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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03114150
몇 분에서 몇 달까지 뇌 건강과 학습에 미치는 운동 효과 (EXTEND)
2025년 7월 24일 업데이트: Michelle W. Voss
고령자의 해마 연결성 및 학습 향상을 위한 운동
전 세계적으로 노인의 급속한 성장과 노화에 따른 인지 기능 저하를 감안할 때 연령 관련 인지 저하를 치료하는 치료법이 그 어느 때보다 필요합니다.
제안된 연구는 노화와 알츠하이머 병에 따라 감소하는 해마 네트워크 기능과 학습 및 기억에 대한 운동 효과의 감지를 더 잘 이해하고 향상시키는 것을 추구합니다.
성공은 인지 노화에 대한 운동의 이점을 감지하는 새로운 방법으로 이어질 것이며 예방 전략을 알리는 동시에 그러한 가소성이 어떻게 가능한지에 대한 기계론적 통찰력으로 이어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동물 모델은 운동이 해마와 같이 노화에 취약한 뇌 영역을 보호하고 이러한 이점이 더 나은 학습으로 이어진다는 것을 강력하게 뒷받침합니다.
대조적으로, 건강한 노인을 대상으로 한 운동의 인지적 이점에 대한 인간 연구에서는 혼합된 결과가 있습니다.
이러한 대조는 운동이 노인의 인지 기능 저하 과정을 어떻게 변화시킬 수 있는지에 대한 이해가 여전히 부족함을 나타냅니다.
그러나 기본 운동 신경 과학에서 영감을 얻은 학습 작업을 통해 노인의 인지에 대한 운동 효과를 포괄적으로 테스트한 인간 연구는 없습니다.
제안된 연구의 목적은 다른 유형의 운동이 해마 기능을 개선하여 동물 모델에서 개선된 것으로 나타난 노인의 동일한 종류의 학습을 개선하는지 여부를 결정하여 이러한 번역 격차를 메우는 것입니다.
이를 통해 조사자들은 연령 관련 인지 저하를 최소화하는 개입을 개발하기 위해 운동이 노화의 부작용으로부터 뇌를 보호하는 방법을 결정하는 장기 목표에 더 가까워질 것입니다.
전반적인 가설은 운동이 기능적 해마-피질 통신을 증가시킬 때 학습을 향상시킨다는 것입니다. 그렇지 않으면 노화에 따라 감소합니다.
연구자들은 운동 훈련으로 인한 기능적 해마-피질 연결성의 증가가 동일한 작업의 조건과 비교하여 새로운 관계 기억을 획득하기 위해 해마가 필요한 일련의 작업에 대한 학습을 향상시키는지 여부를 결정함으로써 건강한 노인 샘플에서 이것을 테스트할 것입니다. 학습과 기억을 위해 해마가 필요하지 않아야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1401
- University of Iowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 신체 활동 준비 상태 설문지 및 교정 시력 20/40에 기반한 유산소 운동 개입에 참여할 자격이 있습니다.
- 아래에 설명된 두 번째 연구 방문의 일부인 최대 유산소 체력 테스트 동안 심전도(ECG) 반응을 모니터링한 의사의 승인.
- 지난 1년간 일주일에 60분 미만 운동
제외 기준:
- 55세에서 80세 사이가 아닙니다.
- 영어가 유창하지 않음
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 20점 미만(30점 만점)
- 실험 지침을 준수할 수 없음
- American College of Sports Medicine의 발표된 표준에 따라 급성 심혈관 사건에 대한 "고위험" 자격을 얻습니다.
- 신경학적, 대사적 또는 정신과적 상태의 이전 진단 및 의식 상실과 관련된 이전의 뇌 손상 없음
- MRI를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐 체력 단련
심폐 체력 훈련은 연구팀이 직접 감독하여 심폐 체력을 향상시키기 위해 고안된 24주 감독 사이클링 프로그램입니다.
모든 참가자는 먼저 건강한 노인을 위한 운동 프로그램 모니터링에 대해 Dr. Gary Pierce가 훈련한 운동 훈련 전문가와 일대일 오리엔테이션을 받게 됩니다.
