オーストリアの脊髄損傷研究 (ASCIS)
2018年8月27日 更新者:Thomas Freude, Prof. M.D.、Paracelsus Medical University
オーストリア脊髄損傷研究 (ASCIS)
外傷性脊髄損傷 (tSCI) は、神経障害につながる衰弱性疾患であり、多くの場合、生涯にわたる重度の障害を含む長期的な影響があります。
SCI の壊滅的な個人的および経済的結果を考えると、高品質で将来性のあるデータを収集することが重要です。
SCI はオーストリアでは体系的に評価されておらず、病因、発生率、および有病率に関するデータが欠落しているか、大幅に限られています。
SCIに苦しむ個人にとってさらに重要なことは、オーストリアのSCI患者のヘルスケアは専門のSCIセンターに集中しておらず、断片化されているため、患者の回復とリハビリテーションの効果が低下する可能性がある.
それに応じて、パラケルスス医科大学ザルツブルク (PMU) とオーストリア職業リスク社会保険 (AUVA) は、2012 年の初めにオーストリア脊髄損傷研究 (ASCIS) を開始しました。
ASCIS は、観察方法を使用して、現在の患者ケア パラメータへの洞察を提供し、SCI 患者の転帰を評価できる均一な縦断的臨床データを収集する組織化されたネットワークとして定義されます。
ASCIS は、オーストリアで tSCI 患者のレジストリを開発し、研究課題に対処し、患者の転帰を改善し、将来の臨床試験のプラットフォームを確立することを目的として開始されました。
さらに、ASCIS の主な目標は、歴史的対照群という意味でより多くの患者集団における脊髄損傷後の自然回復に関する知識を得て、新しい標準化された評価ツールを臨床現場にもたらすことです。
急性外傷病院とリハビリテーション センターが関与しているため、ASCIS は tSCI 患者の (非常に) 急性期、リハビリテーション期、および慢性期に関する詳細な病院関連情報を取得できる独自の立場にあります。
さらに、ASCIS は脊髄損傷に関する欧州多施設研究 (EMSCI) の協力パートナーです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Herbert Resch, Prof. M.D.
- 電話番号:+43 662 2420-80101
- メール:herbert.resch@pmu.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wolfgang Schaden, M.D.
- 電話番号:+43 5 93 93-20170
- メール:wolfgang.schaden@auva.at
研究場所
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Amstetten、オーストリア
- 募集
- Hospital Amstetten, Department of Traumatology
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コンタクト:
- Andreas Pachucki, M.D
- メール:Andreas.pachucki@amstetten.lknoe.at
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Eisenstadt、オーストリア
- 募集
- Ordensklinikum Barmherzige Brüder Eisenstadt, Department of Orthopaedic Surgery
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コンタクト:
- Harald Boszotta, Prof. M.D.
- メール:Harald.boszotta@bbeisen.at
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コンタクト:
- David Böckmann
- メール:David.Boeckmann@bbeisen.at
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Feldkirch、オーストリア
- 募集
- Academic Hospital Feldkirch, Department for Trauma Surgery and Sports Traumatology
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コンタクト:
- Alexander Gohm, M.D.
- メール:alexander.gohm@lkhf.at
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コンタクト:
- Michael Osti, Doz. M.D.
- メール:michael.osti@lkhf.at
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Graz、オーストリア
- 募集
- Trauma Center Graz
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コンタクト:
- Michael Plecko, M.D.
- メール:Michael.plecko@auva.at;
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コンタクト:
- Günter Kohrgruber, M.D.
- メール:guenter.kohrgruber@auva.at
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Graz、オーストリア
- 募集
- University Clinic Graz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Medical University Graz
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コンタクト:
- Fraz Josef Seibert, Prof. M.D.
- メール:Franz-Josef.Seibert@klinikum-graz.at
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コンタクト:
- Ellen Tackner, M.D.
- メール:Ellen.tackner@medunigraz.at
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Horn、オーストリア
- 募集
- Hospital Horn, Department of Traumatology
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コンタクト:
- Thomas Neubauer, M.D.
- メール:Thomas.Neubauer@horn.lknoe.at
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Klagenfurt、オーストリア
- 募集
- Hospital Klagenfurt, Department of Trauma Surgery and Sports Traumatology
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コンタクト:
- Ernst Müller, Prof. M.D.
- メール:ernst.mueller@kabeg.at
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コンタクト:
- Arnold Gstrein, M.D.
- メール:arnold.gstrein@kabeg.at
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Klagenfurt、オーストリア
- 募集
- Trauma Center Klagenfurt
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コンタクト:
- Vinzenz Smekal, Doz. M.D.
