko, M.D.
      
      Sähköposti: Michael.plecko@auva.at;
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Günter Kohrgruber, M.D.
      
      Sähköposti: guenter.kohrgruber@auva.at
  - Graz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic Graz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Medical University Graz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fraz Josef Seibert, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: Franz-Josef.Seibert@klinikum-graz.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ellen Tackner, M.D.
      
      Sähköposti: Ellen.tackner@medunigraz.at
  - Horn, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Hospital Horn, Department of Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Neubauer, M.D.
      
      Sähköposti: Thomas.Neubauer@horn.lknoe.at
  - Klagenfurt, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Hospital Klagenfurt, Department of Trauma Surgery and Sports Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ernst Müller, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: ernst.mueller@kabeg.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Arnold Gstrein, M.D.
      
      Sähköposti: arnold.gstrein@kabeg.at
  - Klagenfurt, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Trauma Center Klagenfurt
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Vinzenz Smekal, Doz. M.D.
      
      Sähköposti: vinzenz.smekal@auva.at
  - Linz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Trauma Center Linz, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Linz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Klaus Katzensteiner, M.D.
      
      Sähköposti: Klaus.Katzensteiner@auva.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg Mattiassich, M.D.
      
      Sähköposti: georg.mattiassich@auva.at
  - Linz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic Linz, Department of Neurosurgery, Kepler University Linz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Andreas Gruber, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: andreas.gruber@gespag.at
  - Linz, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic Linz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Kepler University Linz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Oskar Kwasny, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: oskar.kwasny@kepleruniklinikum.at
  - Salzburg, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Trauma Center Salzburg, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Salzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Josef Obrist, M.D.
      
      Sähköposti: josef.obrist@auva.at
  - Salzburg, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic Salzburg, Department of Orthopaedics and Traumatology, Paracelsus Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Freude, Prof. M.D.
      
      Puhelinnumero: 00435 7255-50001
      
      Sähköposti: t.freude@salk.at
  - St. Pölten, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic St. Pölten, Department of Orthopaedics and Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hermann Schnell, M.D.
      
      Sähköposti: hermann.schnell@stpoelten.lknoe.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alexander Wels, M.D.
      
      Sähköposti: Alexander.wels@stpoelten.lknoe.at
  - Vienna, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Lorenz Böhler Trauma Center Vienna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Hausner, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: thomas.hausner@auva.at
  - Vienna, Itävalta
    - Rekrytointi
    - SMZ Ost Donauspital, Department of Traumatology
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mehdi Mousavi, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: mehdi.mousavi@meduniwien.ac.at
  - Vienna, Itävalta
    - Rekrytointi
    - University Clinic Vienna, Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gholam Pajenda, Prof. M.D.
      
      Sähköposti: gholam.pajenda@meduniwien.ac.at
  - Wiener Neustadt, Itävalta
    - Rekrytointi
    - Hospital Wiener Neustadt, Department of Traumaotlogy
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Franz Ortner, M.D.
      
      Sähköposti: franz.ortner@wienerneustadt.lknoe.at

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon keskukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka kärsivät pareesista tai plegiasta trauman jälkeen
Ensimmäinen ASCIS-arviointi on mahdollista 3 ensimmäisen päivän kuluessa ilmaantumisesta
Potilas, joka kykenee ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Ei kognitiivista heikentymistä, joka estäisi tietoisen suostumuksen (mukaan lukien vakava traumaattinen aivovaurio)

Poissulkemiskriteerit:

Ei-traumaattinen pareesi tai plegia (esim. levytyrä, kasvain, AV-epämuodostuma, myeliitti)
Aiemmin tunnettu dementia tai älykkyyden vakava heikkeneminen, joka johtaa heikentyneeseen yhteistyökykyyn tai suostumuksen antamiseen
Ääreishermovaurio leesion tason yläpuolella (esim. plexus brachialis -vamma)
Aikaisemmin tunnettu polyneuropatia
Vakava kallon aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos American Spinal Injury Associationin vammaisuusasteikossa (AIS) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Muutos American Spinal Injury Associationin moottoripisteissä (ASIAMS) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos American Spinal Injury Associationin sensorisessa pistemäärässä (ASIASS) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos selkäytimen riippumattomuusmittarissa (SCIM) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos selkäydinvamman kävelyindeksissä (WISCI II) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos Timed Up and Go -testissä (TuG) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Muutos 10 metrin ajoitettuun kävelyyn (10MTW) Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen
Elämänlaadun muutos Short Form 36 (SF-36) -kyselylomakkeella Aikaikkuna: Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen	Traumapäivän välillä (0 päivää), 1-3 päivää, 14-40 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2-3 vuotta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paracelsus Medical University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Herbert Resch, Prof. M.D., Paracelsus Medical University
Päätutkija: Thomas Freude, Prof. M.D., University Clinic Salzburg, Department of Traumatology and Orthopaedics
Opintojohtaja: Wolfgang Schaden, M.D. Dir., Austrian Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

ascis1411

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen selkäydinvamma

Seoul National University Hospital

Valmis

Urologinen heikkeneminen toissijaisessa sidottu johdon oireyhtymässä ja vihje sen havaitsemiseen

Neurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä

Itävallan selkäydinvauriotutkimus (ASCIS)