훈련은 주 3회 세션당 5분 워밍업, 20분 중간 강도 사이클링, 30분 광강도 사이클링, 5분 쿨다운으로 시작됩니다.
추가된 주마다 세션당 6분의 중간 강도 사이클링이 추가되며, 5주차 시작까지 중간 강도의 총 시간이 세션당 50분이 될 때까지(추가 5분 워밍업 및 5분 쿨다운 포함) .
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심폐 건강을 향상시키기 위해 고안된 적당한 강도의 신체 운동
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활성 비교기: 기능성 피트니스 트레이닝
기능적 피트니스 트레이닝은 기능적 유연성과 이동성에 중점을 두도록 설계된 24주 감독 운동 프로그램으로, 연구팀이 직접 감독합니다.
모든 참가자는 먼저 건강한 노인을 위한 운동 프로그램 모니터링에 대해 Dr. Gary Pierce가 훈련한 운동 훈련 전문가와 일대일 오리엔테이션을 받게 됩니다.
훈련은 5분 워밍업, 20분의 가벼운 강도의 사이클링, 20분의 동적 스트레칭으로 시작하여 운동 범위와 기능적 피트니스를 증가시켜 주 3회 세션으로 진행합니다.
매주 추가적인 스트레칭이 추가되어 다양성을 유지하고 모든 주요 근육 그룹의 유연성을 향상시킵니다.
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기능적 체력 향상을 위해 고안된 가벼운 강도의 신체 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 의존적 학습의 변화
기간: 기준선, 24 주
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상황 획득, 에피소드 연관성 및 공간 내비게이션을 포함한 동물 모델에서 조사 된 구성에 대한 학습 속도.
주요 결과는 해마 구조 및 기능과 관련된 공간 내비게이션 작업에 대해보고되며, 이는 길 찾기 조건에서 학습하고 있습니다.
우리는 길 찾기 학습 시험을위한 경사의 변화를보고합니다.
경사는 4 개의 학습 시험에서지도에서 올바르게 리콜 된 항목의 비율에 따라 계산됩니다.
각 시험마다, 비율은 0에서 1까지 다양 할 수 있으며, 더 높은 숫자는 더 빠른 학습을 나타냅니다.
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기준선, 24 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마-피질 기능적 연결성의 변화
기간: 기준선, 30 분
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해마 대뇌 피질 메모리 시스템에서 해마 및 피질 영역에서 자발적인 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 신호 사이의 상관 강도의 변화.
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기준선, 30 분
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해마-피질 기능적 연결성의 변화
기간: 기준선, 24 주
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해마 대뇌 피질 메모리 시스템에서 해마 및 피질 영역에서 자발적인 기능적 자기 공명 영상 (FMRI) 신호 사이의 상관 강도의 변화.
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기준선, 24 주
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심장 호흡 적 체력의 변화
기간: 기준선, 24 주
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심폐 운동 체력은 최대 운동 테스트 중에 측정됩니다.
산소 흡수 (VO2)는 증상 제한 및/또는 의지 소진으로 인해 테스트 종료 시점에서 가장 높은 VO2 인 피크 VO2가 달성 될 때까지 30 초 간격으로 취한 만료 된 공기 샘플로부터 측정 될 것이다.
최대 VO2의 변화는 설명 결과에 대해보고됩니다.
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기준선, 24 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle W Voss, PhD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 규정에 따라 조사관은 출판을 위해 연구의 주요 결과를 수락하면 다른 조사관이 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록 합니다.
조사관은 개발된 분석 도구를 공유할 것입니다.
수집된 데이터는 익명으로 유지되기 때문에 주체 번호만 모든 데이터를 식별합니다.
데이터의 개인 정보 보호 및 기밀성을 더욱 보호하기 위해 데이터 및 문서는 데이터를 다른 사람에게 전송하는 것을 제한하고 데이터를 연구 목적으로만 사용한다는 약속을 제공하는 데이터 공유 계약 하에서만 사용할 수 있습니다. 영리 기업이 아닙니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집이 완료되면 기본 신경 영상 데이터와 표현형 데이터를 공유합니다.
각 기본 목표의 결과를 게시한 후 개입 결과 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
OpenNeuro(https://openneuro.org/)와 같은 개방형 플랫폼에서 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심폐 체력 단련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한