- メール:vinzenz.smekal@auva.at
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Linz、オーストリア
- 募集
- Trauma Center Linz, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Linz
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コンタクト:
- Klaus Katzensteiner, M.D.
- メール:Klaus.Katzensteiner@auva.at
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コンタクト:
- Georg Mattiassich, M.D.
- メール:georg.mattiassich@auva.at
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Linz、オーストリア
- 募集
- University Clinic Linz, Department of Neurosurgery, Kepler University Linz
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コンタクト:
- Andreas Gruber, Prof. M.D.
- メール:andreas.gruber@gespag.at
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Linz、オーストリア
- 募集
- University Clinic Linz, Department of Orthopaedics and Traumatology, Kepler University Linz
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コンタクト:
- Oskar Kwasny, Prof. M.D.
- メール:oskar.kwasny@kepleruniklinikum.at
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Salzburg、オーストリア
- 募集
- Trauma Center Salzburg, Teaching Hospital of the Paracelsus Medical University Salzburg
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コンタクト:
- Josef Obrist, M.D.
- メール:josef.obrist@auva.at
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Salzburg、オーストリア
- 募集
- University Clinic Salzburg, Department of Orthopaedics and Traumatology, Paracelsus Medical University
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コンタクト:
- Thomas Freude, Prof. M.D.
- 電話番号:00435 7255-50001
- メール:t.freude@salk.at
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St. Pölten、オーストリア
- 募集
- University Clinic St. Pölten, Department of Orthopaedics and Traumatology
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コンタクト:
- Hermann Schnell, M.D.
- メール:hermann.schnell@stpoelten.lknoe.at
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コンタクト:
- Alexander Wels, M.D.
- メール:Alexander.wels@stpoelten.lknoe.at
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Lorenz Böhler Trauma Center Vienna
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コンタクト:
- Thomas Hausner, Prof. M.D.
- メール:thomas.hausner@auva.at
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Vienna、オーストリア
- 募集
- SMZ Ost Donauspital, Department of Traumatology
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コンタクト:
- Mehdi Mousavi, Prof. M.D.
- メール:mehdi.mousavi@meduniwien.ac.at
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Vienna、オーストリア
- 募集
- University Clinic Vienna, Department of Trauma Surgery, Medical University of Vienna
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コンタクト:
- Gholam Pajenda, Prof. M.D.
- メール:gholam.pajenda@meduniwien.ac.at
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Wiener Neustadt、オーストリア
- 募集
- Hospital Wiener Neustadt, Department of Traumaotlogy
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コンタクト:
- Franz Ortner, M.D.
- メール:franz.ortner@wienerneustadt.lknoe.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリーケアセンター
説明
包含基準:
- 外傷後の麻痺または麻痺に苦しんでいる患者
- 発生後最初の 3 日以内に最初の ASCIS 評価が可能
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思のある患者
- -インフォームドコンセントを妨げるような認知障害がない(重度の外傷性脳損傷を含む)
除外基準:
- 非外傷性麻痺または麻痺 (例: 椎間板ヘルニア、腫瘍、房室奇形、脊髄炎)
- 以前に知られている認知症または知能の重度の低下により、協力または同意の能力が低下している
- 病変のレベルより上の末梢神経病変(例: 上腕神経叢障害)
- 以前から知られている多発神経障害
- 重度の頭蓋脳損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アメリカ脊髄損傷協会障害スケール (AIS) の変更
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アメリカ脊髄損傷協会モータースコア (ASIAMS) の変化
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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アメリカ脊髄損傷協会の感覚スコア (ASIASS) の変化
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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脊髄独立性尺度 (SCIM) の変更
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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脊髄損傷の歩行指数の変化 (WISCI II)
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TuG) の変更
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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6 分間歩行テスト (6MWT) の変化
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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10 メートル タイムド ウォークの変化 (10MTW)
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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Short Form 36 (SF-36) アンケートを使用した生活の質の変化
時間枠:受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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受傷日(0 日)、受傷後 1 ~ 3 日、14 ~ 40 日、3 か月、6 か月、1 年、2 ~ 3 年の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Herbert Resch, Prof. M.D.、Paracelsus Medical University
- 主任研究者:Thomas Freude, Prof. M.D.、University Clinic Salzburg, Department of Traumatology and Orthopaedics
- スタディディレクター:Wolfgang Schaden, M.D. Dir.、Austrian Social Insurance for Occupational Risks (AUVA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月6日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。